| 生產(chǎn)場所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2640434號 |
| 生產(chǎn)單位 | 杭州協(xié)合醫(yī)療用品有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 幾丁糖外用凝膠 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙 0257-2009《幾丁糖外用凝膠》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品主要由殼聚糖、碘甲基殼聚糖、明膠及PVP組成。產(chǎn)品的pH值范圍為4.0～6.0；重金屬含量不大于10μg/g；每100g產(chǎn)品的含氮量不小于1.5mg；產(chǎn)品的成膜時(shí)間不超過1小時(shí)；產(chǎn)品的皮內(nèi)刺激反應(yīng)輕度、細(xì)胞毒性不大于一級、無致敏性、急性全身毒性動物試驗(yàn)不得出現(xiàn)中毒癥狀；產(chǎn)品為無菌，采用輔照滅菌。 |
| 有效期 | 2013.09.08 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.09.09 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品主要用于婦科宮頸糜爛、***炎的輔助治療及外科保護(hù)淺表性損傷、促進(jìn)損傷愈合。 |
| 規(guī)格型號 | 1支/盒，3克/支；3支/盒，3克/支 ；1支/盒，5克/支 和3支/盒，5克/支 |
| 附件 | |
