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編號
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1813
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總例數(shù)
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104例
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性別例數(shù)
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治療組例數(shù)
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34例
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對照組例數(shù)
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對照1組：33例，對照2組：37例
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年齡區(qū)間
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60～80歲
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平均年齡
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疾病
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老年混合型高脂血癥
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并發(fā)癥
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藥品通用名稱
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阿托伐他汀
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藥品商品名稱
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藥品英文名稱
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Atorvastatin
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劑型
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規(guī)格
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批準文號
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生產(chǎn)廠家
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分類
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化學(xué)藥品；化學(xué)藥品
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用藥目的
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治療
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用法用量
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治療組：阿托伐他汀10mg/d，每晚8時服用，共8周；對照1組：辛伐他汀20mg/d，晚8時服用，共8周。對照2組：洛伐他訂20mg/d，每晚8時服用；Omega-3 4.05g/d，分3次服，每次1.35mg，共8周。
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聯(lián)合用藥
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療效評價標準
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顯效：達以下任一項者：TC下降≥20%，TG下降≥40%，HDL-C升高≥0.26mmol/L、TC-HDL-C/HDL-C下降≥20%。有效：達以下任一項者：TC下降≥10%～20%，TG下降≥20%～40%，HDL-C升高≥0.1～0.26mmd/L，TC-HDL-C/HDL-C下降≥10%～20%。無效：未達到有效標準者。惡化：達以下任一項者：TC上升≥10%，TG上升≥10%，HDL-C下降≥0.1mmol/L，TC-HDL- C/HDL-C增高≥10%。達標率：按無動脈粥樣硬化疾病，但有冠心病危險因子的治療目標：TC<5.2mmol/L、TG<1.7mmoL？，LDL- C<3.12 mmol/L分別計算單項指標和三項指標同時合格的達標率。
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治療效果及臨床指征比較
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治療后血脂變化：各組患者治療后TC、LDL-C、TC-HDL-C／HDL-C均明顯降低(P<0.001)。治療組、對照2組可極顯著降低TG(P均＜0.001)，對照1組則顯著降低他TG(P<0.01)，只有對照2組升高HDL-C有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。治療組HDL-C降低3.01％。組間比較TG降低幅度，治療組、對照2組顯著大于對照1組(P<0.01和P<0.05)。說明對照2聯(lián)用后，增強了對TG的降低作用。雖然對照2組對HDL-C的升高作用好于對照1組，但組間比較無顯著性差別(P>0.05) 見表1。
各組降TC、TC-HDL-C／HDL-C個體療效比較：在降TC方面阿托伐他汀顯效率遠高于另外兩組，但總有效率、達標率相差不大。在降TC-HDL-C／HDL-C方面，阿托伐他汀的顯效率、總有效率明顯比另外兩組差。見表2。
各組降TC的個體療效比較：對照2組情況最好，總有效率和達標率均在60％以上，其他兩組則為50％左右。雖然治療組的總有效率達到75％多，但達標率只有50％。提示阿托伐他汀對TG基線水平高的人群效果顯著，但當(dāng)TC下降到一定程度，需進一步降低到目標值時，阿托伐他汀的作用急劇減少，見表2。
各組升高HDL-C療效：對照2組的總有效率達到了44.44％，其他兩組均在40％以下。但各組間比較差別無顯著性(P>0.05)。見表2
TC、TG、LDL-C三項指標達標率：各組極為接近，在35％～37％之間。見表2。
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本研究報道不良反應(yīng)
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總的不良反應(yīng)發(fā)生率各組間相似，大多數(shù)為輕中度。①ALT輕度上升(<正常上限的1倍)：治療組3例(8.8%)，對照1組2例(6.1%)，對照2組3例(8.1%)，停藥后均馬上恢復(fù)，臨床上無明顯自覺癥狀。②各組均未發(fā)生CK升高>正常上限的一倍或肌病，CK輕微升高：治療組9例(26.5%)，對照1組6例(18.2%)，對照2組7例(18.9%)。無明顯臨床表現(xiàn)，停藥后很快恢復(fù)；③其他不良反應(yīng)：治療組發(fā)生腹脹2例，對照1組發(fā)生腹脹1例，皮疹2例，對照2組發(fā)生腹脹2例，頭暈1側(cè)，但均較輕微，不影響治療。各組均未發(fā)生因不良反應(yīng)而退出試驗的情況，不良反應(yīng)發(fā)生率差異無顯著性(P>0.05)。
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其他報道不良反應(yīng)
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