別名 | |
處方來(lái)源 | 《中國(guó)藥典》(2000年版)。 |
劑型 | 片劑 |
藥物組成 | 麻黃浸膏適量(相當(dāng)于鹽酸麻黃堿2.1g),川貝母25g, 陳皮94g,桔梗94g,五味子53g,甘草浸膏15g,法半夏75g,遠(yuǎn)志53g。 |
加減 | |
功效 | 宣肺化痰,止咳平喘。 |
主治 | 用于風(fēng)寒咳嗽、痰喘引起的咳嗽氣喘、胸悶、痰多;急、慢性支氣管炎見(jiàn)上述證候者。 |
制備方法 | 麻黃浸膏系取麻黃適量,加水煎煮2次,每次2小時(shí),合并煎液,濾過(guò),濾液減壓濃縮成相對(duì)密度為1.40(50℃)的清膏,干燥,測(cè)定鹽酸麻黃堿的含量,即得;川貝母、法半夏粉碎成細(xì)粉,過(guò)篩;陳皮提取揮發(fā)油,揮發(fā)油備用,藥渣加水煎煮1次,濾過(guò);五味子、遠(yuǎn)志、桔梗用65%乙醇加熱回流提取2次,濾過(guò),合并濾液,回收乙醇,與陳皮煎液合并,濃縮成稠膏,加人甘草浸膏、川貝母及法半夏的細(xì)粉及適量輔料,混勻,干燥,粉碎,加入麻黃浸膏,混勻,干燥,噴加陳皮揮發(fā)油,混勻,制成顆粒,干燥,壓制成1000片,包糖衣,即得。 |
用法用量 | 每次3-6片,日3次口服;小兒酌減。 |
用藥禁忌 | 高血壓、心臟病患者及孕婦慎用。 |
不良反應(yīng) | |
臨床應(yīng)用 | |
藥理作用 | |
毒性試驗(yàn) | |
化學(xué)成分 | 高效液相色譜法測(cè)定。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;甲醇-水(1:1)為流動(dòng)相;檢測(cè)波長(zhǎng)為254nm。理論板數(shù)按鹽酸麻黃堿峰計(jì)算應(yīng)不低于3000。對(duì)照品溶液的制備精密稱(chēng)取鹽酸麻黃堿對(duì)照品12.5mg,置100ml量瓶中,用水溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,精密量取10ml,置25ml量瓶中,加入高碘酸溶液(0.25g→10ml)1ml、0.25mol/L氫氧化鈉溶液2.5ml,搖勻,放置30分鐘,用0.5mol/L鹽酸溶液調(diào)節(jié)pH至中性,加甲醇至刻度,搖勻,即得(每1ml中含鹽酸麻黃堿2.5μg)。供試品溶液的制備取本品20片,除去糖衣,精密稱(chēng)定,研細(xì),精密稱(chēng)取細(xì)粉0.1g,加5mol/L氫氧化鈉溶液120ml,搖散,加氯化鈉7.5g,超聲處理10分鐘,蒸餾,用預(yù)先盛有0.5mol/L鹽酸溶液5ml的100ml量瓶收集蒸餾液近95ml,加水至刻度,搖勻。精密量取10ml,置25ml量瓶中,照對(duì)照品溶液的制備項(xiàng)下的方法,自“加入高碘酸溶液”起,依法操作,即得。測(cè)定法分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各20μl,注入液相色譜儀,測(cè)定,即得。本品每片含麻黃浸膏以鹽酸麻黃堿(C10H15NO·HCl)計(jì),不得少于1.4mg。 |
理化性質(zhì) | 本品為糖衣片,除去糖衣后顯棕褐色;味苦、微辛。應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定。 (1)取本品,置顯微鏡下觀察:草酸鈣針晶成束,長(zhǎng)32-144μm,存在于黏液細(xì)胞中或散在,淀粉粒廣卵形或貝殼形,直徑40-64μm,臍點(diǎn)短縫狀、人字形或馬蹄形,層紋可察見(jiàn)。 (2)取本品20片,研細(xì),加無(wú)水乙醇30ml,超聲處理30分鐘,濾過(guò),濾液回收乙醇至約1ml,加適量中性氧化鋁,拌勻,干燥,裝在中性氧化鋁柱(200-300目,10g,內(nèi)徑15mm)上,用乙醇70ml洗脫,收集洗脫液,回收乙醇至干,殘?jiān)右掖?.5ml使溶解,作為供試品溶液。另取鹽酸麻黃堿對(duì)照品,加乙醇制成每1ml含0.4mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各5μl,分別點(diǎn)于同一用2%氫氧化鈉溶液制備的硅膠G薄層板上,以氯仿-甲醇-濃氨試液(40:7:1)為展開(kāi)劑,展開(kāi),取出,晾干,噴以茚三酮試液,在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中,在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)。 |
生產(chǎn)廠(chǎng)家 | |
各家論述 | |
備注 |