| 通用名 | 磺胺嘧啶鋅軟膏 |
| 曾用名 | |
| 英文名 | SULFADIAZINE ZINC OINTMENT |
| 拼音名 | HUANG'AN MIDINGXIN RUANGAO |
| 藥品類別 | 外科用藥及消殺用藥 |
| 性狀 | 本品為白色或黃色軟膏。 |
| 藥理毒理 | 本品屬局部應(yīng)用磺胺藥，具有磺胺嘧啶和鋅兩者的作
用，對多數(shù)革蘭陽性菌、革蘭陰性菌、酵母菌和其他真菌均
有良好抗菌作用。且不為對氨基苯甲酸所拮抗，其中鋅因能
破壞細(xì)菌的DNA結(jié)構(gòu)，亦具有抑菌作用。燒傷患者體內(nèi)鋅大
量喪失，使用本品可補(bǔ)償損失，并增強(qiáng)機(jī)體抵抗感染和創(chuàng)面
愈合能力。 |
| 藥代動力學(xué) | 當(dāng)本品與創(chuàng)面滲出液接觸時(shí)緩慢代謝，部分藥物可自局
部吸收入血,磺胺嘧啶血藥濃度約可達(dá)10～20mg/L，當(dāng)創(chuàng)面
廣泛，用藥量大時(shí)，吸收增加，血藥濃度可更高。血清鋅濃
度4～8小時(shí)達(dá)高峰，而后逐漸下降，并自尿中排泄，18～
24小時(shí)內(nèi)尿中鋅排出濃度高，48小時(shí)后呈下降趨勢。 |
| 適應(yīng)癥 | 本品適用于預(yù)防及治療Ⅱ、Ⅲ度燒傷繼發(fā)創(chuàng)面感染，包
括對該藥呈現(xiàn)敏感的腸桿菌科細(xì)菌、銅綠假單胞菌、金黃色
葡萄球菌、腸球菌屬，念珠菌等真菌所致者。 |
| 用法用量 | 用消毒溶液清潔創(chuàng)面后，本品可直接涂于創(chuàng)面，然后用
無菌紗布覆蓋包扎，或?qū)④浉嗤坑跓o菌紗布上，貼于創(chuàng)面，
再覆蓋無菌紗布包扎，或?qū)⑼坑熊浉嗟臒o菌紗布直接放入膿
腔引流膿液，軟膏用量隨創(chuàng)面的大小及感染情況而定，每日
用量不超過500g。 |
| 不良反應(yīng) | 應(yīng)用本品后部分病人可引起接觸性皮炎，表現(xiàn)為短暫性
疼痛和皮疹。本品自局部吸收后偶可發(fā)生與磺胺藥全身應(yīng)用
時(shí)相同的各種不良反應(yīng)，包括：
1.過敏反應(yīng)較為常見,可表現(xiàn)為藥疹，嚴(yán)重者可發(fā)生滲
出性多形紅斑、剝脫性皮炎和大皰表皮松解萎縮性皮炎等；
也有表現(xiàn)為光敏反應(yīng)、藥物熱、關(guān)節(jié)及肌肉疼痛、發(fā)熱等血
清病樣反應(yīng)。
2.中性粒細(xì)胞減少或缺乏癥、血小板減少癥及再生障礙
性貧血�；颊呖杀憩F(xiàn)為咽痛、發(fā)熱、蒼白和出血傾向。
3.溶血性貧血及血紅蛋白尿。這在缺乏葡萄糖-6-磷酸
脫氫酶的患者應(yīng)用磺胺藥后易發(fā)生，在新生兒和小兒中較成
人為多見。
4.高膽紅素血癥和新生兒核黃疸。由于磺胺藥與膽紅素
競爭蛋白結(jié)合部位。可致游離膽紅素增高。新生兒肝功能不
完善，故較易發(fā)生高膽紅素血癥和新生兒黃疸．偶可發(fā)生核
黃疸。
5.肝臟損害�？砂l(fā)生黃疸、肝功能減退，嚴(yán)重者可發(fā)生
急性肝壞死。
6.腎臟損害。可發(fā)生結(jié)晶尿、血尿和管型尿。偶有患者
發(fā)生間質(zhì)性腎炎或腎管壞死的嚴(yán)重不良反應(yīng)。
7.惡心、嘔吐、胃納減退、腹瀉、頭痛、乏力等。一般
癥狀輕微，不影響繼續(xù)用藥。偶有患者發(fā)生艱難梭菌腸炎，
此時(shí)需停藥。
8.甲狀腺腫大及功能減退偶有發(fā)生
9.中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性反應(yīng)偶可發(fā)生，表現(xiàn)為精神錯(cuò)亂、
定向力障礙、幻覺、欣快感或抑郁感。一旦出現(xiàn)均需立即停
藥。 |
| 禁忌癥 | 1.對磺胺類藥物過敏者禁用。
2.孕婦、哺乳期婦女禁用。
3.2個(gè)月以下嬰兒禁用。
4.肝、腎功能不良者禁用。 |
| 注意事項(xiàng) | 本品可自局部部分吸收，其注意事項(xiàng)同磺胺藥全身應(yīng)
用。
1.下列情況應(yīng)慎用：缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶、血卟
啉癥、失水、休克和老年患者。
2.交叉過敏反應(yīng)。對一種磺胺藥呈現(xiàn)過敏的患者對其他
磺胺藥亦可能過敏。
3.對呋塞米、砜類、噻嗪類利尿藥、磺脲類、碳酸酐抑
制藥呈現(xiàn)過敏的患者，對磺胺藥亦可過敏。
4.應(yīng)用本品期間多飲水，保持高尿流量，以防結(jié)晶尿的
發(fā)生，必要時(shí)亦可服藥堿化尿液。
5.治療中須注意檢查：
(1)全血象，對接受較長療程的患者尤為重要。
(2)定期尿液檢查以發(fā)現(xiàn)長療程或高劑量治療時(shí)可能發(fā)
生的結(jié)晶尿。
(3)肝、腎功能。 |
| 孕婦及哺乳期婦女用藥 | 1.磺胺藥可穿過血胎盤屏障至胎兒體內(nèi)，動物實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)
有致畸作用。人類研究缺乏充足資料，孕婦宜避免應(yīng)用。
2.磺胺藥可自乳汁中分泌，乳汁中濃度約可達(dá)母體血藥
濃度的50％～100％，藥物可能對乳兒產(chǎn)生影響。磺胺藥在
葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏的新生兒中的應(yīng)用有導(dǎo)致溶血性
貧血發(fā)生的可能。鑒于上述原因，哺乳期婦女不宜應(yīng)用本品。 |
| 兒童用藥 | 由于磺胺藥可與膽紅素競爭在血漿蛋白上的結(jié)合部位，
而新生兒的乙酰轉(zhuǎn)移酶系統(tǒng)未發(fā)育完善，磺胺游離血濃度增
高，可增加核黃疸發(fā)生的危險(xiǎn)性，因此該類藥物在新生兒及
2個(gè)月以下嬰兒屬禁忌。 |
| 老年患者用藥 | 老年患者應(yīng)用磺胺藥發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的機(jī)會增加。如
嚴(yán)重皮疹、骨髓抑制和血小板減少等是老年人嚴(yán)重不良反應(yīng)
中常見者。因此老年患者宜避免應(yīng)用，確有指征時(shí)需權(quán)衡利
弊后決定。 |
| 藥物相互作用 | 本品可自局部部分吸收，其藥物相互作用同磺胺藥全身
應(yīng)用。
1.與尿堿化藥合用時(shí)可增加本品在堿性尿中的溶解度，
使排泄增多。
2.不能與對氨基苯甲酸合用，對氨基苯甲酸可代替本品
被細(xì)菌攝取，兩者相互拮抗。也不宜與含對氨苯甲�；木�
麻藥如普魯卡因、苯佐卡因、丁卡因等合用。
3.與口服抗凝藥、口服降血糖藥、甲氨蝶呤、苯妥英鈉
和硫噴妥鈉合用時(shí)，上述藥物需調(diào)整劑量，因本品可取代這
些藥物的蛋白結(jié)合部位，或抑制其代謝，以致藥物作用時(shí)間
延長或發(fā)生毒性。
4.與骨髓抑制藥合用時(shí)可能增強(qiáng)此類藥物潛在的不良
反應(yīng)。如有指征需兩類藥物同用時(shí)，應(yīng)嚴(yán)密觀察可能發(fā)生的
毒性反應(yīng)。
5.與避孕藥（雌激素類）長時(shí)間合用可導(dǎo)致避孕的的可
靠性減少，并增加經(jīng)期外出血的機(jī)會。
6.與溶栓藥合用時(shí)可能增大其潛在的毒性作用。
7.與肝毒性藥物合用時(shí)可能引起肝毒性發(fā)生率的增高。
對這類患者尤其是用藥時(shí)間較長及以往有肝病史者應(yīng)進(jìn)行
嚴(yán)密的監(jiān)測。
8.與光敏藥物合用時(shí)可能發(fā)生光敏作用相加。
9.接受本品治療者對維生素K的需要量增加。
10.不宜與烏洛托品合用，因?yàn)趼逋衅吩谒嵝阅蛑锌煞?
解產(chǎn)生甲醛，后者可與本品形成不溶性沉淀物，使發(fā)生結(jié)晶
尿的危險(xiǎn)性增加。
11.本品可取代保泰松的血漿蛋白結(jié)合部位，兩者合用
時(shí)可增加保泰松的作用。
12.因本品有可能干擾青霉素類藥物的殺菌作用，最好
避免與此類藥物同時(shí)應(yīng)用。
13.磺吡酮與本品合用時(shí)可減少本品自腎小管的分泌，
其血藥濃度升高且持久，從而產(chǎn)生毒性反應(yīng)，因此在應(yīng)用磺
吡酮期間或應(yīng)用其治療后可能需要調(diào)整本品的劑量。 |
| 藥物過量 | 磺胺血濃度不應(yīng)超過200μg/ml，如超過此濃度，不良
反應(yīng)發(fā)生率增高，毒性增強(qiáng)。 |
| 貯藏 | 遮光、密封，在陰涼處保存。 |
| 包裝 | |
| 有效期 | |
