20年過(guò)去了，藥用人造
麝香仍然是受?chē)?guó)家永久保護(hù)的絕密配方。記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)：一些受?chē)?guó)家保護(hù)的中藥藥品，在包裝成分欄中不公開(kāi)配方,只寫(xiě)有“國(guó)家保密配方”。究竟什么是“國(guó)家保密配方”？“國(guó)家保密配方”是否能對(duì)抗消費(fèi)者知情權(quán)？專(zhuān)家建議：患者在使用含有麝香這種峻猛藥品時(shí)應(yīng)接受醫(yī)生的專(zhuān)業(yè)指導(dǎo)。
詬病
保密配方引發(fā)訴訟
國(guó)內(nèi)有6個(gè)國(guó)家級(jí)中藥絕密品種，分別是：云南
白藥 、同仁堂安宮
牛黃丸、
片仔癀、
華佗再造丸、雷允上
六神丸，
麝香保心丸于2006年被列入國(guó)家保密品種。目前我國(guó)中藥保護(hù)品種有1668個(gè),其中有12個(gè)是國(guó)家一級(jí)保護(hù)品種。擁有國(guó)家保密品種藥品的生產(chǎn)企業(yè)具有自主定價(jià)權(quán)、專(zhuān)利保護(hù)等優(yōu)勢(shì)。采訪發(fā)現(xiàn)：一些受?chē)?guó)家一級(jí)保護(hù)的中藥藥品,其包裝成分欄中不公開(kāi)配方,只寫(xiě)有“國(guó)家保密配方”。
現(xiàn)實(shí)中，有“保密配方”因藥物不良反應(yīng)引發(fā)訴訟。2009年6月2日,成都消費(fèi)者趙英服用
云南白藥后突發(fā)
心律失常，趙訴諸法庭要求公布云南白藥完整處方藥味。一年后,名為陳高磊子的西安網(wǎng)民因經(jīng)期使用云南白藥引發(fā)大出血而起訴云南白藥,要求其說(shuō)明書(shū)上加注“婦女經(jīng)期慎用”字樣。但官司最終以消費(fèi)者敗訴而告終。理由是：被告配方屬于國(guó)家機(jī)密。截至目前，未見(jiàn)到藥用人造麝香引發(fā)不良反應(yīng)的訟例。
背景
名貴中藥材紛紛尋找替代品
據(jù)河南省藥檢所書(shū)記、碩士生導(dǎo)師李振國(guó)教授介紹：麝香香氣特殊，有苦味，是中樞神經(jīng)興奮劑，有引香和定香功能，外用能鎮(zhèn)痛、消腫。但取1公斤麝香需獵殺30到50只麝鹿。
上個(gè)世紀(jì)50年代，我國(guó)野麝約有300余萬(wàn)，因?qū)以獯笠?guī)模捕殺，野生麝只剩下不足6萬(wàn)頭。每年麝香的產(chǎn)香量不超過(guò)30公斤，而藥用需求量是3000～5000公斤。2002年底，我國(guó)將麝的保護(hù)由二級(jí)提到一級(jí)，但越保護(hù)越少。
他說(shuō)：目前只有極少數(shù)急救用藥在使用天然麝香，而且需要重點(diǎn)“標(biāo)識(shí)”�！皩ふ摇比嗽祺晗愫懿蝗菀祝瑒�(dòng)物名貴中藥材尋找替代品除了麝香，還有
虎骨、牛黃、
犀角等�！八幱萌嗽祺晗阍跇I(yè)內(nèi)有兩個(gè)稱(chēng)呼：人工麝香或人工合成麝香。麝香酮是麝香的主要成分，但此‘酮’非彼‘酮’，日化用品用的人造麝香追求的是香味，成分單一，而藥用注重的則是功效，組方很復(fù)雜。“2010年版藥典已將培植牛黃、人工麝香等部分替代品收錄進(jìn)藥典�！�
聲音
保密配方“很有必要”
那么，究竟什么是“國(guó)家保密配方”？“國(guó)家保密配方”是否真的就能對(duì)抗消費(fèi)者知情權(quán)？
連日來(lái)，業(yè)界和學(xué)界的說(shuō)法不一。
采訪中，無(wú)論是中藥界老專(zhuān)家孫信功先生還是青年專(zhuān)家李振國(guó)先生，他們均認(rèn)為：盡管有消費(fèi)者質(zhì)疑，但“國(guó)家保密配方”制度仍然“很有必要”。
孫信功說(shuō)：我國(guó)中藥古方很多流失到了國(guó)外，日本、韓國(guó)一些制劑技術(shù)比我們還要先進(jìn)，日本賣(mài)給我們的“
救心丸”就是在“六神丸”基礎(chǔ)上開(kāi)發(fā)的，我國(guó)大約有超過(guò)900種中藥被國(guó)外搶先申請(qǐng)了專(zhuān)利。
在李振國(guó)看來(lái)，人工麝香的研制經(jīng)過(guò)了國(guó)家權(quán)威研究機(jī)構(gòu)20多年的協(xié)作攻關(guān)，理應(yīng)受到特殊保護(hù)。
“在國(guó)內(nèi)，實(shí)行保密配方政策能杜絕低端、仿制藥出現(xiàn)。藥材好藥才好真不是一句空話，人工牛黃‘解密’后，連手工作坊都能制作，其藥效可想而知。普通患者沒(méi)有能力甄別牛黃、人工牛黃、培植牛黃的功效，只能從價(jià)格上判斷�？煽诳蓸�(lè)的配方已經(jīng)保密了120年，肯德基最高執(zhí)行官也不知道11種香料內(nèi)容，國(guó)內(nèi)知道同仁堂配方活著的人不超過(guò)6個(gè)……”他說(shuō)。
北京中醫(yī)藥大學(xué)中藥學(xué)院副教授王學(xué)勇也表示，中藥研制非常復(fù)雜，藥品在熬制過(guò)程中成分也會(huì)發(fā)生改變�！皬倪@個(gè)意義上說(shuō)，保密作用仍然很大。”
憂慮
名藥在國(guó)外是“膳食補(bǔ)充劑”
保密是必需的，但現(xiàn)實(shí)中也有尷尬。國(guó)際上，除新加坡承認(rèn)保密方之外，國(guó)內(nèi)尚無(wú)一款中藥在歐盟或美國(guó)成功地以藥品身份注冊(cè)，他們均要求公開(kāi)成分。一位旅居美國(guó)多年的同行告訴記者：2007年2月，美國(guó)FDA專(zhuān)門(mén)發(fā)布了一項(xiàng)與中醫(yī)藥密切相關(guān)的文件，文件認(rèn)同傳統(tǒng)中醫(yī)藥，但要求公開(kāi)配方，理由有四：要知道中藥復(fù)方的物質(zhì)組成；這些物質(zhì)在藥物中是否穩(wěn)定可控；進(jìn)入人體的代謝情況；物質(zhì)成分在機(jī)體中發(fā)揮怎樣的生物效應(yīng)�！爸兴庍M(jìn)入美國(guó)境內(nèi)，F(xiàn)DA會(huì)強(qiáng)制披露藥品配方成分和代謝路徑。想保密，只能作為保健品銷(xiāo)售，云南白藥在美國(guó)不是藥品而是‘膳食補(bǔ)充劑’，華佗再造丸就是把
蜈蚣、
全蝎等動(dòng)物藥材改為植物配方后才拿到了出口資格�！彼f(shuō)。
中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院中國(guó)醫(yī)史文獻(xiàn)研究所教授柳長(zhǎng)華也指出，中藥的出口標(biāo)準(zhǔn)不應(yīng)由外國(guó)人來(lái)定，我們應(yīng)建立自己的標(biāo)準(zhǔn)并在國(guó)際貿(mào)易中爭(zhēng)取主動(dòng)權(quán)。
愿景
涉及公眾利益或被強(qiáng)制解密
事實(shí)上，被保企業(yè)心情也很復(fù)雜。國(guó)內(nèi)一個(gè)有著國(guó)家級(jí)中藥保密品種的藥企向記者表示：因擔(dān)心處方外泄一直不敢和外面研究機(jī)構(gòu)合作進(jìn)行二次研發(fā)。
中國(guó)工程院院士姚新生所領(lǐng)導(dǎo)的研究機(jī)構(gòu)曾想進(jìn)行一些中藥保密品種的開(kāi)發(fā)，但一直沒(méi)有機(jī)會(huì)，原因是“要公開(kāi)處方，必須獲得相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)，大多企業(yè)也都不愿公開(kāi)” 。
李振國(guó)教授認(rèn)為，任何消費(fèi)者、國(guó)外等都無(wú)權(quán)要求公開(kāi)國(guó)家保密配方，但如果有一天涉及公眾利益，國(guó)家或會(huì)強(qiáng)制其公開(kāi)配方�！疤烊击晗愫腿斯晗愣贾皇侵兴幉�，并不單獨(dú)使用，只作為輔料在中成藥中配伍。患者在使用含有麝香這種峻猛藥品時(shí)應(yīng)接受醫(yī)生指導(dǎo)。”他說(shuō)。
有消息說(shuō)：國(guó)家正在對(duì)所有藥品標(biāo)準(zhǔn)中處方、劑量、制法等內(nèi)容沒(méi)有公開(kāi)或沒(méi)有完全公開(kāi)的中藥品種進(jìn)行統(tǒng)一清理。
記者：何暉
來(lái)源：大河報(bào)
