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| 通用名 | 苯扎貝特片 |
| 曾用名 | |
| 英文名 | BEZAFIBRATE TABLETS |
| 拼音名 | BENZHABEITE PIAN |
| 藥品類別 | 調(diào)節(jié)血脂藥 |
| 性狀 | 本品為薄膜衣片,除去膜衣顯白色或類白色。 |
| 藥理毒理 | 本品為氯貝丁酸衍生物類血脂調(diào)節(jié)藥。其降血脂作用有兩種機制，一是本品增高脂 蛋白脂酶和肝脂酶活性，促進極低密度脂蛋白的分解代謝，使血甘油三酯的水平降低。 其次是本品使極低密度脂蛋白的分泌減少。本品降低血低密度脂蛋白和膽固醇，可能通 過加強對受體結(jié)合的低密度脂蛋白的清除。本品降低血甘油三酯的作用比降低血膽固醇 為強，也使高密度脂蛋白升高。此外本品尚可降低血纖維蛋白原。 已有的研究未發(fā)現(xiàn)本品有致癌、致突變作用。 |
| 藥代動力學 | 本品口服后吸收迅速，接近完全。口服后2小時血藥濃度達峰值。本品血漿蛋白結(jié) 合率為95%。主要經(jīng)腎排出，50%為原形，其余為代謝產(chǎn)物；少量經(jīng)大便排出。T1/2為 1.5-2小時，在腎病腹膜透析病人可長達20小時。 |
| 適應(yīng)癥 | 用于治療高甘油三酯血癥、高膽固醇血癥、混合型高脂血癥。 |
| 用法用量 | 成人常用量: 1.口服苯扎貝特片每日3次，每次200-400mg�？稍陲埡蠡蚺c飯同服。療效佳者維 持量可為每日2次，每次400mg。 腎功能障礙時按肌酐清除率調(diào)整劑量：40-60ml/min時，每日2次，每次400mg； 15-40ml/min時，每日或隔日1次，每次400mg；低于15ml/min時，每3日1次，每次 400mg。 2.口服苯扎貝特緩釋片：每日1次，每次1片，腎功能障礙時減為每日或隔日半片。 |
| 不良反應(yīng) | 1.最常見的不良反應(yīng)為胃腸道不適，如消化不良、厭食、惡心、嘔吐、飽脹感、胃 部不適等，其它較少見的不良反應(yīng)還有頭痛、頭暈、乏力、皮疹、瘙癢、陽萎、貧血及 白細胞計數(shù)減少等。 2.偶有膽石癥或肌炎（肌痛、乏力）。本品屬氯貝丁酸衍生物，有可能引起肌炎、肌 病和橫紋肌溶解綜合征，導(dǎo)致血肌酸磷酸激酶升高。發(fā)生橫紋肌溶解，主要表現(xiàn)為肌痛 合并血肌酸磷酸激酶升高、肌紅蛋白尿，并可導(dǎo)致腎衰，但較罕見。在患有腎病綜合征 及其它腎損害而導(dǎo)致血白蛋白減少的患者或甲狀腺機能亢進的患者，發(fā)生肌病的危險性 增加。 3.偶有血氨基轉(zhuǎn)移酶增高。 |
| 禁忌癥 | 1.對苯扎貝特過敏者禁用。 2.患膽囊疾病、膽石癥者禁用，本品有可能使膽囊疾患癥狀加劇。 3.肝功能不全或原發(fā)性膽汁性肝硬化的患者禁用。 4.嚴重腎功能不全患者禁用，因為在腎功不全的患者服用本品有可能導(dǎo)致橫紋肌溶 解和嚴重高血鉀；腎病綜合征引起血白蛋白減少的患者禁用，因其發(fā)生肌病的危險性增 加。 |
| 注意事項 | 1.本品對診斷有干擾， ①血紅蛋白、白細胞計數(shù)可能減低。 ②血氨基轉(zhuǎn)移酶可能增高。 ③血肌酐升高。 2.用藥期間應(yīng)定期檢查： ①全血象及血小板計數(shù)； ②肝腎功能試驗； ③血脂 ④血肌酸磷酸激酶。 3.如用藥后臨床上出現(xiàn)膽石癥、肝功能顯著異常、可疑的肌病的癥狀（如肌痛、觸 痛、乏力等）或血肌酸磷酸激酶顯著升高，則應(yīng)停藥。 4.在治療高血脂的同時，還需關(guān)注和治療可引起高血脂的各種原發(fā)病，如甲狀腺機 能減退、糖尿病等。某些藥物也可引起高血脂，如雌激素、噻嗪類利尿藥和β阻滯劑等， 停藥后，則不再需要相應(yīng)的抗高血脂治療。 5.飲食療法始終是治療高血脂的首要方法，加上鍛煉和減輕體重等方式，都將優(yōu)于 任何形式的藥物治療。 |
| 孕婦及哺乳期婦女用藥 | 本品在妊娠期的安全性未確立，故孕婦不推薦使用。本品是否分泌進入乳汁不詳， 故哺乳期婦女不宜服用。 |
| 兒童用藥 | 兒童服用本品的療效及安全性，目前尚無實驗研究加以證實，故不宜應(yīng)用。 |
| 老年患者用藥 | 老年人應(yīng)根據(jù)肝腎功能狀態(tài)調(diào)節(jié)用藥劑量。如有腎功能不良時，須適當減少本品用 藥量。 |
| 藥物相互作用 | 1.本品可明顯增強口服抗凝藥的作用，與其同用時應(yīng)注意降低口服抗凝藥的劑量， 經(jīng)常監(jiān)測凝血酶原時間以調(diào)整抗凝藥劑量。其作用機制尚不確定，可能是因為本品能將 華法林等從其蛋白結(jié)合位點上替換出來，從而使其作用加強。 2.本品與其它高蛋白結(jié)合率的藥物合用時，也可將它們從蛋白結(jié)合位點上替換下來， 導(dǎo)致其作用加強，如甲苯磺丁脲及其它磺脲類降糖藥、苯妥英、呋塞米等，在降血脂治 療期間服用上述藥物，則應(yīng)調(diào)整降糖藥及其它藥的劑量。 3.氯貝丁酸衍生物與HMG－CoA還原酶抑制劑，如洛伐他汀等合用治療高脂血癥， 將增加兩者嚴重肌肉毒性發(fā)生的危險，可引起肌痛、橫紋肌溶解、血肌酸磷酸激酶增高 等肌病，應(yīng)盡量避免聯(lián)合使用。 4.本品主要經(jīng)腎排泄，在與免疫抑制劑，如環(huán)孢素合用時，可增加后者的血藥濃度 和腎毒性，有導(dǎo)致腎功能惡化的危險，應(yīng)減量或停藥。本品與其它有腎毒性的藥物合用 時也應(yīng)注意。 5.本品能增加降糖藥的作用。 |
| 藥物過量 | 目前尚無有關(guān)本品藥物過量的報道，如發(fā)生藥物過量，應(yīng)針對中毒癥狀采取相應(yīng)支 持療法。 |
| 貯藏 | 遮光、密閉,陰涼處保存。 |
| 包裝 | 0.2g |
| 有效期 |
| 主要成分 | |||||||||
| 通用名 | 苯扎貝特 | ||||||||
| 化學名 | 苯扎貝特 | ||||||||
| 拼音名 | |||||||||
| 英文名 | BEZAFIBRATE | ||||||||
| CAS No. | 41859-67-0 | ||||||||
| 結(jié)構(gòu)式 | |||||||||
| 分子式 | |||||||||
| 分子量 | |||||||||
| 規(guī) 格 | |||||||||
