醫(yī)院藥學是一門重要的應用學科，涉及到許
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者指醫(yī)療用毒性藥品、麻醉藥品和精神藥品。
（二)藥品是特殊商品 藥品是其它商品一樣，不是采取直接分配的方式分配給社會成員，而是通過流通領域進入消費市場，在其生產、流通的過程中，社會主義基本經濟規(guī)律起著主導作用，從這一點看，它是商品。但它又不同于一般商品。藥品是人們用以防病治,病、康復保健、計劃生育的特殊商品。它直接關系著每一個的身體和生命安危，關系到千家萬戶的幸福與安寧，所以說它是特殊商品。其特殊性還表現(xiàn)在如下的幾方面：
1．藥品的兩重性 藥品可以防病治病、康復保健，但多數(shù)藥品又有不同程度的毒副作用。這兩重性說明加強藥品管理防止濫用的重要性。如管理得當，使用合理，就可治病救人，保護健康，造福人類。反之，管理混亂，使用不當，則危害人們的生命安全和身體健康。破壞社會生產力，甚至禍國殃民，產生嚴重后果。
2．藥品具有很強的專用性 藥品只能通過醫(yī)生的檢查、診斷后，并在醫(yī)生的指導下合理使用藥品，才能達到防病、治病和保護健康的目的。若濫用藥物就很可能造成中毒或產生藥源性疾病。據文獻報告，美國現(xiàn)住院病人中約有1／7是由于用藥不當而住院的。據世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計，目前，全世界現(xiàn)住院病人中，有1／3的是死于用藥不當。
3．藥品質量的重要性 藥品質量關系到病人的安危，因此至關重要。符合質量標準要求，才能保證療效，不符合標準要求，則意味著療效得不到保證。所以，進入流通渠道的藥品，只允許有合格品，絕對不允許有次品或等外品。為此，國家授權衛(wèi)生部組織醫(yī)藥專家制定并頒布藥品標準，未經衛(wèi)生部批準，任何個人或單位都不得更改。所有不合格的藥品不準出廠、銷售或使用。
4．藥品質量監(jiān)督管理要求有很強的科學性藥品質量的優(yōu)劣、真?zhèn)�，一般消費者難以識別。必須由專門的技術人員和專門機構，依據法定標準，應用合乎要求的儀器設備，可靠的方法，才能做出鑒定與評價。世界各國均設有專門的藥品檢驗機構。我國還在所有的三級醫(yī)院和部分二級甲等醫(yī)院設有藥檢室，除負責本院制劑的檢驗外，還負責外購藥品質量的檢測。
必須指出的是，許多藥品，特別是新藥，還需要通過上市使用一段時間后，經過長期的、大量的調查、統(tǒng)計和分析，進行再評價，才能發(fā)現(xiàn)其毒副反應。為此，許多國家都在努力、逐步完善藥品不良反應監(jiān)測和藥品質量信息反饋系統(tǒng)。
5．藥品被不法分子作為牟利工具的可能性藥品的使用價值和對人民健康的重要性，決定的它的經濟效益高于普通商品，往往被一些唯利是圖的不法分子作為非法牟取暴利的工具，進行一系列以假充真、以劣充優(yōu)的制售偽劣藥品的違法活動，對廣大人民群眾的生命安全造成嚴重威脅。此類事件在車際國內藥品貿易中均有發(fā)生。對在我國市場經濟體制不健全之時，更應提高警惕。
（三)藥品的其它概念
1．新藥 國內外對新藥概念的表述不盡一致。
（1)我國《新藥審批辦法》規(guī)定“新藥系指我國未生產過的藥品。已生產的藥品，凡增加新的適應證、改變給藥途徑和改變劑型的，亦屬新藥管理范圍�！�
（2)美國對新藥的表述：
1)它含有新發(fā)現(xiàn)的化合物；
2)它含有還沒有作為藥品使用過的化合物或物質；
3)該藥品在醫(yī)學上曾使用過；
4)日本對新藥的規(guī)定：
（3)新的化學品；
1)原先用于別的目的而第一次當作藥用的物質；
2)具有新的適應證的藥品；
3)給藥途徑有所改變的藥品；
4)劑量有所改變的藥品；
5)國外藥典已收載而日本未生產過的藥品。
6)中藥和西藥 我國又將新藥分中藥和西藥兩大部分，每部分又各為5類。
2．中藥：中藥是指用中醫(yī)藥理論體系的術語表述藥物性能、功效和使用規(guī)律，并且必須
（1)按中醫(yī)理論指導應用的藥物，而不是中國的藥之簡稱。
（2)西藥：人們習慣上把國外研制使用的藥稱為西藥，實際上這是不確切的。應該說西藥是指用西藥理論體系的術語表述藥物性能、功效和使用規(guī)律，并且要按西醫(yī)理論指導應用的藥物。
3．成藥和保健藥
（1)成藥：是指根據療效顯著和穩(wěn)定性較大的成分制成的特殊制品，如清涼油、止痛片、滴水等。中成藥則是以中草藥為原料，經制劑加工成各種不同劑型的中藥制品，包括丸、散、膏、丹、酒等各種劑型。如六神丸、金匱腎氣丸、國公酒、紫雪丸、六一散等。成藥一般都在包裝上標明功效性能、用法、用量，不需醫(yī)生處方可直接出售，任由消費者購用。此類藥品相當于病癥的非處方藥。
（2)保健藥：主要指具有治療作用的食品，或用既可作食品又具有一定療效的藥品為原料，用制藥工藝加工制成的一類制品。如大山楂丸、蜂王精口服液、果味維生素C等。
4．傳統(tǒng)藥與民族藥
（1)傳統(tǒng)藥：用傳統(tǒng)醫(yī)學觀點表述其特性，能被傳統(tǒng)醫(yī)學使用的藥物為傳染藥。包括中藥材、中藥飲片、傳統(tǒng)中成藥和民族藥。
（2)民族藥：指某些少數(shù)民族長期醫(yī)陪實踐積累，并有少數(shù)民族文字記載的藥物。如蒙藥沙棘、藏藥升登等。
5．假劣藥的概念
（1)假藥：按照《藥品管理法》第33條規(guī)定，有下列情形之一者為假藥：
1)藥品所含成分的名稱與國家藥品標準或者少、自治區(qū)、直轄市藥品標準不符合的。
2)以非藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。
3)還規(guī)定有下列情形之一的藥品按假藥處理：
國務院衛(wèi)生行政部門規(guī)定禁止使用的。
未取得批準文號生產的。
變質不能藥用52667788.cn/yaoshi/的。
被污染不能藥用的。
（2)劣藥：按《藥品管理法》規(guī)定，有下列情形之一
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素的藥品為急救藥品。
12．危險性藥品 是指受光、熱、空氣、水分、撞擊等外界因素的影響而引起爆炸燃燒或具有強腐蝕性、刺激性、劇毒性、放射性的藥品。
醫(yī)院藥學是指研究醫(yī)院的藥品供應、藥學技術、藥事管理和臨床用藥的一門科學；是與醫(yī)院臨床工作接觸藥學的工作，安是以藥劑學為中心展開的藥事管理和藥學技術工作，以臨床醫(yī)師和病人為服務對象，以供應藥物和指導、參與臨床安全、合理、有效的藥物治療為職責；以治療效果為質量標準，在醫(yī)院特定環(huán)境下的藥學科學工作。它包括藥事管理，藥品的調劑、調配、制劑、臨床藥學、藥物研究、藥品檢驗與質控、藥物信息、藥學的科研與教學、藥學人才的培養(yǎng)和藥學人員的職業(yè)道德建設等。中國現(xiàn)代醫(yī)院一門嶄新的學科―――現(xiàn)代醫(yī)院藥學，將在現(xiàn)在和未來醫(yī)院的醫(yī)療工作中發(fā)揮重要作用。
近年來，國內、外醫(yī)院藥學工作在了突飛猛進的發(fā)展，從多少年來的單一供應型的模式掙脫出來，逐漸向科技服務型轉變。醫(yī)院藥學機構由過去的藥劑科逐漸發(fā)展成為由若干門類的室組成的藥學科所代替，使之更適應當今醫(yī)院藥科學的需要，滿足當代醫(yī)院藥物治療高質量的需要。并具有藥事管理、藥品供應藥劑制劑和藥學技術服務多項職能。
當代醫(yī)院藥學的迅速掘起，對于臨床合理、安全、有效地使用藥物，避免藥源性疾病和事故，進一步提高醫(yī)院的醫(yī)療質量，保證人民的身心健康具有重大意義。
醫(yī)院藥學是一門與多學科有關的綜合科學。關系密切地有管理學、藥劑學、藥理學、藥物化學、臨床藥理學、治療學、生物醫(yī)學、檢驗學和臨床醫(yī)學等。它使用藥師從藥房走出來，到臨床醫(yī)療第一線，為臨床醫(yī)師提供許多與醫(yī)療直接有關的藥學方面的科學技術服務。這就需要藥師掌握更多更全面的知識，才能勝任醫(yī)院藥學工作。
我國政府非常重視醫(yī)院事業(yè)和發(fā)展，為使之跟上世界醫(yī)院藥學的步伐，制定了一系列的法律法規(guī)，來規(guī)范和保證醫(yī)院藥學工作的順利開展，中國藥學會成立了專門的醫(yī)院藥學專業(yè)委員會，創(chuàng)辦了醫(yī)院藥學、臨床藥學等刊物。一些高等醫(yī)學院校設立了臨床藥學專業(yè)，設置了藥事管理方面的課程。大多數(shù)醫(yī)院在藥劑科的基礎上建立健全了藥學組織，積極開展醫(yī)院藥學研究和臨床藥學工作，加強了醫(yī)院藥學管理工作，為我國醫(yī)院藥學事業(yè)的發(fā)展打下了良好的基礎，取得了寶貴的經驗。
以往在多數(shù)醫(yī)院中存在著一種重醫(yī)輕藥，重診斷輕治療的錯誤傾向，因此醫(yī)院藥學得不到醫(yī)院管理者的重視，人員匱乏，技術陳舊，設備落后，不能適應現(xiàn)代化醫(yī)院對藥學的要求。這種觀點，近些年有些改變，尤其上級衛(wèi)生行政部門已認識到加強醫(yī)院藥學工作的重要性。采取了許多行政措施。醫(yī)院藥學的實施機構是醫(yī)院藥學部（科)，我們認為，明智的具有現(xiàn)代遠大眼光的醫(yī)院管理者，應該把醫(yī)院藥學科與臨床各科放在同等重要的位置上，加大投入，加強科學管理，必將收到事半功倍的效果，不僅提高醫(yī)院的社會效益，也將提高經濟效益。醫(yī)院藥學，從內容到任務，是一門系統(tǒng)的多學科交叉的新興學科，因此，要加強藥學人員的培訓，以便能確實勝任現(xiàn)代化醫(yī)院的藥學工作。
現(xiàn)代醫(yī)院藥學的任務，主要是研究實施在醫(yī)院特定環(huán)境下的藥學工作，如何更好地為臨床醫(yī)療工作和病員服務，隨著醫(yī)院藥學科學技術的發(fā)展，新藥、新設備、新技術在醫(yī)院中的廣泛應用，醫(yī)院藥學的任務除藥物管理、調劑、制劑和藥檢等工作外，還要研制新劑型，提高藥劑質量，向醫(yī)生、護士提供藥物信息，協(xié)助醫(yī)生用藥和監(jiān)測藥物療效及不良反應等新業(yè)務。還擔當著醫(yī)院藥學的科研、教學等工作。這些工作具體由醫(yī)院藥學機構―――藥學科來實施。其具體任務就是根據國家和醫(yī)院藥政管理有關法規(guī)和規(guī)章，充分運用現(xiàn)代醫(yī)院藥科學的技術和現(xiàn)代化的管理手段，最大限度的提供醫(yī)療、教學、科研所需要的各種藥品和信息技術，為病人提供優(yōu)質服務。
（一)藥事管理 根據國家及各級政府衛(wèi)生行政部門有關醫(yī)院藥學管理的法規(guī)、制定本院藥事管理的規(guī)定制度，規(guī)范藥事行為，對醫(yī)院藥學科各室、各環(huán)節(jié)進行科學管理，使醫(yī)院藥學工作達到制度化、規(guī)范化、標準化。確保藥學工作質量。
（二)調劑工作 調劑工作是醫(yī)院藥學的重要工作之一。根據醫(yī)師處方或科室請領單，按照配方程度，及時、準確地調配和分發(fā)藥劑，調配處方必須嚴格按照處方調配操作規(guī)程，仔細審查處方，認真調配操作，嚴格監(jiān)督檢查，耐心講解藥物用法、用量和注意事項。嚴格按照規(guī)定管理毒、麻和精神藥品，并監(jiān)督臨床使用。
（三)制劑工作醫(yī)院制劑是醫(yī)院藥學不可或缺的重要組成部分，它不僅是醫(yī)院臨床的需要，而且是醫(yī)藥科研的重要基地。因此要選派有較高理論基礎和熟悉操作技術的藥師擔任。制劑室的建筑設施應符合規(guī)定要求。要有基本的制藥設備和藥檢設備，還要有完善的技術操作規(guī)程和監(jiān)督檢查制度。有計劃的生產普通制劑、無菌制劑和中藥制劑。
（四)藥物檢驗 為了確保藥品質量，防止不合格藥品用于病人，保證用藥安全、合理、有效。藥檢工作極為重要，一般由藥學科的藥檢室承擔。建立健全藥品檢驗規(guī)范和檢驗、檢查制度，對保證藥品質量是必不可少的。錄取專業(yè)藥檢人員檢查和群眾監(jiān)督相結合的辦法。不僅對自制制劑要嚴格把關而且對購進藥品質量可疑者也應進行檢驗、檢查。從原料、配制、保管、驗收、發(fā)放、清領、使用等各個環(huán)節(jié)，實施全面質量管理，層層把關，保證以優(yōu)質的藥物供給臨床和病人。
（五)臨床藥學工作臨床藥學工作，是近些年開展起來的醫(yī)院藥學工作，把藥學與臨床緊密結合起來，為藥學人員開拓了工作的新領域，對藥學人員也提出了新要求。一般有藥學科的臨床藥學室來承擔。其主要任務有以下諸項。
1．協(xié)助臨床遴選藥物，制定藥物治療方案，監(jiān)護病人用藥情況，隨時提出改進措施，指導安全、合理用藥，提高藥物治療水平。；
2．協(xié)助臨床醫(yī)師作好新藥的試用，觀察及療效評價，記錄整理藥物治療的各種資料；提出改進和淘汰藥物的品種；
3．負責藥物不良反應的監(jiān)測、登記、報告工作；
4．檢查、監(jiān)督臨床用藥情況和藥品質量；
5．建立臨床藥學實驗室，監(jiān)測血藥濃度，研究藥物在體內的分布、代謝、排泄及相互作用等過程，為臨床合理用藥提供科學依據。并接受臨床醫(yī)師用藥咨詢。
（六)藥學信息工作當今是信息的時代，藥學科一般應設信息室，負責收集國內外藥物信息資料，收集藥品生產、供應、使用以及療效、毒副反應、配伍禁忌、用法、用量等信息資料，向臨床各科介紹并推薦新藥。
（七)科學研究
1．密切結合臨床開展科研和技術革新是提高藥劑質量、滿足臨床需要的重要途徑，選擇這些能提高藥劑質量，提高藥物功效的研究課題；
2．搞好藥學研究、改革劑型、開發(fā)新制劑，醫(yī)院藥學大有可為，為藥學人員開辟了新的用武之地；
3．藥學管理研究；
4．臨床教學研究、藥效學、藥動學、生物利用度、血藥濃度、藥物不良反應的監(jiān)測和藥物評價等。
（八)藥學教育與訓練
1．搞好藥學教學、完成大、中專業(yè)藥學院校學生的實習教學工作；
2．藥學人員自身提高的繼續(xù)教育；
3．專業(yè)訓練，使在職人員不斷吸收新知識、新理論和新技術，跟上醫(yī)藥科學發(fā)展的形勢。熟練技能，杜絕差錯事故；
4．藥事管理的研究，使之能適應當代醫(yī)院醫(yī)療工作的需要，使之更科學更實用。
（九)醫(yī)院藥學科研
1．臨床藥學研究，藥物安全、合理應用的研究；
2．臨床藥理學研究；
3．藥物的再評價；
4．藥物不良反應與相互作用的研究；
5．新藥的開發(fā)與應用；
6．新藥的臨床試驗研究。
（十)其他 中藥的炮制、煎煮等。
藥品的特殊性決定了采取嚴格管理措施的必要性，世界各國普遍實現(xiàn)了藥品立法，以法管藥。在我國，《藥品管理法》于1987年7月1日開始施行。這是建國以來，我國第一部藥品管理法規(guī)。使我國進入以法管藥的法制化的階段。
通常把國家對藥品的監(jiān)督管理工作稱為藥政管理，或為藥事管理，是國家醫(yī)藥衛(wèi)生行政部門的重要職能，也是醫(yī)院管理者，藥學部（科)的重要管理職能。尤其在當前，只靠醫(yī)院外部監(jiān)督是不夠的，醫(yī)院內部的藥品監(jiān)督更為重要。藥事管理應遵循如下原則：
（一)以社會效益為最高準則藥品是防病治病的物質基礎，保證人民群眾用藥安全有效，是藥事管理工作的宗旨，也是藥品生產、經營活動的目的。因此，必須以神經效益為最高準則。
（二)質量第一的原則藥品的特殊性，決定了必須最大限度地保證藥品質量，質量是一個嚴肅的原則問題。為了最大限度地保證藥品質量，必須實行包括國家、地方、醫(yī)院、生產、經營各個部門聯(lián)合協(xié)作的全面的監(jiān)督管理。
（三)法制化與科學化高度統(tǒng)一的原則隨著社會政治的法制化，藥品管理也必須立法，但藥品聽監(jiān)督管理，必須依靠科學的管理方法和現(xiàn)代先進科學技術的應用。從一定意義上講，《藥品管理法》是把對藥品的嚴格的科學監(jiān)督管理手段予以法律化。法律監(jiān)督和科學技術相結合使藥品質量有了可靠的保證。
（四)專業(yè)監(jiān)督和群眾監(jiān)督相結合的原則我國為加強對藥品的監(jiān)督管理，在各級衛(wèi)生行政部門設立了藥品監(jiān)督管理機構，實行專業(yè)的藥品監(jiān)督管理。在藥品生產、經營和醫(yī)療單位設立藥品質檢科（或室)，開展自檢活動。同時還設立群眾性的藥品質量監(jiān)督，聘請專、兼職監(jiān)督員、檢查員，開展監(jiān)督工作。這種專業(yè)監(jiān)督與群眾監(jiān)督相結合的管理制度，正在發(fā)揮并將繼續(xù)發(fā)揮其社會和經濟效益。我院幾年來，堅持在藥學人員、醫(yī)護人員中設立兼職藥品監(jiān)督員，負責藥品質量和不良反應的監(jiān)督、監(jiān)測、登記、報告工作，為安全用藥起到了很好的作用。
（一)醫(yī)院藥學科在醫(yī)院中的地位 1989年衛(wèi)生部在《醫(yī)院藥劑管理辦法》中指出：醫(yī)院藥學工作是醫(yī)療工作的重要組成部分，是提高醫(yī)療質量，保證病人用藥安全有效的重要環(huán)節(jié)。同時醫(yī)院藥也是整個藥學事業(yè)不可分割的重要部分，在我國約有80％的藥品是通過醫(yī)院藥學部門用于醫(yī)療的。因此醫(yī)院藥學隊伍的素質、專業(yè)水平、道德風貌，對人民的負責精神和醫(yī)院藥學部門的工作質量，對廣大人民群眾的防病治乃至全社會的健康水平的提高，有著直接深遠的影響。醫(yī)院藥學部門在院長領導下，不僅全面負責本院藥品的采購、保管和供應工作，而且有指導臨床合理用藥和用藥安全的管理職能。對醫(yī)院醫(yī)療質量的提高有著直接的重要的作用。因此醫(yī)院藥學科在醫(yī)院中的地位日益提高，其作用越來越受到有遠見卓識的醫(yī)院管理者的重視。
（二)醫(yī)院藥學科（部)的性質醫(yī)院藥學科（部)屬醫(yī)療技術科室，具有技術性、信息指導性、供應管理性和監(jiān)督檢查性及工作的雙重性。
1．技術性藥學部（科)的調劑、制劑、藥檢、臨床藥學等都是專業(yè)技術性能很強的業(yè)務工作，隨著這技術和醫(yī)藥學的發(fā)展，專業(yè)分工越來越細，它的專業(yè)技術性也將更為突出。
2．信息指導性信息化是現(xiàn)代社會的一大趨勢。信息是醫(yī)院藥學整個工作中最基本、最活躍的因素，醫(yī)院藥學技術人員充分運用藥學專業(yè)知識、先進的檢測手段、治療藥物監(jiān)測和所掌握的有關藥學的各種情報消息等，向醫(yī)護人員和患者提供藥物情報及咨詢服務，參與臨床工作，提出合理選藥和用藥建議，以提高醫(yī)院的用藥水平。
3．經濟管理性藥學部（科)的采購和藥庫的管理、供應、統(tǒng)計等工作都是經濟管理的形式之一。藥學部（科)藥品的收發(fā)，占醫(yī)院全部經費的50％~70％，如何合理使用這巨額經費，對醫(yī)院、對醫(yī)院藥學的發(fā)展和提高具有重要意義。
4．監(jiān)督檢查性在院長領導下，醫(yī)院藥學部（科)既是藥品管理法和有關藥政法規(guī)的執(zhí)行者，又是對醫(yī)院各科室貫徹執(zhí)行藥政法規(guī)的監(jiān)督檢查者，又具有職能科室的管理職能。
5．工作的雙重性藥學部（科)工作中既有大量的行政職能科室性質的工作，又有很多技術性很強的業(yè)務工作，既要管人，又要管技術。
（三)醫(yī)院藥學科（部)的任務詳見本章第三部分
（四)藥學科（部)的類型
1．單純供應型我國現(xiàn)有許多基層醫(yī)院藥房，它們的主要工作任務是藥品的采購供應等，這些工作多屬于事物性常規(guī)管理。實際上由一些未經藥學專業(yè)技術訓練的人負責掌管，所以，這類藥房稱為事務管理型或單純供應型。
2．技術型我國許多地（市)和某些縣級醫(yī)院的藥學科（部或處)，按國家對醫(yī)院分級管理的規(guī)定，人員編制相對增多，技術力量也較強，具有一定教學科研條件，設有臨床藥學室，配備一定設備和專（兼)職藥學人員，經常進行處方分析，為臨床提供合理用藥咨詢，有條件的做藥物濃度測定，參與治療藥物監(jiān)護工作。藥學科的其它工作，如制劑、藥檢和藥庫的微機管理等，都帶有很強的專業(yè)性、技術性。所以，這類藥劑科稱為技術管理型，簡稱技術型。
3．科研教學型多數(shù)省級醫(yī)學院校附屬醫(yī)院及其他三級醫(yī)院的藥劑科（部或處)，規(guī)模較大，儀器設備較為齊全，師資、技術力量雄厚，有專（兼)職科研人員，科研成果顯著。這些單位雖然仍需占用相當人力做藥品制劑的日常供應和帶有事務性的常規(guī)管理，但從整體來看藥劑科（部或處)的工作明顯突出了教學科研和生產為主體的優(yōu)勢，基本上融科學、教學、生產、藥事管理和技術服務于一體。這類藥學科（部或處)是我國最高的形式，稱為科研教學、技術服務型、簡稱科技服務型。
（五)醫(yī)院藥學科的現(xiàn)代化建設
1．醫(yī)院藥學科的體制和管理現(xiàn)代化隨著醫(yī)院藥學的發(fā)展，也為了與醫(yī)學各科相平衡，醫(yī)院藥學宜統(tǒng)稱為藥學部或藥學科。除應設調劑、制劑室、藥檢室外，還應設臨床藥學、藥學研究、信息資料等各室齊備。
要實現(xiàn)醫(yī)院藥學的現(xiàn)代化建設，就必須實現(xiàn)從傳統(tǒng)管理（即經驗管理)轉變?yōu)楝F(xiàn)代化管理，廣泛采用現(xiàn)代化管理技術和方法，廣泛運用電子計算機技術。要實行嚴格的科學煌目標管理，有一套科學的業(yè)務和行政管理制度，實行崗位責任制，建立獎懲考核制度，逐漸使業(yè)務工作標準化。
2．藥學部（科)應有相應的建筑面積要相對集中，整體布局要合理。門診調劑室要接近門診臨床各科，住院調劑室宜設于臨床各科病房的中間部位，制劑室周圍環(huán)境要遠離各種污染病，人物流向合理。
3．設備自動化水平的提高和配套特別是對減輕勞動強度、提高工作效率的儀器設備，更應重視。根據工作需要，要有一定數(shù)量、質量、配套的儀器設備，通過多種渠道逐步實現(xiàn)和提高自動水平。
4．藥學部（科)對醫(yī)院藥品和制劑逐步做到全方面的質量控制，以保證全部藥品安全有效。對醫(yī)院制劑要實行GMP（藥品生產質量管理規(guī)范)，以保證制劑質量；對市場購入的商品進行抽驗；對庫房存放的藥品也應質量抽查。
5．藥學部（科)有相應的臨床藥學、臨床藥理學和科學研究工作。醫(yī)院藥學是一專門學科，臨床藥學、臨床藥理學和科學研究工作是這門學科的重要內容之一。這些工作必須結合實際，解決實際問題，面向臨床，為病人服務。這些工作的開展，也是提高醫(yī)院藥學中的調劑、制劑和藥品供應等工作質量和藥品質量，以及充實和豐富醫(yī)院藥學新內容的重要一環(huán)。
6．建立必要的規(guī)章制度、崗位責任制和技術操作規(guī)范，實行規(guī)范化、標準化管理。
7．電子計算機在醫(yī)院藥學領域的應用，是醫(yī)院藥學現(xiàn)代化建設的重要特征之一。電子計算機不但可在藥庫管理、合理用藥、藥物信息咨詢、調劑工作、統(tǒng)計報表等發(fā)揮積極作用，而且應在臨床藥就、藥品質量控制、藥物研究、解毒急救等工作中擴大其應用，這對醫(yī)院藥學學科水平的提高有十分重要的意義。
8．建設醫(yī)院藥的信息系統(tǒng)，信息化是現(xiàn)代化社會的大趨勢，也是藥學科現(xiàn)代化建設的重要標志。信息是醫(yī)院藥學整個工作中最基本、最活躍的因素。發(fā)展醫(yī)院藥學事業(yè)、提高藥學技術人員的業(yè)務素質等，關鍵在于掌握信息是否全面、是否靈通，對掌握的信息是否能及進分析處理和利用。信息的收集、整理、分類、分析、檢索等可用手工進行，便更宜用電子計算機處理。各醫(yī)院藥學部（科)之間應建立信息交流，共同提高。
9．提高醫(yī)院藥學技術人員的素質，這是藥學部（科)現(xiàn)代化建設的關鍵。人員的素質是多方面的，但主要是業(yè)務素質和政治素質的提高。
（1)業(yè)務素質建設應包括：
1)熟練掌握“三基”―――－基本知識、基本理論、基本技能；
2)鉆研業(yè)務，根據科學技術和藥學的發(fā)展，不斷更新自身的知識；及時掌握國內外科研新成果、新技術，有較寬的知識面；新畢業(yè)的藥師要根據醫(yī)院藥學的特點補充部分基礎課和實際工作能力，要學習如何接待病人和對工作的責任，對事業(yè)的責任感；重視實踐，有實事求是的學術作風；動手能力強，有一定的寫作能力。
（2)政治素質建設應包括熱愛醫(yī)院藥學事業(yè)，思想活躍，勇于改革和創(chuàng)新，遵守紀律，對業(yè)務工作認真負責，有一定管理能力，能正確處理在實踐工作中碰到問題；事業(yè)心，進取心強；培養(yǎng)良好的醫(yī)德醫(yī)風，注意語言和衣著的文明禮貌，主動熱情為病人服務。
10．人才現(xiàn)代化是藥學科現(xiàn)代化建設的保證，醫(yī)院藥學設備現(xiàn)代化，技術現(xiàn)代化和管理現(xiàn)代化，都需要掌握有現(xiàn)代化科技知識和較高素質的人才去開發(fā)使用。所以要愛護人才，要多種形式、多層培養(yǎng)人才。人才的培養(yǎng)要有計劃地進行，首先要對熱愛醫(yī)院藥學事業(yè)、政治與業(yè)務優(yōu)秀的人才進行重點培養(yǎng)，使之成為各項業(yè)務工作的骨干；要重視發(fā)揮老專家、老技術人員在藥學部（科)現(xiàn)代化建設中的作用。
（六)優(yōu)良藥房工作原則（G.P.P)簡介 第53屆國際藥學聯(lián)合會（)推薦各國政府與藥學團體（特別是社會藥房與醫(yī)院藥房)實行G．P．P（Gook Pharmacy Practice)；保障用藥安全，提高藥學水平，提供優(yōu)質服務。東京會議上提出了四項基本要求，希望各國、各地區(qū)結合本身具體情況制定實施細則。F．I．P．準備將G．P．P．提交世界衛(wèi)生組織大會（General Assembly of W．H．O．)全通過，向全世界推廣。
1．G．P．P．是1991年8月在斯德哥爾摩會議上由F．I．P．組織了10個國家26位藥師開會研討社會藥房與醫(yī)院藥房如何管好藥品并保證安全用藥問題，這次討論后擬出了《G．P．P斯德哥爾摩通訊》送F．I．P常設局會議。1993年9月東京會議上討論后以《東京宣言》名義宣布G．P．P．要點：
（1)G．P．P．要求藥師在任何情況下必須首先考慮患者的福利。
（2)G．P．P．要求藥房業(yè)務的核心是供應醫(yī)藥品、對病患提供適當?shù)淖稍兗敖ㄗh并了解用后效果。
（3)G．P．P．要求藥師最主要的貢獻在于推進合理用藥并提高專用藥物經濟價值盜用效用。
（4)G．P．P．要求藥房的各個組成與成果分工明確并切實交流合作。
2．為滿足上述準則要求，必須做到：
（1)統(tǒng)一思想分工協(xié)作，并認真對待經濟因素；
（2)藥師在醫(yī)藥使用上應有作出決定的職能；
（3)明確與其他保健工作特別是與內科醫(yī)師在治療過程中是擔負共同職責的，在有關藥物治療過程中應充分信賴合作；
（4)藥師之間應團結合作提高業(yè)務水平而不是彼此競爭；
（5)在業(yè)務實踐中，藥房負責人應對質量保證、評價與定義承擔責任；
（6)藥師應了解并明白每一病患者使用的主藥與藥物資料。若病人只在一家藥房取用藥物而病人用藥情況得以了解時，取得這些資料并不太難；
（7)藥師對治療及醫(yī)藥品的應用上既需掌握個論也需綜合認識，客觀了解并掌握新的資料；
（8)藥師的職業(yè)生活應勇于認真負責；
（9)為適應藥學實踐現(xiàn)在與將來的進展，專門的繼續(xù)教育進展是需要的；
（10)每個國家應按不同標準制定G．P．P．的實施細則。
（一)藥師的職業(yè)特點
1．特殊性由于藥師的服務對象是特殊的社會人群―――病人，這就構成了藥師工作的特殊性。因為病人受病痛折磨，其情緒、要求與一般人不同，表現(xiàn)出情緒的不穩(wěn)定性和要求較高，藥師在工作中稍有不慎就可能發(fā)生口角，這就構成了藥師與病人的特殊人際關系。除這種特殊人際關系外，還有上下級關系，與醫(yī)護之間的關系，同事之間的關系，與外界的效交往關系等一般人際關系。藥師工作的特殊性就在于此。這就要求藥師較其它職業(yè)人員有更高的職業(yè)道德素質。藥師工作的特殊性就在于此。這就要求藥師較其它職業(yè)人員有更高的職業(yè)道德素質，來適應職業(yè)的特殊性。
www.med126.com2．技術性強 藥師工作的核心是保證藥品質量和使藥品準確安全、合理、有效地應用到病人。藥品是防治疾病、救治傷員的特殊商品，使用得當治病救命；使用不當輕則延誤治療，造成浪費，增加病人經濟負擔，重則致殘或致命，造成嚴重不良后果。所以要求藥師全面掌握藥物的作用、性質、毒副反應及注意事項，以正確指導用藥。這種要求表面上看很一般，也是藥師應該掌握的基本知識，但真正做到確非易事，因為藥品品種繁多，新品種與日俱增，對所有的藥品都能詳細了解可以說是根本不可能的，只是對國家基本藥物和少量醫(yī)院常用藥物做較全面的了解與掌握就已很不容易。另外，藥師還要掌握藥物的相互作用、配伍禁忌、藥品管理、制劑與劑型的改革等很多專業(yè)性工作，所以藥師工作的技術性很強。
3．復雜性由于藥品繁多，作用各異，藥物之間相互作用，配伍相當；再則，由于病人情況各異，病情變化莫測，增加了藥師工作的復雜性，有時可能發(fā)生意想不到的情況。如一位農民病人，因患結膜炎，眼科大夫給開了一支黃氧化汞眼藥膏點眼，同時這位患者又患支氣管炎，內科大夫給開的碘化鉀合劑內服，結果淚液中的碘離子與黃氧化汞結合成具有強列刺激性和腐蝕性的碘化汞，致使這位患者雙目失明。如果在藥物配伍禁忌方面藥師有比較淵博的知識，發(fā)現(xiàn)病人同時使用有禁忌的藥物，及時找醫(yī)師說明更換它藥，患者即可免遭這樣大的痛苦。
4．嚴格性 藥師的工作與一般社會工作有較明顯的區(qū)別，如一般生產，產品有合格品、次品、殘品或等外品。合格品按國家規(guī)定價出售，次品、殘品、等外品可以低價或降價出售，而藥師生產的藥品只有合格與不合格兩種，不合格品絕對不能降價出售，而只能報廢處理。又如，一般工作出現(xiàn)錯誤，可以彌補，可以修改，而藥師的工作則只能正確不能錯誤，一旦出錯則不可彌補。還有，工作中只能快，不能慢，即使一般調配工作也不允許磨磨蹭蹭，病人的心情都是急迫的，如果病情嚴懲則更應爭分奪秒，這就構成了藥師工作嚴格性的特點。
（二)藥師的職責由于近代科學技術的飛躍發(fā)展，給藥學事業(yè)帶來了空前的繁榮，藥師的業(yè)務范圍日漸擴展，現(xiàn)代醫(yī)療部門的藥師職責已不是單純的處方調配、藥材的供管和丸、散、膏、丹的制做，而是逐步由“事務管理型”向“技術型”和“科教型”過渡的新職責范圍，即除完成一般事務性工作以外，還要把藥學工作逐漸向濃度和廣度擴展。因為藥品的作用是防病、治病、如何發(fā)揮其積極作用，克服毒副作用，是藥師研究的課題；也是藥師要研究的內容；還有新藥開發(fā)、體內代謝速度以及個體差異對藥物的影響，也是藥師要研究的內容；還有新藥開發(fā)，藥理、藥代實驗，新劑型、新工藝的研究與革新以及患者的心理和精神因素對藥物作用的影響等都是藥師要做的工作，可見藥師的職責范圍在不斷擴大。
（三)藥師與藥品管理法當代藥師必須具有法律意識，在工作中提高以法管藥的自覺性。《藥品管理法》是國家對藥品生產、經營、使用等有關藥品的法律準則。藥師是藥品生產、經營、貯存、調配、使用和新藥研制等有關藥物方面的實踐者和執(zhí)行者，藥師必須依照藥品管理法行使自己的職責，同時接受藥品管理法的規(guī)范要求。所以，《藥品管理法》是規(guī)范藥師從事藥學工作法律準則。
（四)藥師與臨床藥師介入臨床是近代藥學事業(yè)的一大發(fā)展，其主要工作任務有：藥物監(jiān)測，指導個體化用藥；經物與劑型的遴選，引入安全有效的新藥、新制劑；用藥監(jiān)督，掌握配伍變化，減少毒副作用，提高用藥水平等。藥師參加查房、會診、病例討論并協(xié)同醫(yī)師共同制定或修正治療方案,箕重要意義被越來越多的醫(yī)療實踐所證實，已引起有關行政部門的重視。國內有的醫(yī)院于70年代就開始進行臨床藥學工作的嘗試，現(xiàn)已擴大到全國，并形成制度得到發(fā)展，少數(shù)單位已逐步向著國際水平靠近。雖然開展的形式不一，質量有很大差別，發(fā)展也不平衡，但都有一定收獲，效果是顯著的。盡管我國此項工作起步較晚，同時又有人力、物力的不足，但總的發(fā)展趨勢是肯定的，也的確是提高醫(yī)療質量使醫(yī)院向現(xiàn)代化發(fā)展的不可缺少的一門新的邊沿學科�，F(xiàn)在各醫(yī)藥院校已開設臨床藥學這門專業(yè)課程，從根本上為臨床藥學的進一步發(fā)展奠定了堅實基礎。藥師參與臨床，指導醫(yī)師合理用藥，為醫(yī)院藥師開辟了工作的新天地，也為藥師提出了更高的要求，為能適應當代醫(yī)院藥學的需要，藥師必須開拓知識面，提高自身素質，努力學習臨床藥學等新知識。
（五)藥師的職業(yè)素質凡具有一定的藥學知識并從事藥學事業(yè)的人員通稱為藥學工作者，而具有一定的藥學學歷（或同等水平)、藥學技術知識達到一定水平者，并通過職稱評審確認者，方為藥師。
醫(yī)院藥學人員，應圍繞救死扶傷、實行人道主義的職業(yè)道德，規(guī)范自己的行為，加強藥德學習，提高服務水平。要明確認識自己工作的社會意義，熱愛自己的職業(yè)，端正服務方向，千方百計做好自己擔負的工作。自覺遵紀守法，認真負責地為病人和臨床醫(yī)療提供高質量的服務，把維護人民的生命、增進人民的健康，作為最崇高的職責。工作上應兢兢業(yè)業(yè)，高標準、嚴要求；生活上謙虛謹慎，廉潔奉公、樸實無華；學習上應刻苦鉆研，對業(yè)務努力進��；牢固樹立“藥品質量第一”的思想。努力提高自身素質。
1．應遵循如下藥德規(guī)范
（1)優(yōu)質服務，禮貌待人對病人要有同情心，急病人所急，想病人所想，著眼醫(yī)療，愛藥如寶，按藥品性質科學管理儲藏，保證投藥質優(yōu)、量準、效確。
（2)團結協(xié)作，禮讓在先醫(yī)藥護技人員應加強理解與合作，團結互助，禮讓尊重。特別是臨床藥學工作者更要處理好與臨床、醫(yī)護人員的關系，更好地為病人服務。
（3)秉公辦事，不以藥謀私醫(yī)院分發(fā)藥品的權力掌握在藥房手中，特別是對市場供不應求的緊缺藥品，不能利用手中之權，搞優(yōu)親厚友或拉關系，為社會不正之風推波助瀾。
2．專業(yè)知識 醫(yī)院藥房是技術性很強的科室，藥學是綜合性實用科學，知識更新極快，特別是近些年，已產生不少新理論、新技術，藥學人員要刻苦鉆研業(yè)務，經常堅持看書學習，不斷武裝充實自己，只有這樣才能成為合格人才。
3．美學觀念 藥學工作者的主要服務對象大部分是病人，對這些人需要同情、支持和安慰。無論在語言、行動和工作環(huán)境中，都應遵循救死扶狎和為病人服務的最高宗旨。藥學工作與美學的聯(lián)系相當密切，美的環(huán)境、儀表風度、語言行為是人類審美的共同要求，尤其是做好藥劑工作的特殊需要。如果病人到窗口取藥，看到藥房室內陳設整齊、井井有條、環(huán)境優(yōu)美潔凈，所見一個個穿白大衣的男女藥師，衣飾得體、風度雅致、舉止文明，他們更會自然而然產生一種親切、寬慰、安全和信任的感覺，從而增強了戰(zhàn)勝疾病的信心和勇氣。
（六)創(chuàng)建文明發(fā)藥窗口
1．了解病人的心理城市醫(yī)院普遍存在病人多、任務大、藥劑人員少的矛盾。因此，藥劑人員是比較辛苦的。病人到醫(yī)院看病，要經幾次排隊，更辛苦。走向藥房取藥時，已是精疲力盡，這時病人的情處于急躁不安狀態(tài)，藥學人員調配處方必須三快（快審方、快調配、快投藥)，以實際行動來體貼患者。
2．熟悉藥學基礎和實踐。欲達到“三快”，藥劑人員必須業(yè)務熟練。
（1)掌握藥物的理化性質和科學貯藏、確保藥物的穩(wěn)定、安全有效。
（2)掌握豐富的藥理學知識，熟悉藥物的配伍變化，糾正錯誤處方。
（3)掌握藥物相互作用的原理和生化基礎知識，盡可能揚藥效之長，避藥害之短，達到知藥善用，充爭發(fā)揮藥物治療作用，最大限度地做到減輕或防止病人不必要的痛苦。
（4)掌握藥物的用法和用量。
（5)講究語言和服務態(tài)度。當病人懷著不同心情達到取藥窗口時，向你提出問題，如得不到滿意答復，他們會十分失望，甚至會影響病情變化。要使用文明用語，禁止使用服務忌語，耐心回答病人的提問，詳細交待藥物用法及注意事項。
（七)美國醫(yī)院藥師學會（ASHp )關于藥師在藥物應用評價中的作用準則藥物應用評價是一項有組織的，并經組織批準認可的質量保證工作，它可以確保合理、安全、有效地使用藥物。在有組織的健康保健機構中，藥師應該發(fā)揮帶頭作用，并與醫(yī)護人員、行政部門等使用，以便合理地設計和進行藥物應用評價。
1．藥物應用評價的基本內容：
（1)運用客觀的可以衡量的標準來評述一個藥物合理使用。
（2)用不斷發(fā)展的、有計劃的、系統(tǒng)的監(jiān)測和分析方法來解決藥物在實際應用中出現(xiàn)的及潛在的問題。理想的話，此項工作應前瞻性地進行（在治療開始之前計劃和實施)，但也可以同時進行（即治療完成之后)。當發(fā)現(xiàn)問題后，監(jiān)測的頻率應該加快（通過適當?shù)拇胧?，直到問題得到解決。利用前瞻性和同時的藥物應用評價可及時發(fā)現(xiàn)該病人臨床治療調整的特殊需要，以保證最合適的藥物治療。
（3)解答疑難問題。
（4)定期累積資料，報告有關發(fā)現(xiàn)、建議，采取的措施及所得結果。采取的措施應該受規(guī)章限制，有教育意義，使之能適應醫(yī)院的實際情況和管理制度。
2．進行應用評價的藥物是根據下列一種或多種原因選擇的：
（1)已知或懷疑該藥可引起不良反應，或與其它藥物、食物及診療方法有相互作用，從而對健康有顯著損害。
（2)該藥是用于治療發(fā)生不良反應危險性高的病人。
（3)該藥是最常見的處方藥物之一，或者價格昂貴。
（4)該藥有潛在的毒性或常用劑量治療時就能引起病人不適。
（5)該藥以特殊方法應用才最有效。
（6)處方書評價中，擬增加、刪減或保留的藥物。
（7)有組織地選擇進行評價的藥物。
3．藥師在藥物應用評價中的職責包括以下幾點：
（1)與醫(yī)護及其他人員合作，協(xié)調藥物應用評價的日常工作。
（2)與醫(yī)護及其他人員合作，制訂藥物應用標準。
（3)按藥物應用標準評價醫(yī)囑，必要時與醫(yī)生進行磋商。
（4)收集用藥資料（如特殊藥物使用的數(shù)量及費用，治療的處方格式及病人的類型)。
（5)向藥事委員會、質量保證人員、行政機構及其他有關人員報告和解釋評價的結果，推薦藥物應用的質量控制原則及程序改進的措施。
（6)參與繼續(xù)教育計劃以解答評價結果。
藥物應用評價應注重質量，重點放在用藥的合理性上（是否選擇了合適的藥物，以合適的劑量，在正確的時間，通過適當?shù)慕o藥途徑，給予確切需要的病人？)數(shù)據資料的篩選處理（如：確定某藥使用的數(shù)量或某藥的部費用)對解決臨床問題或財政管理是有意義的。定量數(shù)據資料可以從一些記錄中得到，如采購記錄，每月用藥資料，住院及門診病人的用藥資料，病人費用及藥物不良反應報告。
（八)美國醫(yī)院藥師學會（ASHP)善于藥師在病人教育計劃中的作用的說明美國醫(yī)院藥師學會（ASHP)非常支持為病人及公眾提供適當?shù)乃幬锝逃@一工作，ASHP認為應用一種合作的多重約定的方法時，可以獲得病人教育計劃的最大益處；所有參與者共享病的資料，對取得病人教育服務的成功是十分重要的。盡管病人教育計劃的鲺各健康保健機構是一致的，但招待計劃的方法可因每一機構的需要而異。
ASHP 同意藥師在病人教育計劃中進行下列活動：
1．作為涉及病人教育委員會的成員，如：病人出院計劃委員會和病人教育委員會；
2．參與涉及藥物的病人教育資料的編寫，只應用經本單位藥師評論和批準的資料；
3．向其他從事健康保健人員提供有關病人藥物教育的咨詢；
4．幫助確保具有不同社會經濟背景的病人得到喜聞樂見的藥物教育；
5．參與病人藥物教育的藥師及其他健康保健人員均參加教育計劃；
6．組織和參與社會健康教育計劃中有關藥物方面的工作；
7．向病人提供有關藥物治療和藥源性疾病的預防的教育和咨詢。
（九)美國醫(yī)院藥師學會（ASHP)關于藥師在臨床藥代動力學服務中的作用的說明
臨床藥代動力學是應用藥代動力學原理來確定特殊病人使用特殊藥物時的用藥次數(shù)。應用這些原理需要了解某些特殊物用于特殊疾病時的吸收、分布、代謝及排泄的特性，而且還需要考慮其它因素的影響，包括年齡、疾病、飲食以及合并使用的其它藥物。實施個體化給藥方案應該以濃度療效反應及藥理反應的臨測結果為基礎。
藥師的臨床職能包括藥物治療監(jiān)測及提供臨床藥代動力學評價，要完成藥代動力學服務，需要專門的教育、培訓和經驗。當藥物的藥代動力學特性已明確以及特定藥物的安全治療濃度已確定時，藥師在臨床藥代動力學服務中責任就更重要了。尤其當最低有效量與中毒量之間范圍較窄時，就越發(fā)明顯地需要臨床藥代動力學服務。
參與臨床藥代動力學服務的藥師承擔以下幾項工作：
1．根據病人應用的藥物的藥代動力學及藥理特性、藥物治療目的、所患疾病、并用的藥物治療以及其他與病人相關的可能對藥物治療的安全性及療效產生影響的因素，來制訂病人的用藥方案。
2．根據藥理反應、體液（如：血漿、血清、全血、腦脊液)和組織中的藥物濃度以及臨床癥狀和體征或其他生化參數(shù)來監(jiān)測和調整用藥方案。
3．評價病人對藥物治療的異常反應，以便進行合理的藥代動力學及藥理學解釋。
4．與醫(yī)師、護士及其他臨床工作人員交流有關特定病人的藥物治療的信息。
5．為藥劑師、醫(yī)師、護士及其他臨床工作人員講授藥代動力學原理。
6．推薦分析藥物濃度的步驟方法，以利評價用藥方案。
7．與參與藥物治療監(jiān)測的個人和部門形成良好的協(xié)作關系，以促進臨床藥代動力學服務的發(fā)展及合理地應用。
8．實施質量保證方案，以證明臨床藥代動力學服務所帶來的治療效果和經濟效益和提高、中毒反應的減少。
9．設計和進行研究以擴展臨床藥代動力學的知識及藥理反應的相互關系,按索特殊藥物劑量與效應之間的關系,為評價和擴大臨床藥代動力學服務做貢獻.
10．發(fā)展和應用計算機程序，以提高藥代動力學模型的精確性。
我國對藥師如何參與藥物評價、病人用藥教育計劃和在臨床藥代動力學服務中的作用，常作明確規(guī)定，可參考美國醫(yī)師學會的作法。隨著醫(yī)院臨床藥學和藥學研究工作的廣泛開展和醫(yī)院職能的拓寬，醫(yī)師必將發(fā)揮越來越重要的、不可替代的作用。
（十)美國醫(yī)院藥師會對藥物不良反應監(jiān)測和報告指南估計有3％~7％的病人因藥物不良反應（adversedrug reaction,ADR)住院，10％~20％的住院病人在住院期間有過ADR。衛(wèi)生保健機構的藥師們應該建立一個ADr 監(jiān)測和報告系統(tǒng)。ADR監(jiān)測和報告系統(tǒng)鼓勵監(jiān)測ADr ，便于ADR的文獻積累，促進ADr 的報告，提供了一個監(jiān)測ADR高危病人用藥安全機制，并且鼓勵衛(wèi)生工作專業(yè)人員進行ADr 的教育，廣義講ADR工作系統(tǒng)應該包括下列機制：監(jiān)測、發(fā)現(xiàn)、評價、干預、存檔、報告和反饋給處方醫(yī)生。
1．定義 文獻中ADR的定義有多種，其中兩種通常引用的是WHO和Karch的定義。WHO：一種藥物的常規(guī)劑量用于人類疾病的預防、診斷、治療或改變生理功能時所引起的任何有害以及非預料的作用。Karch：一種藥物用于人類預防、診斷、治療（但不包括未達到預定效果者)疾病的劑量時，發(fā)生的任何有害的以及非預料的作用。
藥物治療中出現(xiàn)任何不希望或沒有預料的情況，需要停藥，改變用藥劑量，延長住院時間或提供支持治療都應考慮可能有ADR的發(fā)生。
2．工作系統(tǒng)的特點 ADR的監(jiān)測報告程序至少應包括下列內容：
（1)該系統(tǒng)應建立：a．以藥師、醫(yī)生、護士或病人的ADR報告為基礎的不間斷的和即時的監(jiān)測系統(tǒng)（藥療期間)。b．ADR高危病人和藥物的即時的或前瞻性的監(jiān)測系統(tǒng)（治療前)。c．用于治療常見ADR的“跟蹤”藥物的即時監(jiān)測系統(tǒng)（如：抗組織胺藥、腎上腺素、皮質類固醇)。
（2)應提醒開處方者有關的ADR。
（3)為了進行全面的數(shù)據收集和分析，應將可疑的ADR報告給藥房，包括病人姓名，病人治療情況及用藥史，可疑ADR的描述，發(fā)生時間的次序，所需的藥物治療以及后遺癥。
（4)根據病人的治療和用藥史，ADR的情況，停藥和激發(fā)試驗的結果，ADR的病因學以及文獻報道，評價可疑ADR發(fā)生的原因。時間順序對確定可疑ADR的原因是有用的。
（5)每個可疑ADR及結果都要詳細記錄在病人病史上。
（6)嚴重的和未預料到的ADR都應報告給食品藥品管理局（FDA)和藥物生產廠家。
（7)所有的ADR報告應由藥事委員會綜述和評價。
（8)把ADR的資料散發(fā)給醫(yī)療單位的醫(yī)務人員，以用于教育目的，病人應予保密。
（9)從ADR的監(jiān)測和報告系統(tǒng)得出的結果，應列入該單位的用藥質量保證業(yè)務中。
3．效益 一個不斷發(fā)展的ADR監(jiān)測和報告系統(tǒng)有助于：
（1)通過鑒定可預防的ADR和事先監(jiān)視高危病人和高危藥物，為藥物保健工作的質量提供了一種測量手段。
（2)有組織地充實了高危情況的管理活動和減輕事件的責任程度。
（3)評價藥物治療特別是新藥的安全性。
（4)計算某期間ADR的發(fā)生率。
（5)對從事醫(yī)療保健工作的人員進行藥物作用的教育，使他們提高對ADR的警惕性。
（6)在藥物使用評價活動中，提供篩選后的保證質量的結果。
一定時間后，ADR監(jiān)測和報告系統(tǒng)將有助于估計預防ADR所產生的經濟影響，如通過減少住院時間，應用有效且經濟的藥物，減少衛(wèi)生機構的責任即可證實。
4．藥師的作用 藥師在ADR工作的發(fā)展、維持和評價中應發(fā)揮領導作用，并應得到醫(yī)療單位的藥事委員會和行政部門的認可或同意。
輸入的信息應來源于護理和醫(yī)療記錄及高危情況管理部門。
藥師應做到下列事情：
（1)分析每一例ADR報告。
（2)識別與ADR有關的高危藥物和病人的情況。
（3)制訂ADR監(jiān)測和報告系統(tǒng)的方針和工作程序。
（4)在ADR系統(tǒng)中說明藥師、醫(yī)生、護士、其他衛(wèi)生保健工作人員和高危病人管理者之間的責任和相互關系。
（5)把ADR系統(tǒng)用于教育目的。
（6)在機構中建立、保存和評價ADR記錄。
（7)有組織地傳播和應用通過ADR系統(tǒng)獲得的信息。
（8)向FDA報告嚴重的和意外的ADR。
