2016年執(zhí)業(yè)藥師藥劑學輔導:散劑和顆粒劑
一、粉體學簡介(熟悉)
粉體學概念
——是研究固體粒子集合體的表面性質、力學性質、
電學性質的學科
粉體的性質
1. 粒子大小和粒度分布及測定方法
(1)粒子的大小和分布
——大小是最基本性質,對溶解性、可壓性、密度、
流動性影響顯著。5種表示大小的方法
——分布不均可導致劑量不準,可壓性差等問題
(2)粒徑的測定方法
①顯微鏡法;可測定0.5-100um
②庫爾特計數(shù)法:
③沉降法:
④篩分法:應用早、廣泛。
藥典規(guī)定的9個等級見p66表
2.粉體的比表面積:粒子粗細的量度
——常用氣體吸附法
3.粉體的空隙率:指粉體層中空隙所占的比例
粉體的充填體積 V = Vt + V內 + V間
4.粉體的密度
真密度:M/Vt
粒密度:M/V內
松(堆)密度:M/V = M/(Vt + V內 + V間)
5.粉體的流動性
——休止角:tanθ=h/R
休止角越小,流動性越好,應≤400
——制顆粒、滑石粉醫(yī)學.全.在.線.提供. 52667788.cn、微粉硅膠可改善流動性
6.粉體的吸濕性:
——臨界相對濕度(CRH):是水溶性藥物吸濕性指標
CRH越小,越易吸濕
7.粉體的潤濕性
——接觸角:潤濕性指標,接觸角越小,潤濕性越好
(三)應用
——原料藥:外觀、均勻度、生物利用度
——控緩釋制劑
——混懸液:要求10um以下
——粉霧劑:要求2-5um
——靜脈注射:要求1um以下