注冊(cè)號(hào)
    國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3220670號(hào)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(chēng)(中文)
    
    產(chǎn)品…" />
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預(yù)裝式人工晶體系統(tǒng)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來(lái)源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
預(yù)裝式人工晶體系統(tǒng)生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/JAP 2311《預(yù)裝式人工晶體系統(tǒng)》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:預(yù)裝式人工晶體系統(tǒng)由后房型人工晶體及植入器組成;植入器由保護(hù)帽、噴嘴、上凸緣、晶體、叉型推桿、度數(shù)標(biāo)簽、螺旋塞等部件組成;人工晶體由硅膠材料制成。*分辨率:在空氣中依照美國(guó)空軍1951年分辨率版測(cè)定時(shí)≥4.2;透光率:可見(jiàn)光(450nm-780nm)≥80%,紫外光(210nm-350nm)≤10%,(350-450nm)波段透過(guò)率未做要求;支撐襻與晶體平面傾角10±5°;型號(hào)/總直徑/光學(xué)直徑:KS-1/12.5±0.30/5.5±0.10,KS-3/12.5±0.30/6.0±0.10。,預(yù)裝式人工晶體系統(tǒng)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:用于白內(nèi)障手術(shù)后無(wú)晶體眼的視力矯正。
注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3220670號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 預(yù)裝式人工晶體系統(tǒng)由后房型人工晶體及植入器組成;植入器由保護(hù)帽、噴嘴、上凸緣、晶體
、叉型推桿、度數(shù)標(biāo)簽、螺旋塞等部件組成;人工晶體由
硅膠材料制成。*分辨率:在空氣中依照美國(guó)空軍1951年
分辨率版測(cè)定時(shí)≥4.2;透光率:可見(jiàn)光(450nm-780nm)
≥80%,紫外光(210nm-350nm)≤10%,(350-450nm)波
段透過(guò)率未做要求;支撐襻與晶體平面傾角10±5°;型
號(hào)/總直徑/光學(xué)直徑:KS-1/12.5±0.30/5.5±0.10,
KS-3/12.5±0.30/6.0±0.10。醫(yī)學(xué)全在.線52667788.cn
產(chǎn)品適用范圍 用于白內(nèi)障手術(shù)后無(wú)晶體眼的視力矯正。
注冊(cè)代理 日本板橋貿(mào)易株式會(huì)社大連辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 日本板橋貿(mào)易株式會(huì)社大連辦事處
批準(zhǔn)日期 2004.04.30
有效期截止日 2008.04.29
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)(英文) CANON STAAR Co., Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) 東京都港區(qū)港南2-13-29 ; 2-13-29, Kounan, Minato-ku, Tokyo 108, Japan
生產(chǎn)場(chǎng)所 千葉縣市川市二俁717-30
生產(chǎn)國(guó)(中文) 日本
產(chǎn)品名稱(chēng)(中文) 預(yù)裝式人工晶體系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱(chēng)(英文) ELASTIMIDE INTRAOCULAR LENS SYSTEM
規(guī)格型號(hào) KS-1,KS-3。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 2311《預(yù)裝式人工晶體系統(tǒng)》
附件
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