2018年執(zhí)業(yè)藥師藥物分析復(fù)習(xí):液體制劑包裝與儲存
液體制劑概述屬于液體制劑的提綱性內(nèi)容,主要介紹液體制劑的定義、分類、特點、一般質(zhì)量要求、包裝與貯存等。考試重點是分類和特點,約占1分。
液體制劑的包裝關(guān)系到產(chǎn)品的質(zhì)量、運(yùn)輸和貯存。液體制劑體積大,穩(wěn)定性較其制劑差。液體制劑如果包裝不當(dāng),在運(yùn)輸和貯存過程中會發(fā)生變質(zhì)。因此包裝容器的材料選擇、容器的種類、形狀以及封閉的嚴(yán)密性等都極為重要。
液體制劑的包裝材料應(yīng)符合要求,不與藥物發(fā)生作用,不改變藥物的理化性質(zhì)及療效,盡量減少和防止外界因素的影響,堅固耐用、體輕,外形適宜、美觀,便于運(yùn)輸、貯存、攜帶和使用。
液體制劑的包裝材料包括:容器(玻璃瓶、塑料瓶等)、瓶塞,(軟木塞、橡膠塞、塑料塞)、瓶蓋(塑料蓋、金屬蓋)、標(biāo)簽、說明書、紙盒、紙箱、木箱等。
液體制劑包裝瓶上應(yīng)貼有標(biāo)簽。醫(yī)院液體制劑的投藥瓶上應(yīng)貼不同顏色的標(biāo)簽,習(xí)慣上內(nèi)服液體制劑的標(biāo)簽為白底藍(lán)字或黑字,外用液體制劑的標(biāo)簽為白底紅字或黃字。
某種大批量生產(chǎn)的液體制劑可特殊設(shè)計專用標(biāo)簽。
液體制劑特別是以水為溶劑的液體制劑在貯存期間極易水解和染菌,使其變質(zhì)。
流通性的液體制劑應(yīng)注意采取有效的防腐措施并應(yīng)密閉貯存于陰涼干燥處。
醫(yī)院液體制劑應(yīng)盡量減小生產(chǎn)批量,縮短存放時間,有利于保證液體制劑的質(zhì)量。
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