注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3220670號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)(中文) | |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 預(yù)裝式人工晶體系統(tǒng)由后房型人工晶體及植入器組成;植入器由保護(hù)帽、噴嘴、上凸緣、晶體 、叉型推桿、度數(shù)標(biāo)簽、螺旋塞等部件組成;人工晶體由 硅膠材料制成。*分辨率:在空氣中依照美國(guó)空軍1951年 分辨率版測(cè)定時(shí)≥4.2;透光率:可見(jiàn)光(450nm-780nm) ≥80%,紫外光(210nm-350nm)≤10%,(350-450nm)波 段透過(guò)率未做要求;支撐襻與晶體平面傾角10±5°;型 號(hào)/總直徑/光學(xué)直徑:KS-1/12.5±0.30/5.5±0.10, KS-3/12.5±0.30/6.0±0.10。醫(yī)學(xué)全在.線52667788.cn |
產(chǎn)品適用范圍 | 用于白內(nèi)障手術(shù)后無(wú)晶體眼的視力矯正。 |
注冊(cè)代理 | 日本板橋貿(mào)易株式會(huì)社大連辦事處 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 日本板橋貿(mào)易株式會(huì)社大連辦事處 |
批準(zhǔn)日期 | 2004.04.30 |
有效期截止日 | 2008.04.29 |
備注 | |
變更日期 | |
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)(英文) | CANON STAAR Co., Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) | 東京都港區(qū)港南2-13-29 ; 2-13-29, Kounan, Minato-ku, Tokyo 108, Japan |
生產(chǎn)場(chǎng)所 | 千葉縣市川市二俁717-30 |
生產(chǎn)國(guó)(中文) | 日本 |
產(chǎn)品名稱(chēng)(中文) | 預(yù)裝式人工晶體系統(tǒng) |
產(chǎn)品名稱(chēng)(英文) | ELASTIMIDE INTRAOCULAR LENS SYSTEM |
規(guī)格型號(hào) | KS-1,KS-3。 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/JAP 2311《預(yù)裝式人工晶體系統(tǒng)》 |
附件 | |