注冊號
    國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400947號(更)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
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免疫球蛋白A測定試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
免疫球蛋白A測定試劑盒生產(chǎn)企業(yè):日本和光純藥工業(yè)株式會社,產(chǎn)品標準:進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/ JAP 1519《免疫球蛋白A測定試劑盒》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:本試劑盒由緩沖液和抗體溶液組成。緩沖液:50mmol/L Good's緩沖液 pH(7.4)、0.1%疊氮化鈉?贵w溶液:抗-人IgA抗體(取自老鼠)1ml/mL、0.3%疊氮化鈉。,免疫球蛋白A測定試劑盒生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該試劑盒用于體外定量測定血清中的免疫球蛋白A。在臨床醫(yī)學(xué)用于對慢性肝臟疾病、感染性疾病、淋巴球增多、多樣骨髓瘤一級和二級免疫缺陷等疾病的體外輔助診斷。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400947號(更)
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 日本和光純藥工業(yè)株式會社
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本試劑盒由緩沖液和抗體溶液組成。醫(yī)學(xué)全.在線52667788.cn 緩沖液:50mmol/L Good's緩沖液 pH(7.4)、0.1%疊氮化鈉?贵w溶液:抗-人IgA抗體(取自老鼠)1ml/mL、0.3%疊氮化鈉。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒用于體外定量測定血清中的免疫球蛋白A。在臨床醫(yī)學(xué)用于對慢性肝臟疾病、感染性疾病、淋巴球增多、多樣骨髓瘤一級和二級免疫缺陷等疾病的體外輔助診斷。
注冊代理 上海華可生物試劑有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 日立高科技貿(mào)易(上海)有限公司
批準日期
有效期截止日 2008.06.24
備注 承產(chǎn)單位:日本和光純藥工業(yè)株式會社 三重工場售后服務(wù)機構(gòu)由“上海華可生物試劑有限公司”變更為“日立高科技貿(mào)易(上海)有限公司”。注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400947號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400947號(更)”。原注冊證自發(fā)證之日起作廢。
變更日期 2006.09.20
生產(chǎn)廠商名稱(英文)
生產(chǎn)廠地址(中文) 日本大阪市中央?yún)^(qū)道修町三丁目1番2號
生產(chǎn)場所 日本三重縣三重郡孤野町大字大強原2613番地2
生產(chǎn)國(中文) 日本
產(chǎn)品名稱(中文) 免疫球蛋白A測定試劑盒
產(chǎn)品名稱(英文) Autokit IgA
規(guī)格型號 2×50 mL(467-00591),2×15 mL(463-00691);2×52 mL(467-01191),2×17 mL(463-01291)
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/ JAP 1519《免疫球蛋白A測定試劑盒》
附件
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