注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2003第3770900號(更) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
美國波士頓科學(xué)公司 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品為三腔導(dǎo)管,導(dǎo)管外徑從7Fr(2.3mm) 逐漸變細至5Fr(1.7mm),導(dǎo)管前端裝有乳膠球囊,球囊前端有一條不透射線標記。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品與內(nèi)窺鏡配套使用,用于膽道系統(tǒng)取石或造影。 |
注冊代理 |
波士頓科學(xué)國際有限公司北京代表處 |
售后服務(wù)機構(gòu) |
波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司 |
批準日期 |
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有效期截止日 |
2007.12.22 |
備注 |
增加規(guī)格型號,詳見附頁。注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3770900號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3770900號(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué)全在線52667788.cn
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變更日期 |
2004.08.23
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Boston Scientific Corporation |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537 |
生產(chǎn)場所 |
Model Farm Rd, Cork 愛爾蘭 |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
Extractor 三腔取石球囊 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Extractor Three Lumen Retrieval Balloon |
規(guī)格型號 |
見附頁*See Attachment |
產(chǎn)品標準 |
進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA1990《ExtractorTM三腔取石球囊》 |
附件 | |
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