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中藥藥劑學(xué)輔導(dǎo):注射劑的溶劑

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執(zhí)業(yè)中藥師資格考試網(wǎng)上輔導(dǎo)中藥藥劑學(xué)輔導(dǎo):注射劑的溶劑

來源：醫(yī)學(xué)全在線更新：2007-7-12 考研論壇

一、注射用水
（一）注射用水的質(zhì)量要求
注射用水是制備注射劑時首選的注射用溶劑，用量最大，范圍最廣。注射用水的質(zhì)量規(guī)格在《中國藥典》2005年版中有嚴(yán)格、具體的要求，必須嚴(yán)格執(zhí)行。檢查項目有：酸堿度、氯化物、硫酸鹽、鈣鹽、銨鹽、二氧化碳、易氧化物、不揮發(fā)物及重金屬等。此外，熱原檢查必須合格。
（二）注射用水的制備
1、蒸餾法制備注射用水：
　　　　原水預(yù)處理（濾過吸附法、凝聚澄清法、石灰高錳酸鉀法）
　　　　　↓↓↓
　　　　制備純水（離子交換法、電滲析法）
　　　　　↓↓↓
　　　制備注射用水（蒸餾法）
2、反滲透法制備注射用水：
流程：進水→膜過濾（5μm）→一級泵→一級滲透器→二級泵→二級滲透器→純水。采用反滲透法制備的純水能完全達到注射用水的標(biāo)準(zhǔn)，而且又比較經(jīng)濟。
3、綜合法：
自來水細過濾器電滲析裝置或反滲透裝置陽離子樹脂床脫氣塔陰離子樹脂床混合樹脂床多效蒸餾水機或氣壓式蒸餾水機熱貯水器(80C)注射用水
（三）注射用水的貯存
不銹鋼密閉容器。貯存不能超過24小時。超過12個小時，需要處理，如80C保溫、65C以上循環(huán)、2-10C冷藏。
二、注射用油
某些藥物不溶于水而溶于油，又需制成注射劑；或者需要在體內(nèi)緩慢釋放而呈現(xiàn)長效作用時，可選用麻油、茶油、花生油、玉米油等植物油作溶劑。
（一）注射用油的質(zhì)量要求
《中國藥典》明確規(guī)定。
（二）注射用油的精制方法
原因：一般植物油含有少量游離脂肪酸，色素、蛋白質(zhì)等，貯存過程中受空氣、陽光與微生物的影響，會引起酸敗變質(zhì)，需要精制。
1、中和游離脂肪酸：
取植物油，測定酸值，根據(jù)測定結(jié)果加比計算量大20%～30%的氫氧化鈉（或鉀）。為此先將堿配成約18%～35%的溶液，另將油置蒸氣夾層鍋中，加入上述堿液并不斷攪拌，緩緩升溫至60℃～70℃，保持30分鐘，靜置過夜，取樣測定油的酸值，降至0.3以下可以濾過。
　2、脫臭：濾過澄清的油，直接通蒸汽3-6小時，臭味揮發(fā)，油水分離。
3、脫水：脫臭后的油加入3%-5%的無水氯化鈣或無水硫酸鈉水，放置24小時后，除去脫水劑。
4、脫色：取上述濾清的油液，在攪拌下加熱至50℃，加入油量3%的活性白陶土及0.5%活性炭（兩者用前須經(jīng)160℃，烘烤1小時），繼續(xù)加溫至80℃，不斷攪拌30分鐘，靜置過夜。用板框壓濾機濾過至油液完全澄明。
　5、滅菌：精制油應(yīng)在150℃～160℃干熱滅菌1～2小時后，備用。
（三）注射用油的貯存
避光密閉保存，避免接觸空氣、日光以及鐵、銅等金屬。防止氧化、酸敗，可加入抗氧劑（沒食子酸丙酯、生育酚）增加穩(wěn)定性。
三、注射用其他溶劑醫(yī)學(xué)全在線網(wǎng)站www.med126.com
難溶或不溶于水、在水溶液中不穩(wěn)定又不溶于油的藥物，可選用非水溶劑制備注射劑。
1、乙醇
　　某些在水中溶解度小，或在水中不穩(wěn)定，但在乙醇中能溶解且穩(wěn)定的藥物，如洋地黃苷等，可用乙醇作溶劑。毒性較小。采用乙醇的濃度要適宜，既保證藥物溶解，又應(yīng)避免出現(xiàn)刺激性及其他毒副反應(yīng)。濃度超過10%時，肌內(nèi)注射有疼痛感。
　2、甘油
　　利用它對許多藥物具有較大溶解度的特性，常與乙醇、丙二醇或水等合并作混合溶劑用。一般不單獨作注射溶劑。常用量15%-20%。
　3、丙二醇
　　丙二醇溶解范圍廣，常與注射用水配成不同濃度的復(fù)合溶劑使用，可供靜脈和肌內(nèi)注射。而丙二醇水溶液有冰點下降特點，故可配制防凍注射劑。
4、聚乙二醇
最大濃度30%，超過40%有溶血作用。
　　此外，油酸乙酯、二甲基乙酸胺、乳酰胺、乳酸乙酯、二甲基亞砜、苯甲酸芐酯等，有時也作為注射溶劑之用。

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文章錄入：凌云責(zé)任編輯：凌云

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