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8.9.2營(yíng)養(yǎng)輸液掌】
１．概念 將患者需要的各種營(yíng)養(yǎng)成分（包括碳水化合物、脂肪、氨基酸、以及適量的電解質(zhì)、維生素、微量元素等）制成的供靜脈輸入體內(nèi)的大劑量的注射劑。
２．分類(lèi) 按成分不同劃分
１）糖類(lèi) 葡萄糖注射液
２）氨基酸類(lèi)復(fù)方氨基酸注射液
３）脂肪類(lèi)靜脈注射脂肪乳劑，植物油為主要成分，加乳化劑與注射用水制成O/W型乳劑。
４）維生素和微量元素類(lèi)
8.9.3血漿代用液掌】
１．概念 在大失血等應(yīng)急情況，用于擴(kuò)充血容量、改善微循環(huán)的靜脈輸入體內(nèi)的大劑量的膠體型注射劑。具有代替血漿的作用，但不能代替全血。常見(jiàn)的品種有右旋糖酐注射液，按分子量不同分中分子量、低分子量、小分子量三種。羥乙基淀粉注射液（706代血漿）。
２．質(zhì)量要求除符合注射劑的質(zhì)量要求外，還應(yīng)不妨礙血型試驗(yàn)；不妨礙紅細(xì)胞的攜氧功能；在血液循環(huán)系統(tǒng)內(nèi)保留較長(zhǎng)時(shí)間，但不得在臟器組織中蓄積。
8.10注射用無(wú)菌粉末
8.10.1概念 專(zhuān)供注射用的無(wú)菌粉末，簡(jiǎn)稱(chēng)粉針。使用前用無(wú)菌注射用水溶解。
8.10.2適用范圍 在水中不穩(wěn)定的藥物、不能在溶液中加熱滅菌的藥物，均須制成粉針。如抗生素類(lèi)藥物、酶制劑、血漿等生物制劑。必須在無(wú)菌條件下進(jìn)行。
8.10.3分類(lèi)
１．注射用無(wú)菌分裝產(chǎn)品制備本類(lèi)粉針的關(guān)鍵是原料藥物的精制，通過(guò)精制得到無(wú)菌粉末，在無(wú)菌條件下分裝即得。在水中特別不穩(wěn)定的藥物適合制成此類(lèi)粉針�？刹捎脷怏w滅菌、乙醇洗滌等方法將原料藥物精制成無(wú)菌粉末，分裝時(shí)要控制環(huán)境的潔凈度及相對(duì)濕度，以保證產(chǎn)品無(wú)菌和良好流動(dòng)性。有些藥品在干燥條件下可耐受一定時(shí)間的高溫處理，則產(chǎn)品可經(jīng)過(guò)一定條件的補(bǔ)充滅菌。如青霉素鈉鹽可經(jīng)120℃1h滅菌。
２．注射用冷凍干燥產(chǎn)品簡(jiǎn)稱(chēng)凍干制品。將藥物的除菌水溶液經(jīng)無(wú)菌分裝，并在無(wú)菌條件下冷凍干燥、封口而制得的產(chǎn)品。具有產(chǎn)品質(zhì)地疏松、溶解迅速、含水量低、劑量準(zhǔn)確等優(yōu)點(diǎn)。特別適合對(duì)溫度敏感的藥物。
8.10.4冷凍干燥的原理
冷凍干燥是將含有大量水分的物料（溶液或混懸液）先凍結(jié)成固體，然后在高真空條件下加熱，使水蒸氣直接升華而干燥的方法。
冷凍干燥的原理可用水的三相圖加以說(shuō)明。由于干燥過(guò)程是在低溫及密閉條件下進(jìn)行的，特別適合于熱敏物料及無(wú)菌產(chǎn)品的制備。
冷凍干燥機(jī)是根據(jù)冷凍干燥的原理設(shè)計(jì)的，分為制冷系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、加熱系統(tǒng)、控制系統(tǒng)四部分。
冷凍干燥的工藝過(guò)程：測(cè)定產(chǎn)品的低共熔點(diǎn)一預(yù)凍一升華干燥一再干燥
8.11注射劑新產(chǎn)品的試制
8.11.1新產(chǎn)品試制的主要工作
１．處方與工藝設(shè)計(jì)前的基礎(chǔ)工作
２．注射劑的類(lèi)型、注射途徑與劑量的確定
３．處方與工藝設(shè)計(jì)的實(shí)驗(yàn)研究
8.11.2滲透壓的調(diào)節(jié)
與體液滲透壓相等的溶液為等滲溶液，如0.9%NaCl溶液。人體可耐受的滲透壓，肌肉注射為0.45%~2.7%的NaCl溶液的滲透壓，相當(dāng)于 0.5~3個(gè)等滲濃度的溶液。若靜脈輸入大量低滲溶液，可引起溶血，甚至導(dǎo)致死亡。但可輸入大量高滲溶液，只要注射速度緩慢。對(duì)低滲溶液，需加入滲透壓調(diào)節(jié)劑。常用的調(diào)整方法如下：
１．冰點(diǎn)降低法計(jì)算將藥液調(diào)整為等滲溶液需加入等滲調(diào)節(jié)劑的量，可用下式計(jì)算：
0.52=a + b W 醫(yī)學(xué)全在線(xiàn)網(wǎng)站www.med126.com
W：配成等滲溶液中需加等滲調(diào)節(jié)劑的量（%，g/ml）。
a：未經(jīng)調(diào)整的藥物溶液（1%）冰點(diǎn)下降攝氏度數(shù)(℃)。
b：1%等滲調(diào)節(jié)劑溶液的冰點(diǎn)下降攝氏度數(shù)(℃)，若用氯化鈉為等滲調(diào)節(jié)劑，則b=0.58。
２．氯化鈉等滲當(dāng)量法與1g藥物呈等滲效應(yīng)的氯化鈉的量稱(chēng)氯化鈉等滲當(dāng)量，用E表示，可按下式計(jì)算： 0.9%V=E W + X
X：藥物溶液中需加等滲調(diào)節(jié)劑的量，g；
V：欲配制藥物溶液的體積，ml；
E：1g藥物的氯化鈉等滲當(dāng)量（可由表查得或測(cè)定）；
W：溶液中藥物的量，g。
8.11.3等滲溶液與等張溶液
1.等滲溶液 與血漿滲透壓相等的溶液。是一個(gè)物理化學(xué)的概念。等滲溶液也會(huì)產(chǎn)生溶血。
2.等張溶液 是指與紅細(xì)胞膜張力相等的溶液，是—個(gè)生物學(xué)概念。等張溶液不會(huì)產(chǎn)生溶血。
在新產(chǎn)品試制中，即使所配溶液為等滲溶液，應(yīng)進(jìn)行溶血試驗(yàn)，必要時(shí)調(diào)節(jié)成等張溶液。
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