目前，細(xì)胞因子已廣泛應(yīng)用于臨床多種疾病的治療，其中以干擾素、各種集落刺激因子最為常用。部分細(xì)胞因子已獲美國FDA批準(zhǔn)投放市場，有的細(xì)胞因子已進(jìn)行不同階段的臨床試驗(yàn)或正在申請獲準(zhǔn)準(zhǔn)投放市場。有關(guān)細(xì)胞因子臨床應(yīng)用的情況參見表4-14和表4-15。
表4-14 美國FDA批準(zhǔn)投放市場的重組細(xì)胞因子
| 細(xì)胞因子 | 商品名 | 公 司 名 | 適 應(yīng) 癥 | FDA批準(zhǔn)日期 |
| IFN-α2a | Roferon-A | Hoffmann-La Roche | 毛細(xì)胞性白血病 | 1986.6 |
| 艾滋病相關(guān)的Kaposi氏肉瘤 | 1988.11 | |||
| INF-α2b | IntronA | Schering-Plough | 毛細(xì)胞性白血病 | 1986.6 |
| 生殖器疣 | 1988.6 | |||
| 艾滋病相關(guān)的Kaposi氏肉瘤 | 1988.11 | |||
| 非甲非乙肝炎（丙型肝炎) | 1991.2 | |||
| IFNαn3 | Alferon A | Interferon Sciences | 生殖器疣 | 1989.10 |
| IFN-γ1b | Actimmune | Genentech | 慢性肉芽腫 | 1989.10 |
| α-EPO | Eopgen | Amgen | 慢性腎功衰竭合并貧血， | 1989.6 |
| AZT | ||||
| 治療HIV感染的貧血 | ||||
| PROCRIT | Ortho Biotech | 同上 | 1990.12 | |
| G-CSF | Neupogen | Amgen | 化療后中性粒細(xì)胞減少癥 | 1991.2 |
| filgrastim | ||||
| GM-CSF | Prokine | Hoechst-Roussel | 自身骨髓移植 | 1991.3 |
| Sargramostim | ||||
| Leukine | Immunex | 自身骨髓移植 | 1991.3 | |
| Sargramostim |
表4-15 美國尚未投入市場的重組細(xì)胞因子開發(fā)狀況（1991年)
| 細(xì)胞因子 | 商品名 | 公司名 | 適應(yīng)癥 | 開發(fā)現(xiàn)狀 |
| IL-1α | Immunex | 預(yù)防化療和放療所致的骨髓 | Ⅰ/Ⅱ期臨床 | |
| 抑制，腫瘤 | ||||
| IL-1β | Immunex | 預(yù)防化療和放療所致的骨髓 | Ⅰ/Ⅱ期臨床 | |
| Syntex | 抑制，腫瘤 | |||
| Immunex | 傷口愈合 | Ⅱ期臨床 | ||
| IL-2 | Amgen | 腫瘤 | Ⅲ期臨床 | |
| Hoffmann-La Roche | 與IFN-α聯(lián)合用于腫瘤治療 | 期臨床 | ||
| Proleukine | Cetus | 腎細(xì)胞癌 | 已申請 | |
| aldesleukin | 腫瘤 | Ⅰ/Ⅲ期臨床 | ||
| Cetus | 與AZT聯(lián)合治療Kaposi氏肉瘤 | Ⅰ期臨床 | ||
| PEG-IL-2 | 與AZT聯(lián)合治療AIDS | Ⅰ期臨床 | ||
| IL-3 | Hoechst-Roussel | 骨髓功能衰竭、血小板減少 | Ⅰ/Ⅱ期臨床 | |
| 自身骨髓移植、化療佐劑 | ||||
| Immunex | 外周干細(xì)胞移植 | Ⅰ期臨床 | ||
| IL-4 | Schering-Plough | 免疫缺陷病、腫瘤、疫苗佐劑 | Ⅰ/Ⅱ期臨床 | |
| Sterling Drug | 腫瘤 | Ⅱ期臨床 | ||
| G-CSF | Neupogen | Amgen | 艾滋病、白血病、再生障礙性貧血 | 已申請 |
| filgrastim | 貧血 | |||
| M-CSF | Macrolin | Cetus | 腫瘤、真菌病 | Ⅰ期臨床 |
| Genetics Institute | 腫瘤、白血病、骨髓移植 | Ⅰ期臨床 | ||
| GM-CSF | Leukine | Immunex | 同種骨髓移植，化療佐劑 | Ⅲ期臨床 |
| Sargramostim | ||||
| 艾滋病 | Ⅱ期臨床 | |||
| Prokine | Hoechst-Roussel | 再次化療所致中性粒細(xì)胞減少 | Ⅲ期臨床 | |
| sargramostin | ||||
| Amgen | 化療佐劑 | Ⅰ/Ⅱ期臨床 | ||
| Leucomax | Sazdoz | 血細(xì)胞減少 | 已申請 | |
| Schering-Plough | 血細(xì)胞減少 | 已申請 | ||
| Genetics Institute | 血細(xì)胞減少 | 正申請 | ||
| αEPO | PROCRIT | Ortho Biotech | 腫瘤或腫瘤化療所致貧血 | Ⅲ期臨床 |
| 防止手術(shù)失血所致貧血 | ||||
| Genetics Institute | 自體輸血佐劑 | |||
| βEPO | Marcogen | 腎病繼發(fā)貧血 | 已申請 | |
| Sterile | ||||
| Chugai-Upjohn | 自體輸血，取代輸血 | Ⅱ/Ⅲ期臨床 | ||
| SCF | Amgen | 乳腺癌和淋巴瘤 | Ⅰ期臨床 | |
| IFN-α2a | Roferon A | Hoffmann-La Roche | 與5-氟尿嘧啶聯(lián)合治療直腸癌，乙型肝炎、非甲非乙肝炎、慢性髓性白血病、胃癌，與AZT聯(lián)合治療HIV陽性、ARC和艾滋病 | Ⅱ期臨床 |
| IL-α2b | Intron A | Schering-Ploough | 淺表膀胱癌、基底細(xì)胞癌、慢性乙肝炎、丁型肝炎、丙型肝炎 | 已申請 |
| ` | 丙型肝炎 | |||
| 急性乙型肝炎、慢性髓樣 | Ⅲ期臨床 | |||
| 白血病 | ||||
| 與AZT聯(lián)合治療HIV感染 | Ⅰ期臨床 | |||
| IFN-αn3 | Alferon LDO | Interferon Sciences | ARC、愛滋病 | Ⅰ/Ⅱ期臨床 |
| IFN-β | R-Prone | Serono Sciences | 腫瘤 | Ⅰ期臨床 |
| Belaseron | Berlex Lab. | 多發(fā)性硬化癥 | Ⅲ期臨床 | |
| 腫瘤 | Ⅰ/Ⅱ期臨床 | |||
| IFN-γIL | Actimmune | Genentech | 小細(xì)胞肺癌、特應(yīng)性皮炎 | Ⅲ期臨床 |
| 腎細(xì)胞癌、外傷感染 | Ⅱ期臨床 | |||
| 哮喘和過敏 | Ⅰ期臨床 | |||
| Immuneron | Biogen | 類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎 | Ⅰ/Ⅲ期臨床 | |
| 生殖器疣 | Ⅱ期臨床 | |||
| TNF | Amgen | 腫瘤、傳染病 | Ⅱ期臨床 | |
| Biogen | 腫瘤 | Ⅱ期臨床 | ||
| Knoll pharma. | 腫瘤 | Ⅱ期臨床 | ||
| ceuticals | 醫(yī).學(xué).全.在線.網(wǎng).站.提供 | |||
| Genentech | 腫瘤 | Ⅱ期臨床 | ||
| IL-1ra | Antril | Synergen | AML、CML、炎性腸炎、 | Ⅰ/Ⅲ期臨床 |
| anakinra | 類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、膿毒癥、 | |||
| 化膿性休克 | ||||
| FGF | Chiron Ophthalmics | 角膜與晶體手術(shù) | Ⅲ期臨床 | |
| Ethicon | 傷口愈合、皮膚潰瘍 | Ⅱ期臨床 | ||
| Chiron | 傷口愈合、皮膚潰瘍 | Ⅱ期臨床 | ||
| California | 慢性軟組織潰瘍 | Ⅱ期臨床 | ||
| Biotechnolgy | ||||
| bFGF | Synergen | 靜脈郁積、糖尿病的腿足潰瘍 | ||
| 胰島素樣生長因 | Genentech | 營養(yǎng)支持 | Ⅱ期臨床 | |
| 子-1(IGF-1) | Ⅱ型糖尿病 | Ⅰ期臨床 | ||
| Chiron | Ⅱ型糖尿病 | Ⅱ期臨床 | ||
| PDGF | Amgen | CIBA-GEIGY | Ⅱ型糖尿病 | Ⅱ期臨床 |
| Amgen | 慢性皮膚潰瘍 | Ⅰ/Ⅱ期臨床 | ||
| Chiron | 皮膚潰瘍 | Ⅱ期臨床 | ||
| Ethicon | 皮膚潰瘍 | Ⅱ期臨床 | ||
| Zymo Genetics | 糖尿病潰瘍 | Ⅰ期臨床 |
