| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2007第2551730號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品屬于磨鉆系列，其部件包括手持件、氣管、腳踏開(kāi)關(guān)、Ototome主控機(jī)、各類磨鉆頭、消毒盒、磨鉆架組成的醫(yī)用氣動(dòng)手術(shù)工具系統(tǒng)，其形式為組合式氣動(dòng)手術(shù)工具。氣動(dòng)鉆的磨頭為醫(yī)用級(jí)碳鋼材料。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于進(jìn)行耳鼻科和神經(jīng)科進(jìn)行骨切除時(shí)使用，需與林弗泰克公司和Hall公司附件和零件配合使用。52667788.cn |
| 注冊(cè)代理 | 捷邁（上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 捷邁（上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.10.01 |
| 有效期截止日 | 2011.09.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Linvatec Corporation d/b/a ConMed Linvatec |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 11311 Concept Blvd, Largo, FL, USA 33773 美國(guó)佛羅里達(dá)州拉戈創(chuàng)新大道11311號(hào)，33773 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 11311 Concept Blvd, Largo, FL, USA 33773 美國(guó)佛羅里達(dá)州拉戈創(chuàng)新大道11311號(hào)，33773 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 氣動(dòng)鉆系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Pneumatic Drill System |
| 規(guī)格型號(hào) | 詳見(jiàn)規(guī)格型號(hào)附頁(yè)（共2頁(yè)) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0843-2007《氣動(dòng)鉆系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
