| 通用名 | 锝[99mTc]比西酯注射液 |
| 曾用名 | 锝[99mTc]雙半胱乙酯注射液 |
| 英文名 | TECHNETIUM[99MTC]BICISATE INJECTION(99MTC-ECD) |
| 拼音名 | DE[99MTC] BISIZHI ZHUSHEYE |
| 藥品類別 | 放射性同位素藥 |
| 性狀 | 本品為無色澄明液體。 |
| 藥理毒理 | 99mTc-ECD是中性脂溶性放射性藥物，靜脈注射后，能穿透血腦屏障，其腦 內(nèi)攝取正比于局部血流量，灰質(zhì)/白質(zhì)攝取比為4.5：1。注射后5分鐘，腦攝取達(dá) 注射劑量的6.5%。放射性按雙指數(shù)方式從腦中清除，半清除期為1.3小時(shí)（40%） 和42.3小時(shí)（60%）。99mTc-ECD在腦中的滯留是由于其脂基在神經(jīng)原內(nèi)水解成酸。 99mTc-ECD能從血中快速清除，半清除期約為0.8分鐘。5分鐘時(shí)，保留在血 中的放射性低于注射劑量的10%，而到1小時(shí)后，血中90%的放射性是非脂溶性 形式存在。 99mTc-ECD的主要清除途徑是通過腎。在2小時(shí)和4小時(shí)以內(nèi)，分別有50% 和65%的放射性排入尿里。經(jīng)過48小時(shí)，約有11.2%±6.2%的放射性排入糞便。 亦能通過人乳排泌。 小鼠急性毒性試驗(yàn)：LD5=66.10±6.18mg/kg；LD50=80.09±5.67mg/kg； LD95=96.93±9.67mg/kg。 |
| 藥代動(dòng)力學(xué) | 本品從靜脈注射后迅速從血中清除，注藥后2小時(shí)和4小時(shí)的放射性量分別 是注藥后1分鐘的28.5%和2.8%。本品在腦中濃聚快，靜脈注射1分鐘達(dá)峰值， 10分鐘穩(wěn)定，15分鐘開始下降10%左右，45分鐘時(shí)腦攝取率達(dá)到7.4%左右，未 進(jìn)腦的99mTc-ECD經(jīng)肝、腎代謝成為水溶性物質(zhì)，從腎中排出。 |
| 適應(yīng)癥 | 用于各種腦血管性疾�。üＨ⒊鲅�、短暫性缺血發(fā)作等），癲癎和癡呆、腦 瘤等疾病的腦血流灌注顯像。 |
| 用法用量 | 僅供靜脈注射，注藥后30~90分鐘顯像，成人一次用量為740~ 1110MBq，體
積小于4ml。 【輻射吸收劑量】 99mTc-ECD的輻射吸收劑量估計(jì)值 器官 mGy/MBq rad/mCi 腦 0.0055 0.02 膀胱壁 0.073 0.27 膽囊壁 0.025 0.092 胃腸道 上大腸壁 0.017 0.063 下大腸壁 0.015 0.055 小腸 0.010 0.038 卵巢 0.0080 0.030 腎 0.0074 0.027 肝 0.0054 0.020 睪丸 0.0036 0.013 全身 0.0029 0.011 |
| 不良反應(yīng) | 無明顯不良反應(yīng)。偶見靜脈注藥后面部潮紅，可自行消退。 |
| 禁忌癥 | |
| 注意事項(xiàng) | 1.本品應(yīng)在具有《放射性藥品使用許可證》的醫(yī)療單位使用。 2.制備本品應(yīng)使用新鮮洗脫的锝[99mTc]發(fā)生器洗脫液。 3.本品如發(fā)生混濁、出現(xiàn)沉淀，應(yīng)停止使用。 4.本品采用配體交換法制備，注射用比西酯、注射用亞錫葡庚糖酸鈉及洗脫 用氯化鈉注射液，需在制備前從冰箱中取出，放置至室溫，制成锝[99mTc]葡庚糖 酸鹽注射液后，必須立即全部轉(zhuǎn)移注入到注射用比西酯瓶中。 |
| 孕婦及哺乳期婦女用藥 | 禁用。 |
| 兒童用藥 | |
| 老年患者用藥 | |
| 藥物相互作用 | 尚不明確。 |
| 藥物過量 | |
| 貯藏 | |
| 包裝 | |
| 有效期 |
| 主要成分 | |||||||||
| 通用名 | 锝[99mTc]雙半胱乙酯 | ||||||||
| 化學(xué)名 | |||||||||
| 拼音名 | |||||||||
| 英文名 | |||||||||
| CAS No. | |||||||||
| 結(jié)構(gòu)式 | |||||||||
| 分子式 | |||||||||
| 分子量 | |||||||||
| 規(guī) 格 | |||||||||
