☆ ☆考點(diǎn)1：制定本規(guī)定的宗旨和適用范圍
1.宗旨
為了加強(qiáng)處方藥、非處方藥的流通管理；保證人民用藥安全、有效、方便、及時(shí)。
2.適用范圍
凡在國(guó)內(nèi)從事藥品生產(chǎn)、批發(fā)、零售的企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)適用于本規(guī)定。國(guó)家實(shí)行特殊管理的處方藥的生產(chǎn)銷(xiāo)售、批發(fā)銷(xiāo)售、調(diào)配、零售、使用按有關(guān)法律、法規(guī)執(zhí)行。
☆ ☆☆考點(diǎn)2：生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)銷(xiāo)售
1.生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)的條件
處方藥、非處方藥的生產(chǎn)銷(xiāo)售、批發(fā)銷(xiāo)售業(yè)務(wù)必須由具有《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)。
2.警示語(yǔ)和忠告語(yǔ)
應(yīng)由藥品生產(chǎn)企業(yè)醒目地印制在藥品包裝和藥品使用說(shuō)明書(shū)上。
�。�1）處方藥警示語(yǔ)和忠告語(yǔ)：憑醫(yī)師處方銷(xiāo)售、購(gòu)買(mǎi)和使用。
�。�2）甲類(lèi)非處方藥、乙類(lèi)非處方藥警示語(yǔ)和忠告語(yǔ)：請(qǐng)仔細(xì)閱讀藥品使用說(shuō)明書(shū)并按說(shuō)明使用或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。
（3）藥品生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)不得以任何形式直接向患者推薦、銷(xiāo)售處方藥。
☆ ☆☆☆☆考點(diǎn)3：藥店零售
1.銷(xiāo)售處方藥和非處方藥的零售藥店必須具有《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。
2.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和執(zhí)業(yè)藥師證書(shū)應(yīng)懸掛在醒目、易見(jiàn)的地方。
3.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)佩戴標(biāo)明其姓名、技術(shù)職稱等內(nèi)容的胸卡。
4.處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方銷(xiāo)售、購(gòu)買(mǎi)和使用。
5.執(zhí)業(yè)藥師或藥師必須對(duì)醫(yī)師處方進(jìn)行審核、簽字后依據(jù)處方正確調(diào)配、銷(xiāo)售藥品。對(duì)處方不得擅自更改或代用。對(duì)有配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷(xiāo)售，必要時(shí)，經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字，方可調(diào)配、銷(xiāo)售。醫(yī)學(xué)全在線52667788.cn
6.零售處方保存2年以上備查。
7.銷(xiāo)售處方藥和甲類(lèi)非處方藥的零售藥店，必須配備駐店執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學(xué)技術(shù)人員。
8.禁止性規(guī)定
�。�1）處方藥不得采用開(kāi)架自選銷(xiāo)售方式。
�。�2）處方藥、非處方藥不得采用有獎(jiǎng)銷(xiāo)售、附贈(zèng)藥品或禮品銷(xiāo)售等銷(xiāo)售方式。
9.甲類(lèi)非處方藥、乙類(lèi)非處方藥可不憑醫(yī)師處方銷(xiāo)售、購(gòu)買(mǎi)和使用，但患者可以要求在執(zhí)業(yè)藥師或藥師的指導(dǎo)下進(jìn)行購(gòu)買(mǎi)和使用。執(zhí)業(yè)藥師或藥師應(yīng)對(duì)患者選購(gòu)非處方藥提供用藥指導(dǎo)或提出尋求醫(yī)師治療的建議。
10.處方藥、非處方藥應(yīng)當(dāng)分柜擺放。
11.零售藥店必須從具有《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》、《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》的藥品批發(fā)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)處方藥和非處方藥，并按有關(guān)藥品監(jiān)督管理規(guī)定保存采購(gòu)記錄備查。
12.醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師處方原則：科學(xué)、合理、經(jīng)濟(jì)的原則。