編號
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543
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總例數(shù)
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80例
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性別例數(shù)
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治療組例數(shù)
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40例,男性22例,女性18例
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對照組例數(shù)
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40例,男性20例,女20例
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年齡區(qū)間
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治療組20~80歲,對照組21~76歲,
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平均年齡
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治療組(18±16)歲,對照組(50±17)歲
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疾病
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呼吸道中、重度細(xì)菌感染
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并發(fā)癥
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藥品通用名稱
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注射用哌拉西林鈉三唑巴坦鈉
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藥品商品名稱
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聯(lián)邦他唑仙
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藥品英文名稱
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劑型
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凍干粉針劑
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規(guī)格
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2.25g:2g(哌拉西林)-250mg(三唑巴坦)
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批準(zhǔn)文號
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國藥準(zhǔn)字H19990184
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生產(chǎn)廠家
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香港聯(lián)邦制藥有限公司
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分類
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化學(xué)藥品
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用藥目的
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治療
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用法用量
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試驗組靜脈滴注哌拉西林-三唑巴坦4.5 g,每8小時或12小時1次。對照組靜脈滴注頭孢哌酮-舒巴坦[由大連輝瑞制藥有限公司生產(chǎn),批準(zhǔn)文號:(96)衛(wèi)藥準(zhǔn)字X.20號,規(guī)格:每支1.0 g,其中頭孢哌酮0.5 g,舒巴坦0.5 g]2.0 g,每8小時或12小時1次,療程均為7~14天。
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聯(lián)合用藥
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療效評價標(biāo)準(zhǔn)
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按衛(wèi)生部1993年頒發(fā)的《抗菌藥物臨床研究指導(dǎo)原則》,臨床療效按痊愈、顯效、進步、無效4級評定。痊愈加顯效稱為有效,據(jù)此計算有效率。
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治療效果及臨床指征比較
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應(yīng)用哌拉西林.三唑巴坦和頭孢哌酮-舒巴坦治療呼吸道細(xì)菌感染,試驗組癥狀、體征好轉(zhuǎn)日數(shù)為(4.9±1.2) 天,退熱時間為(3.6±1.9)天,白細(xì)胞降至正常時間(6.0±1.4) 天,臨床痊愈率為82%,有效率為90%。對照組分別為(4.6±1.3),(3.2±0.8),(5.6±1.2) 天,臨床痊愈率為85% ,有效率為92%。2組療效差異在統(tǒng)計學(xué)上無顯著意義(P>0.05),見表1。
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本研究報道不良反應(yīng)
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試驗組僅1例出現(xiàn)口干、惡心,1例出現(xiàn)惡心、上腹部不適,停藥后消失;對照組2例出現(xiàn)惡心、上腹部不適、輕度腹瀉,大便常規(guī)未見異常,無嘔吐,停藥后消失,2組不良反應(yīng)發(fā)生率均為5%,2組比較差異無顯著意義(P>0.05)。
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其他報道不良反應(yīng)
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