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編號
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1106
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總例數(shù)
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80例
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性別例數(shù)
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男61例，女19例
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治療組例數(shù)
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40例
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對照組例數(shù)
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40例
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年齡區(qū)間
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61～91歲
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平均年齡
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74.26±6.64歲
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疾病
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老年返流性食管炎
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并發(fā)癥
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藥品通用名稱
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埃索美拉唑鎂腸溶片
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藥品商品名稱
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耐信
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藥品英文名稱
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Esomeprazole Magnesium Enteric-coated Tablets
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劑型
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腸溶片
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規(guī)格
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20mg
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批準(zhǔn)文號
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H20020469；H20020468
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生產(chǎn)廠家
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Nexium，Astrazeneca公司
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分類
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化學(xué)藥品
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用藥目的
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治療
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用法用量
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兩組患者分別給予埃索美拉唑和奧美拉唑口服，每日2次，每次20mg，療程8周。
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聯(lián)合用藥
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奧美拉唑
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療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
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1、臨床癥狀：衛(wèi)生部新藥評審標(biāo)準(zhǔn)，對胃食管反流癥狀(燒心、反酸、反食、胸痛)進(jìn)行癥狀分級。0級：無癥狀；1級：偶有癥狀；2級：常有，部分影響生活；3級：不能忍受，嚴(yán)重影響生活。按癥狀等級積分為0、1、2、3分。有效：臨床癥狀好轉(zhuǎn)≥ 1個(gè)級別或無癥狀；無效：臨床癥狀好轉(zhuǎn)<1個(gè)級別或惡化。2、內(nèi)鏡下食管炎表現(xiàn)：根據(jù)中華醫(yī)學(xué)會消化內(nèi)鏡學(xué)會1999年煙臺會議標(biāo)準(zhǔn)，對內(nèi)鏡下反流性食管炎進(jìn)行分級。0級：正常(可有組織學(xué)改變)； I級：點(diǎn)狀或條狀發(fā)紅、糜爛，無融合現(xiàn)象； Ⅱ級：有條狀發(fā)紅、糜爛，并有融合，但非全周性；Ⅲ級：病變廣泛、發(fā)紅、糜爛融合呈全周性，或潰瘍。分別積分為0、1、2、3分。愈合：內(nèi)鏡下分級為0級；有效：病灶好轉(zhuǎn)≥1個(gè)級別；無效：病灶好轉(zhuǎn)<1個(gè)級別或惡化。總有效包括愈合和有效。
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治療效果及臨床指征比較
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本研究報(bào)道不良反應(yīng)
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耐信組有2例患者出現(xiàn)腹瀉，不良反應(yīng)發(fā)生率為5.0%；洛賽克組出現(xiàn)乏力、腹瀉各1例，發(fā)生率為5.0%。上述反應(yīng)患者均可耐受，無需停藥。兩組均未見血液系統(tǒng)或肝腎功能損害。不良反應(yīng)發(fā)生率兩組無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。
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其他報(bào)道不良反應(yīng)
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