| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械（進)字2007第2401070號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 愛爾蘭 Audit Diagnostics |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構及組成 | 試劑組成成分：試劑1：GOOD`S緩沖液 pH 7.0；4-氨基安替比林；過氧化物酶；抗壞血酸氧化酶；抗人β-脂蛋白抗體。醫(yī)學全在線 試劑2：GOOD`S緩沖液 pH 7.0；膽固醇酯酶；膽固醇氧化酶；F-DAOS。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒用于體外定量測定血清或血漿中的高密度脂蛋白膽固醇。 |
| 注冊代理 | 上海永昶生物科技有限公司 |
| 售后服務機構 | 上海永昶生物科技有限公司 |
| 批準日期 | 2007.05.31 |
| 有效期截止日 | 2011.05.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Business & Technology Park, Carrigtwohill, Co.Cork, Ireland |
| 生產(chǎn)場所 | Business & Technology Park, Carrigtwohill, Co.Cork, Ireland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 愛爾蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | HDL-CHOLESTEROL Multi-Purpose Liquid Reagent |
| 規(guī)格型號 | ADH602 6x40 ml，4x20 ml；ADH612 6x75 ml，3x50 ml；ADH622 6x60 ml，6x20 ml；AD6021 2x250 ml；AD6121 1x200 ml；AS6002 4x50 ml，4x17.5 ml；ADB6052 2000tests |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/IRE 1616-2006 《高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒》 |
| 附件 | |
