2019年度執(zhí)業(yè)藥師藥學專業(yè)知識一考試大綱

大單元

小單元

細目

要點

四

藥
物
滅
菌
制
劑
和
其
他
制
劑
與
臨
床
應
用

（一)滅菌制劑

1.滅菌制劑和無菌制劑的基本要求

滅菌與無菌制劑分類、特點與一般質(zhì)量要求

2.注射劑

（1)分類、特點與質(zhì)量要求
（2)注射劑常用溶劑的質(zhì)量要求和特點
（3)注射劑常用附加劑的類型和作用
（4)熱原的組成與性質(zhì)、污染途徑與除去方法
（5)溶解度和溶出速度影響因素
（6)增加溶解度和溶出速度的方法
（7)臨床應用與注意事項
（8)典型處方分析

3.輸液

（1)分類、特點與質(zhì)量要求
（2)輸液主要存在的問題及解決方法
（3)輸液臨床應用、注意事項及典型處方分析
（4)營養(yǎng)輸液的種類、作用與典型處方分析（5)血漿代用液及典型處方分析

4 .注射用無菌粉末

（1)分類、特點與質(zhì)量要求
（2)凍干制劑常見問題與產(chǎn)生原因
（3)臨床應用與注意事項
（4)典型處方分析

5.眼用制劑

（1)分類、特點與質(zhì)量要求
（2)眼用液體制劑附加劑的種類和作用
（3)臨床應用與注意事項
（4)典型處方分析

6.植入劑

（1)分類、特點與質(zhì)量要求
（2)臨床應用與注意事項
（3)典型處方分析

7.沖洗劑

（1)特點與質(zhì)量要求
（2)臨床應用與注意事項
（3)典型處方分析

8.燒傷及嚴重創(chuàng)傷用外用制劑

（1)分類、特點與質(zhì)量要求
（2)臨床應用與注意事項

（二)其他制劑

1.乳膏劑

（1)分類、特點與質(zhì)量要求
（2)乳膏劑常用基質(zhì)和附加劑種類與作用
（3)臨床應用與注意事項
（4)典型處方分析

四

藥
物
滅
菌
制
劑
和
其
他
制
劑
與
臨
床
應
用

（二)其他制劑

2.凝膠劑

（1)分類、特點與質(zhì)量要求
（2)臨床應用與注意事項
（3)典型處方分析

3.氣霧劑

（1)分類、特點與質(zhì)量要求
（2)常用拋射劑與附加劑種類與作用
（3)臨床應用與注意事項
（4)典型處方分析

4.噴霧劑

（1)分類、特點與質(zhì)量要求
（2)臨床應用與注意事項
（3)典型處方分析

5.粉霧劑

（1)分類、特點與質(zhì)量要求
（2)臨床應用與注意事項
（3)典型處方分析

6.栓劑

（1)分類、特點與質(zhì)量要求
（2)常用基質(zhì)和附加劑的種類與作用
（3)臨床應用與注意事項
（4)典型處方分析

五

藥
物
遞
送
系
統(tǒng)
（DDS)與
臨
床
應
用

（一)快速釋放制劑

1.口服速釋片劑

（1)分散片的特點與質(zhì)量要求
（2)分散片典型處方分析
（3)口崩片的特點與質(zhì)量要求
（4)口崩片典型處方分析
（5)速釋技術(shù)與釋藥原理
（6)臨床應用與注意事項

2.滴丸劑

（1)分類、特點與質(zhì)量要求
（2)臨床應用與注意事項
（3)典型處方分析

3.吸入制劑

（1)分類、特點與質(zhì)量要求
（2)吸入制劑的附加劑種類和作用
（3)臨床應用與注意事項
（4)典型處方分析

（二)緩釋、控釋制劑

1.緩釋、控釋制劑的基本要求

（1)分類、特點與質(zhì)量要求
（2)緩釋、控制制劑的釋藥原理
（3)臨床應用與注意事項
（4)典型處方分析

大單元

小單元

細目

要點

五

藥
物
遞
送
系
統(tǒng)
（DDS)與
臨
床
應
用

（二)緩釋、控制制劑

2.常用輔料和劑型特點

（1)緩釋、控釋制劑的常用輔料和作用
（2)骨架型片、膜控型片、滲透泵型控釋片的劑型特點

3.經(jīng)皮給藥制劑

（1)特點和質(zhì)量要求
（2)經(jīng)皮給藥制劑的基本結(jié)構(gòu)與類型
（3)經(jīng)皮給藥制劑的處方材料

（三)靶向制劑

1.靶向制劑的基本要求

（1)分類、特點與一般質(zhì)量要求
（2)靶向性評價指標和參數(shù)解釋

2.脂質(zhì)體

（1)脂質(zhì)體的分類和新型靶向脂質(zhì)體
（2)性質(zhì)、特點與質(zhì)量要求
（3)脂質(zhì)體的組成與結(jié)構(gòu)
（4)脂質(zhì)體的作用機制和作為藥物載體的用途
（5)脂質(zhì)體存在的問題
（6)脂質(zhì)體的給藥途徑
（7)典型處方分析

3.微球

（1)分類、特點與質(zhì)量要求
（2)微球的載體材料和微球的用途
（3)微球存在的問題
（4)典型處方分析

4.微囊

（1)特點與質(zhì)量要求
（2)藥物微囊化的材料
（3)微囊中藥物的釋放
（4)典型處方分析

六

生
物
藥
劑
學

（一)藥物體內(nèi)過程

1.藥物從吸收到消除的過程

藥物吸收、分布、代謝、排泄、轉(zhuǎn)運、處置、 消除的定義和意義

2.藥物的跨膜轉(zhuǎn)運

（1)生物膜的結(jié)構(gòu)與性質(zhì)
（2)藥物的轉(zhuǎn)運方式（被動轉(zhuǎn)運、載體介導轉(zhuǎn)運和膜動轉(zhuǎn)運)

（二)藥物的胃腸道吸收

1.影響吸收的生理因素

（1)胃腸道的生理環(huán)境
（2)循環(huán)系統(tǒng)的生理因素
（3)食物對藥物吸收的影響
（4)特殊人群的藥物吸收特點

六

生
物
藥
劑
學

（二)藥物的胃腸道吸收

2.影響吸收的藥物因素

藥物理化性質(zhì)對藥物吸收的影響

3.影響吸收的劑型因素

藥物劑型與制劑因素對藥物吸收的影響

（三)藥物的非胃腸道吸收

1.注射部位的吸收

（1)注射途徑與吸收的關(guān)系
（2)影響注射給藥吸收的因素

2.肺部吸收

（1)肺部吸收的特點
（2)影響肺部藥物吸收的因素

3.黏膜吸收

（1)鼻腔黏膜的生理環(huán)境與影響藥物吸收的因素
（2)口腔黏膜的生理環(huán)境與影響藥物吸收的因素
（3)眼部的生理環(huán)境與影響藥物吸收的因素

4.皮膚吸收

（1)皮膚吸收的特點
（2)影響藥物經(jīng)皮滲透吸收的因素

（四)藥物的分布、代謝與排泄

1.藥物分布

（1)藥物的分布及其影響因素
（2)藥物淋巴轉(zhuǎn)運的特點
（3)血腦屏障及轉(zhuǎn)運機制
（4)胎盤屏障及胎盤轉(zhuǎn)運機制

2.藥物代謝

（1)藥物的代謝與藥理作用
（2)藥物代謝的部位與首過效應
（3)藥物的代謝特點、代謝過程及其影響因素

3.藥物排泄

藥物的腎排泄、膽汁排泄與腸肝循環(huán)

七

藥
效
學

（一)藥物的作用與量效關(guān)系

1.藥物的基本作用

藥物的作用、效應與藥物作用的選擇性

2.藥物的治療作用

（1)對因治療
（2)對癥治療

3.藥物的量效關(guān)系

（1)藥物的量-效關(guān)系與量-效關(guān)系曲線
（2)量反應與質(zhì)反應
（3)效能、效價、ED50、LD50、治療指數(shù)等的臨床意義