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  中藥藥劑學(xué):片劑的制法——濕顆粒法制片           ★★★ 【字體:

執(zhí)業(yè)中藥師:片劑的制法——濕顆粒法制片

來(lái)源:醫(yī)學(xué)全在線 更新:2007-11-3 考研論壇
濕顆粒法制片

  片劑的制法歸納起來(lái)有顆粒壓片法和直接壓片法兩大類(lèi),以顆粒壓片法應(yīng)用最多。顆粒壓片法根據(jù)主藥性質(zhì)及制備顆粒的工藝不同,又可分為濕顆粒法和干顆粒法兩種,以前者應(yīng)用最廣。而直接壓片法則由于主藥性狀不同分為粉末直接壓片和結(jié)晶直接壓片。本節(jié)重點(diǎn)敘述濕顆粒法制片,同時(shí)簡(jiǎn)單介紹干顆粒法制片。
  濕顆粒法制片適用于藥物不能直接壓片,且遇濕、熱不起變化的片劑制備。一般生產(chǎn)流程如下:
      加輔料    潤(rùn)濕劑或粘合劑                化驗(yàn)
  原料處理────→混合────────→制軟材───→制顆粒─→干燥───→干顆粒前處理(整粒)

 潤(rùn)滑劑
────→壓片──→(包衣)──→質(zhì)檢──→包裝
 
原料處理


  1.中藥原料處理的目的
  (l)去粗取精,縮小體積,減少服用量。中藥材所含成分復(fù)雜,除含有有效成分外,更含有大量的無(wú)效物質(zhì)和成分,經(jīng)過(guò)處理盡量除去無(wú)效物質(zhì)和成分,而保留有效成分,縮小體積,減少服用量。
 。2)有選擇地保留少量非有效物質(zhì)和成分使起賦形劑的作用。例如含有多量淀粉的藥材細(xì)粉可作為稀釋劑和崩解劑;藥物的稠浸膏粘性很強(qiáng)可作為粘合劑等。
  總之,通過(guò)處理,使中藥材符合片劑原料的要求。

  2.中藥原料處理的一般原則
 。1)按處方選用合格的藥材,并進(jìn)行潔凈、滅菌、炮制和干燥處理。
 。2)含淀粉較多的藥材(如淮山藥、天花粉等);用量極少的貴重藥、毒性藥(如牛黃、麝香、雄黃等);某些含有少量芳香揮發(fā)性成分藥材(如冰片、木香、砂仁等)及某些礦物藥(如石膏等),直粉碎成細(xì)粉,過(guò)五~六號(hào)篩。其粉碎方法見(jiàn)第三章粉碎。
 。3)含揮發(fā)性成分較多的藥材(如荊芥、薄荷、紫蘇葉等)單提揮發(fā)油或雙提法。其提取方法見(jiàn)第六章浸提。
 。4)含已知有效成分者,可根據(jù)其有效成分特性,采用特定方法和溶劑提取有效成分。如黃芩甙、小檗堿、異綠原酸等。
  (5)含醇溶性成分,可用不同濃度的乙醇以滲漉法、浸漬法或回流提取法提取,提取液回收乙醇后再濃縮成浸膏,保留有效部位,如刺五加浸膏、元胡稠浸膏等。
 。6)含纖維較多、質(zhì)地泡松、粘性較大及質(zhì)地堅(jiān)硬的藥材,以及中醫(yī)臨床可入湯劑的藥物,用水煎煮濃縮成稠膏備用。如大腹皮、絲瓜絡(luò)、夏枯草、桂圓肉、磁石等。為進(jìn)一步縮小劑量,減少藥片的引濕性,可在水煎液濃縮到1∶1時(shí),加適量乙醇,使含醇量為6O%~80%,除去部分醇不溶性雜質(zhì),回收乙醇后再按常規(guī)操作濃縮成稠膏。
  中藥浸膏片、半浸膏片中的稠膏,一般可濃縮至相對(duì)密度1.2~1.3,有的亦可達(dá)到1.4。如為全浸膏片必須將濃縮液噴霧干燥,或稠浸膏真空干燥,或在常壓下烘干,以前兩者為好,后者若直接粉碎成顆粒壓片則顆粒較硬,藥片易產(chǎn)生麻點(diǎn)和崩解困難。半浸膏片中稠膏的濃度亦可結(jié)合處方中藥粉量而定,粉多則稀,粉少則濃。

  3.化學(xué)藥品原、輔料的處理
  某些結(jié)晶性或顆粒狀藥物,如大小適宜并易溶于水者,只要進(jìn)行過(guò)篩使成均勻顆;蚪(jīng)干燥加適量潤(rùn)滑劑即可壓片,如溴化物、氯化物、烏洛托品等。一般藥物通過(guò)五~六號(hào)篩較適宜,但對(duì)毒性藥或貴重藥物及有色的原料藥應(yīng)先粉碎成細(xì)粉,過(guò)六號(hào)篩,以便于混勻。在混合時(shí)必須按等量遞升法與其他主輔料混勻。亦有將少量主藥溶于適宜溶劑中,用少量輔料吸收后,再與其他主、輔料按等量遞升法混合,再反復(fù)過(guò)篩,力求充分混勻。賦形劑在混合前須經(jīng)粉碎,過(guò)篩。

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