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中藥藥劑學:片劑的賦形劑——崩解劑

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【字體：小大】

片劑的賦形劑——崩解劑

來源：醫(yī)學全在線更新：2007-11-3 考研論壇

片劑的賦形劑［崩解劑（Disintegrants）］

　　崩解劑系指加入片劑中能促使片劑在胃腸液中迅速崩解成小粒子的輔料。理想的崩解劑，不但能使片劑崩解成顆粒，而且能進一步分散成制粒前細粉狀。一般認為，崩解劑應有良好的吸水性能，吸水后能膨脹。
　　片劑的崩解機制主要有以下幾點：
　　1.毛細管作用　　片劑具有許多毛細管和孔隙，與水接觸后水即從這些親水性通道進入片劑內部，強烈的吸水性使片劑潤滑而崩解。淀粉及其衍生物和纖維素類衍生物的崩解作用多與此相關。
　　2.膨脹作用　　崩解劑吸水后充分膨脹，自身體積顯著增大，使片劑的粘結力瓦解而崩散。羧甲基淀粉及其鈉鹽的崩解作用主要即在于其強大的膨脹作用。
　　3.產氣作用　　泡騰崩解劑遇水產生氣體，借氣體的膨脹而使片劑崩解。
　　其他機制尚有：可溶性原、輔料遇水溶解使片劑崩解或蝕解；表面活性劑因能改善顆粒的潤濕性，而促進崩解；輔料中加用了相應的酶，因酶解作用而有利崩解等。
　　片劑中除口含片、舌下片、長效片要求緩緩溶解外，一般都要求迅速崩解，需加入崩解劑。中藥片劑多半含有藥材細粉和浸膏，其本身遇水后能緩緩崩解，故一般不需另加崩解劑。常用的崩解劑如下：

　　　　　　　　┌干燥淀粉
　　　　　　　　│
　　　　　　　　│羧甲基淀粉鈉（CMS-Na）
　　　　　　　　│
　　　　　　　　│低取代羥丙基纖維素（L-HPC）
　　　　　　　　│
　　　　　　　　│以上崩解劑的使用方法
　　　　　　　　│
　　　　　　　　│泡騰崩解劑
　　　　　　　　│
　　　　　　　　└表面活性劑

干燥淀粉
　　本品為最常用的崩解劑。主要用玉米淀粉，用量一般為配方總量的5%～20%，用前在10O℃干燥1小時。本品較適用于不溶性或微溶性藥物的片劑，對易溶性藥物的片劑作用稍差。淀粉用作片劑崩解劑的缺點：①淀粉的可壓性不好，用量多時可影響片劑的硬度；②淀粉的流動性不好，外加淀粉過多會影響顆粒的流動性。淀粉具有雙重功能，既起崩解作用又有粘合作用。

羧甲基淀粉鈉（CMS-Na）

　　本品為優(yōu)良的崩解劑。為白色粉末。由于羧甲基的引進使淀粉具有較強的吸水性和膨脹性，能吸收其干燥體積3O倍的水，充分膨脹后體積可增大200～3O0倍。吸水后粉粒膨脹而不溶解，不形成膠體溶液，故不致阻礙水分的繼續(xù)滲入而影響藥片的進一步崩解。本品一般用量為4%～8%，最常用量為5%，可用作不溶性藥物及可溶性藥物片劑的崩解劑，其崩解作用好；流動性好，可直接壓片；用量少，不影響片劑的可壓性。研究及生產實踐表明，全浸膏片

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文章錄入：凌云責任編輯：凌云

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