注冊(cè)號(hào)
    國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3220570號(hào)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(chēng)(中文)
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軟性隱形眼鏡(強(qiáng)生舒日隱形眼鏡)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來(lái)源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
軟性隱形眼鏡(強(qiáng)生舒日隱形眼鏡)生產(chǎn)企業(yè):VISTAKON Johnson&Johnson Vision Care Inc.,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2781-2005 《強(qiáng)生舒日隱形眼鏡》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:日戴軟性隱形眼鏡,球性鏡片,可操作性淡藍(lán)著色,使用周期1天。材料為etafilcon A親水性水凝膠材料。含水量:58%±2%,總直徑標(biāo)稱(chēng)值:14.20mm,透氧系數(shù):28.0×10-11cm2/S[ml O2/ml×mmHg](Fatt邊緣未矯正 35℃)、24.1×10-11cm2/S[mlO2/ml×mmHg](Fatt邊緣矯正35℃),屈光度范圍:+20.00D~-20.00D,折射率標(biāo)稱(chēng)值:1.40(濕體),可見(jiàn)光譜透射率≥90%。鏡片材料中加入苯丙三唑具有防紫外線功能,鏡片防紫外線范圍對(duì)UVB280mm~315mm光譜透射率平均應(yīng)小于3%,UVA316mm~380mm光譜透射率平均應(yīng)小于18%。,軟性隱形眼鏡(強(qiáng)生舒日隱形眼鏡)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:適用于矯正有晶體和無(wú)晶體的無(wú)疾病的眼的屈光不正 (包括近視、遠(yuǎn)視) ,或合并1.00D以?xún)?nèi)的散光。
注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3220570號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)(中文) VISTAKON Johnson&Johnson Vision Care Inc.
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 日戴軟性隱形眼鏡,球性鏡片,可操作性淡藍(lán)著色,使用周期1天。材料為etafilcon A親水性
水凝膠材料。52667788.cn含水量:58%±2%,總直徑標(biāo)稱(chēng)值:
14.20mm,透氧系數(shù):28.0×10-11cm2/S[ml O2/ml×
mmHg](Fatt邊緣未矯正 35℃)、24.1×10-11cm2/S[ml
O2/ml×mmHg](Fatt邊緣矯正
35℃),屈光度范圍:+20.00D~-20.00D,折射率標(biāo)稱(chēng)值
:1.40(濕體),可見(jiàn)光譜透射率≥90%。鏡片材料中加
入苯丙三唑具有防紫外線功能,鏡片防紫外線范圍對(duì)
UVB280mm~315mm光譜透射率平均應(yīng)小于3%,UVA316mm~
380mm光譜透射率平均應(yīng)小于18%。
產(chǎn)品適用范圍 適用于矯正有晶體和無(wú)晶體的無(wú)疾病的眼的屈光不正 (包括近視、遠(yuǎn)視) ,或合并1.00D以?xún)?nèi)的散光
注冊(cè)代理 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.03.14
有效期截止日 2010.03.13
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)(英文)
生產(chǎn)廠地址(中文) 7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256
生產(chǎn)場(chǎng)所 7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256
生產(chǎn)國(guó)(中文) 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)(中文) 軟性隱形眼鏡(強(qiáng)生舒日隱形眼鏡)
產(chǎn)品名稱(chēng)(英文) CONTACT LENS(1.DAY ACUVUE MOIST)
規(guī)格型號(hào) 球性鏡片(近視和遠(yuǎn)視鏡片)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2781-2005 《強(qiáng)生舒日隱形眼鏡》
附件
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