別名 | 銀翹解毒丸 |
處方來源 | 《中國藥典》(2000年版)。 |
劑型 | 片劑;沖劑;丸劑 |
藥物組成 | 金銀花200g,連翹200g,薄荷120g,荊芥80g,淡豆豉100g,牛蒡子(炒)120g,桔梗120g,淡竹葉80g,甘草100g。 |
加減 | |
功效 | 辛涼解表,清熱解毒。 |
主治 | 用于風(fēng)熱感冒,發(fā)熱頭痛,咳嗽,口干,咽喉疼痛。用于治療感冒,流感,流腦,乙腦,肺炎,腮腺炎,麻疹,風(fēng)疹,咽峽皰疹,眼疾等熱性病的初期等。 |
制備方法 | 金銀花、桔梗分別粉碎成細粉,過篩;薄荷、荊芥提取揮發(fā)油,蒸餾后的水溶液另器收集;藥渣與連翹、牛蒡子、淡竹葉、甘草加水煎煮2次,每次2小時,合并煎液,濾過;淡豆豉加水煮沸后,于80℃溫浸2次,每次2小時,合并浸出液,濾過。合并以上各藥液,濃縮成稠膏,加入金銀花、桔梗細粉及適量輔料,混勻,制成顆粒,干燥,放冷,噴加薄荷、荊芥揮發(fā)油,混勻,壓制成1000片,即得。 |
用法用量 | 丸劑:每丸重3g,每次1丸,日2-3次,以蘆根場或溫開水送服。片劑:16片/袋,每次4片,日2-3次。沖劑:開水沖服,每次1袋,日3次。 |
用藥禁忌 | 服藥期間忌油膩及生冷食物,風(fēng)寒感冒者忌用。 |
不良反應(yīng) | |
臨床應(yīng)用 | |
藥理作用 | 主要有發(fā)汗,解熱,抗病原微生物,抗炎,鎮(zhèn)痛,抗過敏,增強免疫功能等作用。 1.發(fā)汗:銀翹散口服能促進大鼠足跖部汗液分泌,其最小有效濃度為0.267g/kg,生物相應(yīng)體存量的效應(yīng)消除半衰期為3.90小時,作用周期為23.71小時,達峰時間為2.21小時。 2. 解熱:銀翹散煎劑對二聯(lián)菌苗、五聯(lián)疫苗所致家兔發(fā)熱模型,按人用量15、30、40倍劑量一次灌服,解熱作用顯著,與復(fù)方阿司匹林組(0.2mg/kg)比較無顯著性差異。銀翹散拆方后的解熱作用遠不及全方(2-3)。銀翹散煎劑、片劑、袋泡劑對啤酒酵母、2,4-二硝基苯酚所致大鼠發(fā)熱模型,按成人用量40倍,或20g/kg灌服.皆有明顯的解熱作用。大鼠口服銀翹解毒片 5g/kg,對靜脈注射三聯(lián)菌苗所致發(fā)熱,亦有明顯的解熱作用,作用時間持續(xù)8小時以上。但也有報道,銀翹解毒丸按2.5g/kg灌服,對三聯(lián)菌苗致熱家兔無明顯解熱作用。電生理研究表明,銀翹散解熱作用機制并不全同于解熱鎮(zhèn)痛藥,本方可解除致熱原對熱敏神經(jīng)元的抑制,使之恢復(fù)正常,同時抑制冷敏神經(jīng)元發(fā)放沖動,降低機體產(chǎn)熱水平,從而達到解表散熱的效果。銀翹散能直接作用于正常大鼠PO/AH熱敏神經(jīng)元,使其放電頻率升高,從而使正常動物體溫下降,揭示本方為一中樞性解熱藥。 3.抗病原微生物:銀翹散全方及其單味藥在體外,對多種細菌及病毒均有抑制作用(8-10)。但銀翹解毒片口服給藥,對給予致死量金黃色葡萄球菌或綠膿桿菌的小鼠,無明顯保護作用。腹腔給予銀翹解毒片,對感染甲型流感病毒粵防72-243株大鼠,有一定的保護作用,但口服給藥無效。 4.抗炎:銀翹散對動物實驗性炎癥有明顯抑制作用,對大鼠蛋清性足腫脹抑制作用較好,對組織胺所致小鼠皮膚毛細血管通透性亢進的抑制作用亦佳,但對二甲苯和5-HT所致小鼠毛細血管擴張和通透性增高均無明顯影響。其對炎癥介質(zhì)5-HT和前列腺素的對抗作用不明顯或較強。以抑制二甲苯所致小鼠皮膚毛細血管通透性增高為指標(biāo),測得銀翹散口服給藥最低抗炎劑量為1.5g/kg,藥效半衰期為4.53小時,作用持續(xù)時間為16.23小時,達峰時間為2.31小時。 5. 鎮(zhèn)痛:小鼠熱板法和醋酸扭體法表明,銀翹解毒片有一定的鎮(zhèn)痛作用。 6.抗過敏:銀翹散袋泡劑 10g/kg灌服,對天花粉所致大鼠、小鼠被動皮膚過敏反應(yīng)有明顯的抑制作用。不僅能明顯減輕天花粉引起小鼠遲發(fā)型超敏反應(yīng)的強度,還能降低過敏性休克動物的死亡數(shù)。其煎劑、片劑、袋泡劑均能抑制二硝基氯苯引起小鼠耳部皮膚遲發(fā)型超敏反應(yīng)。 7.增強免疫功能:銀翹散對小鼠腹腔巨噬細胞吞噬功能有明顯的促進作用。 8.其它:銀翹散煎劑對動物腸蠕動亢進有明顯抑制作用,其灌胃給藥的最低有效劑量為0.213g/kg,藥效半衰期為4.25小時,作用持續(xù)時間為27.18小時,達峰時間為1.54小時。 |
毒性試驗 | 銀翹散煎劑、片劑灌服,LD50分別為100g/kg、75g/kg。毒效動力學(xué)研究表明,銀翹散的毒性成分呈二室模型分布,其最小有毒劑量,腹腔注射為7.28g/kg,表現(xiàn)消除半衰期為13.86小時,表現(xiàn)分布半衰期為0.76小時。 |
化學(xué)成分 | |
理化性質(zhì) | 本品為淺棕色至棕褐色的片;氣芳香,味苦、辛。應(yīng)符合片劑項下有關(guān)的各項規(guī)定。 (l)取本品,置顯微鏡下觀察:花粉粒黃色,類球形,直徑54-68μm,有三孔溝,表面具細密短刺及圓粒狀雕紋;草酸鈣簇晶成片,直徑5-17μm,存在于薄壁細胞中。聯(lián)結(jié)乳管直徑14-25μn,含淡黃色顆粒狀物。 (2)取本品10片,研細,加石油醚(60-90℃)20ml,密塞,時時振搖,浸漬過夜,濾過,濾液揮散至約1ml,作為供試品溶液。另取荊芥對照藥材0.8g,加石油醚(60-90℃)20ml,同法制成對照藥材溶液。再取薄荷腦對照品,加乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法試驗,吸取上述三種溶液各10μl,分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上,以正己烷-醋酸乙酯(17:3)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以茴香醛試液,于105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,分別在與對照藥材色譜及對照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點。 (3)取本品10片,研細,加乙醇20ml,加熱回流1小時,放冷,濾過,濾液蒸干,殘渣加乙醇2ml使溶解,濾過,濾液作為供試品溶液。另取連翹對照藥材2g,加水40ml,置水浴中浸漬1小時,濾過,濾液蒸干,殘渣加乙醇20ml,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以氯仿-甲醇(20:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以醋酐-硫酸(20:1)混合溶液,于105℃加熱至斑點顯色清晰,放冷,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。 (4)取牛蒡子對照藥材1.2g、甘草對照藥材1g,各加乙醇20ml,加熱回流1小時,濾過,濾液蒸干,殘渣分別加乙醇2ml使溶解,濾過,濾液作為對照藥材溶液。照薄層色譜法試驗,吸取上述兩種對照藥材溶液及(3)項下的供試品溶液各10μl,分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上,以氯仿-甲醇-水(4O:10:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以稀硫酸,于105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,分別在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點。 |
生產(chǎn)廠家 | |
各家論述 | |
備注 |