| 生產(chǎn)場所 | 浙江省溫州市龍灣區(qū)永中鎮(zhèn)永強(qiáng)路252號 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3150950號 |
| 生產(chǎn)單位 | 浙江康德萊醫(yī)療器械股份有限公司 |
| 地址 | 浙江省溫州市龍灣區(qū)永中鎮(zhèn)永強(qiáng)路252號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 一次性使用留置針 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0559-2010《一次性使用留置針》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 一次性使用留置針按結(jié)構(gòu)型式主要分為筆桿型、蝴蝶翼型、頭皮針型和帶保護(hù)殼頭皮針型。筆桿型留置針(I.V-Ⅰ型)主要由針管、護(hù)套、導(dǎo)管、導(dǎo)管座、壓套、針座、排氣接頭組成。蝴蝶翼型留置針(I.V-Ⅱ型)主要由護(hù)套、針管、導(dǎo)管組件、翼片、排氣接頭、導(dǎo)管座、針座、肝素帽、加藥壺、加藥壺蓋組成，其中，導(dǎo)管座、針座、肝素帽、加藥壺、加藥壺蓋為選配零件。頭皮針型留置針(I.V-Ⅲ 型)主要由針管、保護(hù)套、導(dǎo)管組件、壓套、導(dǎo)管座、膠塞、針座、軟管、止流夾、圓錐接頭、圓錐接頭保護(hù)帽、肝素帽組成。帶保護(hù)殼頭皮針型留置針(I.V-Ⅳ 型)主要由頭皮針型留置針組件與保護(hù)殼組成。 |
| 有效期 | 2014.08.22 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.08.23 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品與輸、注用具配套使用，適用于人體靜脈留置后,供臨床進(jìn)行輸、注藥(血)液或抽取血液用。 |
| 規(guī)格型號 | 0.7 (24G)、0.9 (22G)、1.1 (20G)、1.3 (18G)、1.5 (17G)、1.6 (16G)、2.1 (14G) |
| 附件 | |
