注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2011第2403972號 |
生產廠商名稱(中文) |
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產品性能結構及組成 |
試劑1 氫供體;抗壞血酸氧化酶(黃瓜):≥30 U/mL (500 μkat/L);緩沖液,防腐劑。試劑2 4-氨基安替比林:1 mg/mL (4.9 mmol/L);LOD(微生物):≥15 U/mL (250 μkat/L);過氧化物酶(辣根):≥ 24 U/mL (400 μkat/L);緩沖液;防腐劑。醫(yī)學全.在線52667788.cn
產品有效期:2-8℃,保存15個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。 |
產品適用范圍 |
在Roche/Hitachi全自動化學分析儀上定量測定血漿、腦脊液或全血中L-乳酸。 |
注冊代理 |
羅氏診斷產品(上海)有限公司 |
售后服務機構 |
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批準日期 |
2011.12.07 |
有效期截止日 |
2015.12.06 |
備注 |
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變更日期 |
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生產廠商名稱(英文) |
Roche Diagnostics GmbH |
生產廠地址(中文) |
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
生產場所 |
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
生產國(中文) |
德國 |
產品名稱(中文) |
乳酸檢測試劑盒(比色法) |
產品名稱(英文) |
Lactate |
規(guī)格型號 |
試劑1: 2 x 20 mL,試劑2: 2 x 5 mL |
產品標準 |
YZB/GER 4642-2011 |
附件 | |
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