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六味地黃丸(濃縮丸)

  
別名
漢語拼音 liu wei di huang wan
英文名 Liu wei di huang pills
用藥分類 內(nèi)科用藥;虛證類藥
作用類別
藥物組成 地黃160g,山茱萸(制)80g,牡丹皮60g,山藥80g,茯苓60g,澤瀉60g。
性狀 本品為棕褐色的濃縮丸;味微甜、酸、略苦。
功效 滋陰補(bǔ)腎。
主治 腎陰虧損,頭暈耳鳴,腰膝酸軟,骨蒸潮熱,盜汗遺精,消渴
劑型 丸劑
用法用量 口服。每次8丸,日3次。
用藥禁忌 1.忌辛辣食物。 2.不宜在服藥期間服感冒藥。 3.服藥期間出現(xiàn)食欲不振,胃脘不適,大便稀,腹痛等癥狀時,應(yīng)去醫(yī)院就診。 4.服藥2周后癥狀未改善,應(yīng)去醫(yī)院就診。 5.按照用法用量服用,孕婦、小兒應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。 6.藥品性狀發(fā)生改變時禁止服用。 7.兒童必須在成人的監(jiān)護(hù)下使用。 8.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。 9.如正在服用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。
不良反應(yīng)
制備方法 以上六味,丹皮提取丹皮酚;藥渣與山茱萸27g、熟地黃、茯苓、澤瀉加水煎煮二次,每次2小時,合并煎液,濾過,濾液濃縮至相對密度為1.35-1.40的稠膏;山藥與剩余山茱萸粉碎成細(xì)粉,過篩,混勻;將以上稠膏、細(xì)粉、丹皮酚混勻,制丸,干燥,打光,即得。
規(guī)格 3g/8丸
藥理作用
檢查 應(yīng)符合丸劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(附錄ⅠA)。
鑒別 (1)取本品,置顯微鏡下觀察:果皮表皮細(xì)胞橙黃色,表面觀類多角形,垂周壁略連珠狀增厚。淀粉粒三角狀卵形或矩圓形,直徑24-40μm,臍點(diǎn)短縫狀或人字形。 (2)取本品5g,研細(xì),加乙醚20ml,回流1小時,濾過,濾液揮去乙醚,殘渣加丙酮1ml使溶解,作為供試品溶液。另取丹皮酚對照品,加丙酮制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點(diǎn)干同一硅膠G薄層板上,以環(huán)己烷-醋酸乙酯(3:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以鹽酸酸性5%三氯化鐵乙醇溶液,熱風(fēng)吹至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同的藍(lán)褐色斑點(diǎn)。
含量測定 牡丹皮:取本品1g,研細(xì),精密稱定,用水蒸氣蒸餾,收集餾出液約450ml,置500ml量瓶中,加水稀釋至刻度。照分光光度法(附錄ⅤA),在274nm波長處測定吸收度,按丹皮酚(C9H10O3)的吸收系數(shù)(E1%1cm)為862計算,即得。 本品含牡丹皮按丹皮酚(C9H10O3)計,不得少于0.18%。 山茱萸:取本品5g,精密稱定,加水30ml,放置使溶散,用濾紙濾過;藥渣再用水30ml洗滌,在室溫干燥至呈松軟的粉末狀,于100℃烘干,連同濾紙一并置索氏提取器內(nèi),加乙醚適量,加熱回流提取4小時,提取液回收乙醚至干,殘渣用石油醚(30-60℃)浸泡2次,每次15ml(浸泡約2分鐘),傾去石油醚,殘渣加無水乙醇-氯仿(3:2)混合液適量,微熱使溶解,定量轉(zhuǎn)移至5ml量瓶內(nèi),并稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液。另取熊果酸對照品,加無水乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗,吸取供試品溶液5μl與10μl,對照品溶液4μl與8μl,分別交叉點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以環(huán)己烷-氯仿-醋酸乙酯(20:5:8)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,在110℃烘5-7分鐘,至斑點(diǎn)清晰,取出,在薄層板上覆蓋同樣大小的玻璃板,周圍用膠布固定,照薄層色譜法(附錄ⅥB薄層掃描法)進(jìn)行掃描,波長λs=520nm,λR=700nm,測量供試品吸收度積分值與對照品吸收度積分值,計算,即得。 本品含山茱萸按熊果酸(C30H48O3)計,不得少于0.02%。
浸出物
貯藏 密封。
備注
處方來源 藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1996年
標(biāo)準(zhǔn)號 WS3-B-2102-96
OTC分類 第一批OTC
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