注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3461393號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) | |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為植入式心臟起搏器。其中Rhapsody DR 2530/DR 2510型為雙腔頻率應(yīng)答型起博器 、Rhapsody D 2410型為雙腔起博*器、Rhapsody SR 2210型為單腔頻率應(yīng)答起博器、Rhapsody S 2130型為單腔起博器。根據(jù)起搏脈沖頻率、心室/心房脈 幅、心室/心房脈寬、心室/心房靈敏度、心室/心房不應(yīng) 期等具體指標(biāo)不同及是否有自動閾值、自動感知功能,分 為五種型號。醫(yī)學(xué)全.在線52667788.cn |
產(chǎn)品適用范圍 | 植入人體,用于治療慢性心率失常。 |
注冊代理 | 北京東方同華商貿(mào)有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京東方同華商貿(mào)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 | 2004.08.11 |
有效期截止日 | 2008.08.10 |
備注 | |
變更日期 | |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) | ELA MEDICAL |
生產(chǎn)廠地址(中文) | 98 rue Maurice Arnoux BP 389 92541 MONTROUGE CEDEX FRANCE |
生產(chǎn)場所 | 98 RUE MAURICE ARNOUX 92541 MONTROUGE CEDEX |
生產(chǎn)國(中文) | 法國 |
產(chǎn)品名稱(中文) | 植入式心臟起搏器 |
產(chǎn)品名稱(英文) | IMPLANTABLE CARDIAC PACEMAKER |
規(guī)格型號 | Rhapsody DR 2530/DR 2510/D 2410,*Rhapsody SR 2210/S 2130 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/FRC 2599《Rhapsody DR 2530/DR 2510/D 2410 Rhapsody SR 2210/S 2130 植入式心臟起搏器》 |
附件 | |