| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3460548號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Cordis Europa N.V. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | PALMAZ GENESIS 支架是一個球囊擴張型、由316L不銹鋼管激光雕刻而成的支架。醫(yī)學.全在線52667788.cn
預(yù)裝在SLALOM .018“經(jīng)皮穿刺血管成形術(shù)（PTA)球囊導(dǎo)管輸送系統(tǒng)上 。該輸送系統(tǒng)應(yīng)用了OTW全通過導(dǎo)絲的設(shè)計，導(dǎo)管的遠端 帶有DURALYN TM 球囊，近端帶有Y－閥。兩個不透射線的標記協(xié)助支架的 放置。注射腔（標有THRU)用于通過人工注射造影劑，并 通過導(dǎo)絲追蹤導(dǎo)管。充盈腔（標有“球囊“)用于充盈和 排空球囊。命名球囊尺寸已打印在Y閥上。環(huán)氧乙烷滅菌 。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品主要用于主動脈弓以下的外周血管的動脈粥樣硬化性疾病的治療及膽道內(nèi)的惡性腫瘤的姑息療法。 |
| 注冊代理 | 強生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 強生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準日期 | 2007.03.29 |
| 有效期截止日 | 2011.03.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Oosteinde 8 9301 LJ Roden The Netherlands |
| 生產(chǎn)場所 | Oosteinde 8 9301 LJ Roden The Netherlands |
| 生產(chǎn)國（中文) | 荷蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 支架系統(tǒng)(商品名：PALMAZ GENESIS on SLALOM 支架系統(tǒng)) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | PALMAZ GENESIS on SLALOM Stent System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/HOL2056-2006《PALMAZ GENESIS on SLALOM 支架系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
