注冊(cè)號(hào)
    國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3771332號(hào)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    美國(guó) 波士…" />
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球囊擴(kuò)張導(dǎo)管(Ultra-soft SV)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來(lái)源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
球囊擴(kuò)張導(dǎo)管(Ultra-soft SV)生產(chǎn)企業(yè):美國(guó) 波士頓科學(xué)公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2793-2005《Ultra-softTM SV球囊擴(kuò)張導(dǎo)管》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:Ultra-softSV球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的遠(yuǎn)端為雙腔導(dǎo)管,近端為單腔導(dǎo)管。雙腔用于沿導(dǎo)絲遞送球囊部分。導(dǎo)管遠(yuǎn)端末端預(yù)裝有半順應(yīng)性球囊,在特定壓力下可充氣至特定直徑和長(zhǎng)度。分別位于近端和遠(yuǎn)端的兩處不透X線標(biāo)記有助于對(duì)球囊進(jìn)行準(zhǔn)確定位。0.14的Ultra-softSV和0.018Ultra-softSV球囊擴(kuò)張導(dǎo)管可分別與0.014in.(0.36mm)和0.018in.(0.46mm)導(dǎo)絲配套使用。在頸動(dòng)脈狹窄血管成形術(shù)中適用Ultra-softSV球囊擴(kuò)張導(dǎo)管時(shí),強(qiáng)烈建議采取遠(yuǎn)端保護(hù)措施。Ultra-softSV球囊擴(kuò)張導(dǎo)管適用于在頸動(dòng)脈血管成形術(shù)中進(jìn)行預(yù)擴(kuò)張?zhí)幚砗虲arotidWallstentMonorail內(nèi)置管術(shù)中支架遞送后優(yōu)化處理。一次性使用產(chǎn)品,環(huán)氧乙烷滅菌。,球囊擴(kuò)張導(dǎo)管(Ultra-soft SV)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:Ultra-softSV球囊擴(kuò)張導(dǎo)管適應(yīng)癥為頸動(dòng)脈、髂動(dòng)脈、股動(dòng)脈、髂骨動(dòng)脈、下腘動(dòng)脈、腎動(dòng)脈等實(shí)施經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)(PAT),并用于治療天然或人造動(dòng)靜脈透析瘺管堵塞病癥。
注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3771332號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 美國(guó) 波士頓科學(xué)公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 Ultra-softSV球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的遠(yuǎn)端為雙腔導(dǎo)管,近端為單腔導(dǎo)管。醫(yī)學(xué)全.在線52667788.cn 雙腔用于沿導(dǎo)絲遞送球囊部
分。導(dǎo)管遠(yuǎn)端末端預(yù)裝有半順應(yīng)性球囊,在特定壓力下可
充氣至特定直徑和長(zhǎng)度。分別位于近端和遠(yuǎn)端的兩處不透
X線標(biāo)記有助于對(duì)球囊進(jìn)行準(zhǔn)確定位。0.14的
Ultra-softSV和0.018Ultra-softSV球囊擴(kuò)張導(dǎo)管可分別
與0.014in.(0.36mm)和0.018in.(0.46mm)導(dǎo)絲配套使
用。在頸動(dòng)脈狹窄血管成形術(shù)中適用Ultra-softSV球囊擴(kuò)
張導(dǎo)管時(shí),強(qiáng)烈建議采取遠(yuǎn)端保護(hù)措施。Ultra-softSV球
囊擴(kuò)張導(dǎo)管適用于在頸動(dòng)脈血管成形術(shù)中進(jìn)行預(yù)擴(kuò)張?zhí)幚?br>和CarotidWallstentMonorail內(nèi)置管術(shù)中支架遞送后優(yōu)化
處理。一次性使用產(chǎn)品,環(huán)氧乙烷滅菌。
產(chǎn)品適用范圍 Ultra-softSV球囊擴(kuò)張導(dǎo)管適應(yīng)癥為頸動(dòng)脈、髂動(dòng)脈、股動(dòng)脈、髂骨動(dòng)脈、下腘動(dòng)脈、腎動(dòng)脈等實(shí)施經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)(PAT),并用于治療天然或人造動(dòng)靜脈透析瘺管堵塞病癥。
注冊(cè)代理 波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.08.24
有效期截止日 2010.08.23
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) 波士頓科學(xué)公司
生產(chǎn)廠地址(中文) One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537
生產(chǎn)場(chǎng)所 Two Scimed Place, Maple Grove, MN 55311-1566,美國(guó)
生產(chǎn)國(guó)(中文) 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(中文) 球囊擴(kuò)張導(dǎo)管(Ultra-soft SV)
產(chǎn)品名稱(英文) Balloon Dilatation Catheter
規(guī)格型號(hào) 見附頁(yè)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2793-2005《Ultra-softTM SV球囊擴(kuò)張導(dǎo)管》
附件
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