| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3220419號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | NIDEK Co.,Ltd. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本人工晶體由晶體主體和支撐部分構(gòu)成，襻與晶體主體為一體結(jié)構(gòu)。醫(yī)學全在.線52667788.cn
晶體主體為PMMA滲入 0.15%紫外線吸收及及0.004%黃色色素、0.001%紅色色素 添加劑。襻型：C襻；光學形狀：雙凸；折射率：1.493（ 22℃)，1.4915（35℃)；夾角：7°；A常數(shù)：118.5； 植入部位：后房；已滅菌方式：環(huán)氧乙烷滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 在白內(nèi)障手術(shù)后，作為替代人體眼部晶狀體的移植物矯正白內(nèi)障手術(shù)后無晶體眼的視力，同時減少紫外線和藍光輻射危害。 |
| 注冊代理 | 中原新時代咨詢服務（北京)有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 北京偉福來激光科技有限責任公司 |
| 批準日期 | 2006.02.21 |
| 有效期截止日 | 2010.02.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 愛知縣蒲郡市榮町7番9號 |
| 生產(chǎn)場所 | 愛知縣蒲郡市榮町7番9號 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 著色PMMA人工晶體 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | PMMA Intraocular Lenses |
| 規(guī)格型號 | NY－82F |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/JAP 1810－2005《著色PMMA人工晶體》 |
| 附件 | |
