| 生產(chǎn)場所 | 沈陽市大東區(qū)聯(lián)合路176號 |
| 變更日期 | |
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| 注冊號 | 遼食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第2660052號 |
| 生產(chǎn)單位 | 沈陽沈大內(nèi)窺鏡有限公司 |
| 地址 | 沈陽市和平區(qū)三好街35號 |
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| 產(chǎn)品名稱 | 內(nèi)窺鏡一次性使用護(hù)套 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/遼0459-2005 內(nèi)窺鏡一次性使用護(hù)套 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 內(nèi)窺鏡一次性使用護(hù)套由護(hù)套、附件 和配套工具組成。其中護(hù)套由套囊、鎖緊環(huán)、送水送氣管 、鉗道管、套囊端帽組成，為一次性使用。附件由三通密 封帽、吸引管組成，可重復(fù)使用。配套工具由引導(dǎo)管、引 導(dǎo)錐、定長剪、電子熱合控制器和熱合鉗組成，可重復(fù)使 用。性能指標(biāo)：分辨率：在工作間隔10mm處，分辨率與未 裝護(hù)套前比，應(yīng)不低于其原值2組以上。照度：在工作距 離10mm處，照度應(yīng)不小于未裝護(hù)套前的80%。送水流量： 應(yīng)不小于45ml/min。頭部彎曲范圍：應(yīng)不小于未裝護(hù)套前 80%。環(huán)氧乙烷的殘留量：應(yīng)不大于10μg/mg。 |
| 有效期 | 2011.07.09 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.07.10 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本品為內(nèi)窺鏡防護(hù)用品，用于預(yù)防交叉感染。 |
| 規(guī)格型號 | QVME-98型、QVME-1300型、QGIF-V70型、QCF1T140L/I型 |
| 附件 | |
