| 別名 | |
| 漢語拼音 | bu shen fang chuan pian |
| 英文名 | Bu shen fang chuan tablets |
| 標準號 | WS3-B-2333-97 |
| 藥物組成 | 地黃10g，熟地黃10g，淫羊藿(羊油炙)10g，補骨脂(鹽炙)10g，菟絲子(鹽炙)10g，山藥10g，陳皮3g，附片6g。 |
| 處方來源 | 藥品標準-中藥成方制劑標準1997年 |
| 劑型 | |
| 性狀 | 本品為糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后，顯黑褐色；味苦、微甜。 |
| 功效 | 溫陽補腎。 |
| 主治 | 預(yù)防和治療支氣管哮喘的季節(jié)性發(fā)作，慢性支氣管炎咳喘等。 |
| 用法用量 | 口服。每次4-6片，日3次。3個月為1個療程。 |
| 用藥禁忌 | 少數(shù)患者服藥后出現(xiàn)“生火”現(xiàn)象，可減服半量，并加服適量的六味地黃丸。 |
| 制備方法 | 以上八味，山藥粉碎成細粉；附片加水煎煮2小時，濾過，濾液備用；藥渣與其余地黃等六味加水煎煮三次，第一、二次各3小時，第三次2小時，濾過，合并濾液，加入附片濾液，減壓濃縮至相對密度為1.38(80℃)以上，加入山藥細粉，混勻，真空干燥成干浸膏，加入適量輔料，制成顆粒，壓片，包糖衣或薄膜衣，即得。 |
| 檢查 | 烏頭堿限量：取本品150片(相當于附片10g)，除去包衣，研細，置具塞錐形瓶中，加乙醚150ml，振搖10分鐘，加氨試液10ml，振搖30分鐘，放置1-2小時，分取醚層，蒸干，殘渣加無水乙醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取烏頭堿對照品，加無水乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗，吸取供試品溶液10μl、對照品溶液5μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以乙醚—氯仿—甲醇(1∶2∶1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以碘化鉀試液-碘化鉍鉀試液(1∶1)的混合液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，出現(xiàn)的斑點應(yīng)小于對照品的斑點或不出現(xiàn)斑點。 其他：應(yīng)符合片劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(附錄ⅠD)。 |
| 鑒別 | （1)取本品20片，除去包衣，研細，加醋酸乙酯50ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作為供試品溶液。另取補骨脂素對照品，異補骨脂素對照品，加醋酸乙酯制成每1ml各含1mg的混合溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（附錄ⅥB)試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以正己烷—醋酸乙酯（4∶1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10%氫氧化鉀甲醇溶液，置紫外光燈（365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。 （2)取本品10片，除去包衣，研細，加甲醇50ml，在水浴上加熱回流20分鐘，濾過，濾液濃縮至約1ml，作為供試品溶液。另取橙皮甙對照品，加甲醇制成飽和溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（附錄ⅥB)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點于同一用0.5%氫氧化鈉溶液制備的硅膠G薄層板上，以醋酸乙酯—甲醇—水（100∶17∶13)為展開劑，展開，展距約3cm，取出，晾干，再以甲苯—醋酸乙酯—甲酸—水（20∶10∶1∶1)的上層溶液為展開劑，展開，展距約8cm，取出，晾干，噴以3%三氯化鋁的乙醇溶液，置紫外光燈（365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。 |
| 含量測定 | 對照品溶液的制備：精密稱取在120℃減壓干燥至恒重的蘆丁對照品5.0mg，置25ml量瓶中，用甲醇溶解并稀釋至刻度，搖勻，即得(每1ml中含無水蘆丁0.2mg)。 標準曲線的制備：精密吸取對照品溶液0.0，1.0，2.0，3.0，4.0，5.0ml，分別置25ml量瓶中，各加入30%甲醇至5ml，加5%亞硝酸鈉1ml，搖勻，放置6分鐘，再分別加入1%硝酸鋁溶液1.0ml，搖勻，放置6分鐘，分別精密加入4%氫氧化鈉溶液10ml，用水稀釋至刻度，搖勻，放置15分鐘。照分光光度法(附錄ⅤB)，在510nm波長處測定吸收度，以吸收度為縱坐標，濃度為橫坐標，繪制標準曲線。 測定法：取本品20片，除去包衣，精密稱定，研細，精密稱取約2.5g，置沙氏提取器中，加甲醇100ml，提取2小時，將提取液移至100ml量瓶中，放冷，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，放置過夜，精密量取上清液10ml，置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻。精密量取10ml，置25ml量瓶中，照標準曲線制備項下的方法，自“再分別加5%亞硝酸鈉1ml”起，依法測定吸收度，從標準曲線上讀出供試品溶液中蘆丁含量。 本品每片含總黃酮以蘆丁(C27H30O16)計，不得少于1.25mg。 |
| 浸出物 | |
| 規(guī)格 | 0.25g/片 |
| 貯藏 | 密封。 |
| 備注 |
