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| 一級分類：水、電解質及酸堿平衡用藥 二級分類：電解質平衡調節(jié)藥 三級分類： | |
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| 本藥[hPTH(1-34)]是一種合成的多肽激素，為人甲狀旁腺素PTH的1-34氨基酸片段，該片段是含有84個氨基酸的內源性甲狀旁腺素PTH具有生物活性的N-末端區(qū)域。本藥的免疫學和生物學特性與內源性甲狀旁腺素PTH以及牛甲狀旁腺素PTH(bPTH)完全相同。本藥刺激骨形成和骨吸收，可減少絕經(jīng)后婦女骨折的發(fā)生率，根據(jù)給藥方式的不同，還能提高或降低骨密度。連續(xù)輸注可導致甲狀旁腺素PTH濃度持續(xù)增高，因此比僅引起血清甲狀旁腺素PTH濃度短暫增高的每日注射法產(chǎn)生的骨吸收作用更強。此外，本藥不抑制二磷酸腺苷誘導途徑或者膠原誘導途徑的血小板聚集反應。 | |
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| 本藥皮下注射后0.5小時達血藥濃度峰值，3個月起效(骨礦物質密度)，生物利用度為95%。肌內注射單次給藥后持續(xù)時間為6小時。靜脈注射后分布容積為0.1L/kg。本藥可能經(jīng)肝非特異性蛋白水解酶分解為片段，然后經(jīng)腎臟排泄，腎清除率為90%。而本藥總體清除率男性約為90L/h，女性約為60L/h。母體化合物消除半衰期皮下給藥為1小時，靜脈注射為5分鐘。 | |
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| 用于原發(fā)性骨質疏松及性腺功能減退性骨質疏松、絕經(jīng)后骨質疏松。 | |
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| 1.慎用：(1)活動性或者新近發(fā)生的尿石癥。(2)腫瘤骨轉移或者有骨惡性腫瘤病史者。醫(yī)/學全在線52667788.cn(3)除骨質疏松癥以外的代謝性骨病。(4)骨骺開放者。(5)佩吉特病患者。(6)先前已有高鈣血癥患者。(7)先前接受過骨骼放射治療者。(8)堿性磷酸酶不明原因增高者。(9)有增加骨肉瘤基線風險的患者。2.藥物對兒童的影響：兒童用藥安全性資料有限，應慎用。3.藥物對妊娠的影響：美國藥品和食品監(jiān)督管理局(FDA)對本藥的妊娠安全性分級為C級。孕婦用藥安全性尚不明確，孕婦用藥應權衡利弊。4.藥物對哺乳的影響：尚不明確本藥是否泌入乳汁，哺乳期婦女用藥應權衡利弊。5.用藥前后及用藥時應當檢查或監(jiān)測：(1)血清鈣、磷及尿鈣濃度(靜脈輸注后應檢測患者血清1，25-二羥維生素D、鈣離子和磷酸鹽濃度變化)。(2)骨形成及骨吸收特異指標檢測[如血清骨特異性堿性磷酸酶(骨形成)、前膠原1-羧基末端前肽(骨形成)、尿N-末端肽(骨吸收)]。(3)骨礦物質密度測定(吸光光度法)。(4)檢測患者是否有甲狀腺功能減退。6.皮下給藥時可能造成直立性低血壓，患者應在坐下或躺下的條件下給予初次用量。醫(yī)學全.在線52667788.cn7.本藥不推薦使用2年以上。8.患者接受洋地黃治療時慎用本藥。 | |
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| 1.心血管系統(tǒng)：可見血壓降低(包括有癥狀的直立性低血壓，出現(xiàn)該癥狀時應謹慎)，該癥狀通常出現(xiàn)在開始幾次給藥時。2.中樞神經(jīng)系統(tǒng)：可見頭暈(8%)、抑郁(4%)、肢端麻刺感(小于2%)以及短暫而輕微的頭痛。3.代謝/內分泌系統(tǒng)：可出現(xiàn)血鈣增高(短暫性增高，男性為6%，女性為11%)、血鈣降低(僅有個案報道)、血尿酸增高(約3%)、甲狀旁腺功能減退(僅有個案報道)。4.肌肉骨骼系統(tǒng)：本藥治療骨質疏松癥時可出現(xiàn)腿痛性痙攣(3%)、關節(jié)痛(10%)。5.胃腸道：本藥治療骨質疏松癥時8.5%的患者出現(xiàn)惡心。使用本藥醋酸注射劑有不到2%的患者出現(xiàn)惡心、腹部痛性痙攣、排便欲、腹瀉、口中金屬味。6.皮膚：可見注射時疼痛(靜脈注射)、紅斑(皮內、皮下注射)、瘙癢(皮下注射)、蕁麻疹(肌內注射)。7.其他：約3%的骨質疏松癥患者用藥后1年產(chǎn)生抗特立帕肽抗體[患者似乎未出現(xiàn)不良后遺癥或藥物效力降低(如骨礦物質密度)的情況]。 | |
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| 1.常規(guī)劑量：(1)靜脈滴注：骨質疏松癥：速度為75ng/(kg·h)，持續(xù)24小時。(2)肌內注射：骨質疏松癥：1天100µg，持續(xù)5～6個月。(3)皮下注射：婦女絕經(jīng)后骨質疏松癥或男性原發(fā)性或性腺功能減退性骨質疏松癥：推薦劑量為20µg/次，1次/d。2.腎功能不全時劑量：輕中度腎功能損害者單次劑量藥動學不會受到顯著影響，這提示這些患者無需調整用量。嚴重腎功能損害者觀察到消除半衰期和曲線下面積顯著增高(約75%)，尚不明確是否造成與臨床有關的不良反應發(fā)生率增加，尚無用量指導原則。3.老年人劑量：在31～85歲范圍內，年齡增加對本藥藥動學無顯著影響，無需調整劑量。醫(yī)學/全在線52667788.cn | |
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