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醫(yī)用膠(商品名:康派特)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
醫(yī)用膠(商品名:康派特)生產(chǎn)企業(yè):北京瞬康醫(yī)用膠有限公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/國 0012-2008《康派特醫(yī)用膠》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:該產(chǎn)品的膠體以α-氰基丙烯酸正丁酯為主要成份,配有少量添加劑。膠體單獨(dú)包裝,按臨床需要分別配備有吸管、噴膠瓶、轉(zhuǎn)臂噴霧泵或腔鏡、內(nèi)鏡導(dǎo)管等用膠工具。膠體已經(jīng)膜滲透法除菌,配備的用膠工具已經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。一次性使用。,醫(yī)用膠(商品名:康派特)生產(chǎn)廠家地址
注冊證編號 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3650198號(更)
注冊人名稱 北京瞬康醫(yī)用膠有限公司
注冊人住所 北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)宏達(dá)北路12號B樓三區(qū)318室
生產(chǎn)地址 北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)宏達(dá)北路12號B樓三區(qū)318室
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱 醫(yī)用膠(商品名:康派特)
型號、規(guī)格 涂抹型:0.3ml/支、0.5ml/支、1.0ml/支;栓塞型:0.5ml/支;噴霧型:1.5ml/支、2.0ml/支
結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品的膠體以α-氰基丙烯酸正丁酯為主要成份,配有少量添加劑。膠體單獨(dú)包裝,按臨床需要分別配備有吸管、噴膠瓶、轉(zhuǎn)臂噴霧泵或腔鏡、內(nèi)鏡導(dǎo)管等用膠工具。膠體已經(jīng)膜滲透法除菌,配備的用膠工具已經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。一次性使用。52667788.cn
適用范圍 該產(chǎn)品適用于手術(shù)切口和創(chuàng)口的粘接閉合、腹內(nèi)臟器創(chuàng)面彌漫性出血的止血封閉、開放性顱腦損傷的閉合止血和食道胃底靜脈曲張血管栓塞。
其他內(nèi)容
備注 企業(yè)名稱由“北京瞬康醫(yī)用膠有限公司”變更為“北京康派特醫(yī)療器械有限公司”;注冊地址、生產(chǎn)地址由“北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)宏達(dá)北路12號B樓三區(qū)三層”變更為“北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)宏達(dá)北路12號B樓三區(qū)318室”;注冊證由“國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3650198號”變更為“國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3650198號(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。
批準(zhǔn)日期 2008.02.13
有效期至 2012.02.13
附件
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/國 0012-2008《康派特醫(yī)用膠》
變更日期 2011.07.28
郵編
主要組成成分(體外診斷試劑)
預(yù)期用途(體外診斷試劑)
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期(體外診斷試劑)
審批部門
變更情況
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