| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3400149號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | Abbott Laboratories |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | a) 一瓶包被了抗β-hCG（鼠，單克隆抗體)的微粒，溶于加了蛋白穩(wěn)定劑Tris緩沖液中（試劑瓶1)。b) 一瓶總β-hCG-堿性磷酸酶結(jié)合物，溶于加了蛋白穩(wěn)定劑的Tris緩沖液中（試劑瓶2)。c) 一瓶含經(jīng)處理的血清樣本稀釋液（試劑瓶3)。試劑盒包括AxSYM 總β-hCG試劑盒（100個(gè)測(cè)試)，反應(yīng)容器（100個(gè))，以及纖維杯（100個(gè))。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒在AxSYM系統(tǒng)上使用，定量檢測(cè)血清或血漿樣品中的總β-hCG濃度，在臨床上用于體外輔助診斷。醫(yī)學(xué)全在線52667788.cn |
| 注冊(cè)代理 | 雅培制藥有限公司北京辦事處 Abbott Laboratories S.A Beijing office |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 雅培制藥有限公司北京辦事處 Abbott Laboratories S.A Beijing office |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.01.17 |
| 有效期截止日 | 2009.01.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Abbott Laboratories |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100 Abbott Park Road Abbott Park, IL, 60064-6092 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 100 Abbott Park Road Abbott Park, IL, 60064-6092 雅培公園路100號(hào)，伊利諾伊，芝加哥，美國(guó) |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 總β-hCG試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Total β-hCG |
| 規(guī)格型號(hào) | 7A59-22 100測(cè)試（100人份/盒) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0010-2004 《總β-hCG試劑盒》 |
| 附件 | |
