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    國食藥監(jiān)械(進)字2005第3401795號
           

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萬古霉素校準液

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
萬古霉素校準液生產企業(yè):,產品標準:YZB/USA 0875-2005《萬古霉素校準液》,產品性能結構及組成:萬古霉素校準液由低值校準液、高值校準液、校準液定值卡、條形碼標簽組成。 主要成份有萬古霉素、人血清、疊氮鈉(<0.1%)、防腐劑。,萬古霉素校準液生產廠家地址,產品適用范圍用途:該校準液與ADVIA Centaur和ACS:180化學發(fā)光免疫分析系統一起使用,在醫(yī)學臨床上用于萬古霉素項目測試的校準。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3401795號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 萬古霉素校準液由低值校準液、高值校準液、校準液定值卡、條形碼標簽組成。 主要成份有萬古霉素、人血清、疊氮鈉(<0.1%)、防腐劑。
產品適用范圍 該校準液與ADVIA Centaur和ACS:180化學發(fā)光免疫分析系統一起使用,在醫(yī)學臨床上用于萬古霉素項目測試的校準。醫(yī)學全.在線52667788.cn
注冊代理 拜耳醫(yī)藥保健有限公司
售后服務機構 拜耳醫(yī)藥保健有限公司
批準日期 2005.07.01
有效期截止日 2009.06.30
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division )
生產廠地址(中文) Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產場所 Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產國(中文) 美國
產品名稱(中文) 萬古霉素校準液
產品名稱(英文) Vancomycin Calibrator
規(guī)格型號 低值校準液:2×2.0mL/瓶;或6×2.0mL/瓶;(凍干粉)、高值校準液:2×2.0mL/瓶;或6×2.0mL/瓶。(凍干粉)、REF:09763528(570062)/02526032(570061)
產品標準 YZB/USA 0875-2005《萬古霉素校準液》
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