| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3460637號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | ATS帶主動脈瓣血管由ATS MedicalTM主動脈瓣膜和Meadox Hemashield編織雙層絲絨血管組成。52667788.cnATS MedicalTM主動脈瓣膜為雙葉瓣，瓣口和瓣葉由熱解碳構(gòu)成，縫合環(huán)由鈦和聚酯織物構(gòu)成。Hemashield編織雙層絲絨血管由聚酯材料構(gòu)成，含有牛膠原物質(zhì)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于主動脈和主動脈瓣膜的置換。 |
| 注冊代理 | 美國ATS醫(yī)療設備有限公司上海代表處 |
| 售后服務機構(gòu) | 美國ATS醫(yī)療設備有限公司上海代表處 |
| 批準日期 | 2005.03.22 |
| 有效期截止日 | 2009.03.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | ATS Medical, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3905 Annapolis Lane, Suite 105, Minneapolis, MN 55447 |
| 生產(chǎn)場所 | 3905 Annapolis Lane, Suite 105, Minneapolis, MN 55447 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | ATS帶主動脈瓣血管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ATS OPEN PIVOT BILEAFLET AORTIC VALVED GRAFT |
| 規(guī)格型號 | 502AG21、502AG23、502AG25、502AG27、502AG29 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 3785-46-2004 《ATS帶主動脈瓣血管》 |
| 附件 | |
