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生物醫(yī)學(xué)研究的基本途徑

  醫(yī)學(xué)科學(xué)是生命科學(xué)的分支,而實(shí)驗(yàn)醫(yī)學(xué)中的研究對象--人的替代者即實(shí)驗(yàn)動物和動物本身的實(shí)驗(yàn),已作為生命科學(xué)的最基礎(chǔ)學(xué)科--實(shí)驗(yàn)動物科學(xué),在近三十年發(fā)展起來了,這門新興科學(xué)的產(chǎn)生,一方面為航天醫(yī)學(xué)(宇航衛(wèi)生)、軍事醫(yī)學(xué)(細(xì)菌和毒劑以及核武器損傷)、人類頑癥(癌腫和心血管疾病等)、新藥的誕生(干擾素和單克隆抗體等)、食品衛(wèi)生、生物制劑(疫菌和抗血清等)、尖端科研(遺傳工程和單克隆技術(shù)等)的研究提供了特別重要的實(shí)驗(yàn)材料,另一方面使動物技術(shù)也得到了飛速發(fā)展。

  由于實(shí)驗(yàn)動物及其技術(shù)在科學(xué)研究中的特殊地位,現(xiàn)在實(shí)驗(yàn)動物學(xué)已不象過去那樣可有可無了,而是受到了廣大科學(xué)界乃至于社會的普遍重視,這是科學(xué)發(fā)展的要求,也符合自然發(fā)展的必然規(guī)律。

  實(shí)驗(yàn)動物科學(xué)包括實(shí)驗(yàn)動物和動物實(shí)驗(yàn)兩大部分。動物實(shí)驗(yàn)不僅是研究包括人類在內(nèi)的生命活動及其疾病防治規(guī)律的基本手段,而且其中的基本操作即生物醫(yī)學(xué)研究過程中的實(shí)驗(yàn)方法,是研究者必須掌握的一項(xiàng)基本技能。

  醫(yī)學(xué)研究的主要任務(wù)是預(yù)防與治療人類的疾病,保障人民健康。它是通過臨床研究和實(shí)驗(yàn)研究兩個基本途徑來實(shí)現(xiàn)的,而不論臨床研究還是實(shí)驗(yàn)室研究均離不開使用實(shí)驗(yàn)動物。特別是醫(yī)學(xué)科學(xué)從“經(jīng)驗(yàn)醫(yī)學(xué)”發(fā)展到“實(shí)驗(yàn)醫(yī)學(xué)”階段,動物實(shí)驗(yàn)就顯得更加重要。實(shí)驗(yàn)醫(yī)學(xué)的主要特點(diǎn)是不僅對正常人體或病人(在不損害病人的前提下),而且利用實(shí)驗(yàn)室條件,進(jìn)行包括試管內(nèi)、動物離體器官、組織、細(xì)胞,尤其是整體動物的實(shí)驗(yàn)研究。動物實(shí)驗(yàn)方法的采用及發(fā)展,促進(jìn)了醫(yī)學(xué)科學(xué)的迅速發(fā)展,解決了許多以往不能解決的實(shí)驗(yàn)問題和重大理論問題。因此,那些認(rèn)為醫(yī)學(xué)的發(fā)展主要靠臨床觀察,動物實(shí)驗(yàn)可有可無,認(rèn)為中醫(yī)發(fā)展所走的道路就是一個有力證明的看法是很不全面的,動物實(shí)驗(yàn)不是可有可無,而是和臨床觀察一樣,是醫(yī)學(xué)科學(xué)發(fā)展的一個重要手段和基本途徑,是缺一不可的,又是互相促進(jìn)的。在一定意義上說,只有經(jīng)過嚴(yán)格的、系統(tǒng)的動物實(shí)驗(yàn)才能把醫(yī)學(xué)置于真正的科學(xué)的基礎(chǔ)上。正如生理學(xué)家巴甫洛夫(И.П.ПaBПO(jiān)B)曾經(jīng)指出的那樣:“整個醫(yī)學(xué),只有經(jīng)過實(shí)驗(yàn)的火焰,才能成為它所應(yīng)當(dāng)成為的東西�!薄爸挥型ㄟ^實(shí)驗(yàn),醫(yī)學(xué)才能獲得最后的勝利。”這些論點(diǎn),已經(jīng)并且正在被醫(yī)學(xué)發(fā)展的歷程所證實(shí)。

  一、臨床研究

  研究的對象是病人,目的是研究人的疾病發(fā)生和發(fā)展過程,提高診斷水平、改進(jìn)治療方法。

  臨床試驗(yàn)是以人類(病人或正常人)為受試對象,對比分析處理因素與對照之間在效應(yīng)與價(jià)值上的不同的前瞻性研究。從這一定義出發(fā),可見它有以下特點(diǎn):醫(yī)學(xué)全.在線網(wǎng).站.提供

  1.它是前瞻性研究,即必須直接跟蹤受試對象。這些對象不一定從同一開始跟蹤,但必須從一個確定的起點(diǎn)開始跟蹤。單純回顧性的病例分析并不是臨床試驗(yàn),因?yàn)樗鼪]有從一開始就直接觀察。同樣,臨床流行病學(xué)調(diào)查中的病例對照研究不是臨床試驗(yàn),因?yàn)樗彩腔仡櫺缘难芯俊?/P>

  2.在臨床試驗(yàn)中必須有一種或多種處理。作為處理因素的可以是預(yù)防或治療某種疾病的方法、設(shè)備或制度等等。因此單純跟蹤無處理的對象,只能了解疾病的自然發(fā)展歷史,這是觀察而不是試驗(yàn),不屬于臨床試驗(yàn)的范疇。

  3.臨床試驗(yàn)必須有對照,使處理的效應(yīng)可與之比較。在開始試驗(yàn)時(shí),對照組和試驗(yàn)組在有關(guān)各方面必須相當(dāng)近似,這樣最后的組間差別才能歸之于處理的效應(yīng)。在臨床試驗(yàn)中,可以用接受安慰劑或不接受任何處理者作對照,也可用接受當(dāng)時(shí)認(rèn)為是標(biāo)準(zhǔn)的治療者作為對照。

  4.臨床試驗(yàn)是以人為對象,因此必須考慮到對象的安全及某些倫理問題。和動物實(shí)驗(yàn)不同,實(shí)驗(yàn)者必須取得對象的配合。但由于各種原因,臨床試驗(yàn)常常難以保證受試對象自始至終完全遵從試驗(yàn)的要求,較難得到“純”的處理組或?qū)φ战M。

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