| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3770367號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 血管成形球囊導(dǎo)管由尼龍、聚乙烯、PET等材料制成，球囊位于導(dǎo)管的末端，ATB型球囊的材料為尼龍，AXM型球囊的材料是聚乙烯。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于外周動(dòng)脈的狹窄性損傷的經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)，也可用于先天性或人造的動(dòng)靜脈透析瘺管的阻塞性損傷的治療。醫(yī)學(xué)全.在線52667788.cn |
| 注冊(cè)代理 | 庫克亞洲有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 庫克亞洲有限公司北京代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.09.17 |
| 有效期截止日 | 2007.09.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Cook Incorporated |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 美國印第安納州布魯明頓丹尼爾斯路750號(hào)，47403 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 美國印第安納州布魯明頓丹尼爾斯路750號(hào)，47403 750 Daniels way, Bloomington, |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血管成形球囊導(dǎo)管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | PTA Balloon Catheter |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0955 《血管成形球囊導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
