| 編號 | T11002 |
| 總例數(shù) | 72例 |
| 性別例數(shù) | |
| 治療組例數(shù) | 30例 |
| 對照組例數(shù) | 42例 |
| 年齡區(qū)間 | 18～68歲 |
| 平均年齡 | |
| 疾病 | 慢性乙型肝炎 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 恩替卡韋 |
| 藥品商品名稱 | 博路定 |
| 藥品英文名稱 | |
| 劑型 | |
| 規(guī)格 | |
| 批準文號 | |
| 生產(chǎn)廠家 | |
| 分類 | 化學藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 治療組：口服恩替卡韋,每日1次,每次0.5mg；對照組：口服拉 米夫定，每日1次,每次100mg，療程均為48周。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評價標準 | |
| 治療效果及臨床指征比較 | 治療組和對照組在治療24周、48周時：血清HBV-DNA水平比基線值(1og10copies/m1)平均下降分 別為5.48、6.87和2.84、5.38；病毒應(yīng)答率分別為53% 、67%和2l% 、43% 。均P<0.001，兩組均有顯著差異。ALT復常率分別為67% 、77%和60% 、67% ，血清HBeAg陰轉(zhuǎn)率、HBsAg消失率、不良事件發(fā)生率，均P>0.05，差異無統(tǒng)計學意義。 |
| 本研究報道不良反應(yīng) | 頭痛(3例)、上腹痛(1例)、乏力(2例)、關(guān)節(jié)痛(1例)、腹瀉(1例)、惡心(4例)、失眠(1例)，且多為輕度，兩 組未見嚴重不良反應(yīng)事件發(fā)生，無耐藥現(xiàn)象發(fā)生。 |
| 其他報道不良反應(yīng) |
