| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2400879號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德國 羅氏診斷有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成成分:由試劑1和試劑2組成。試劑R1: 2－氨基－2－甲基－1－丙醇，pH10.44(30°C)；醋酸鎂；硫酸鋅；N－(2－羥乙基)－氨茶堿甘油脂酸；試劑 R2: 硝基苯磷酸鹽，pH 8.50(25°C)；防腐劑。52667788.cn產(chǎn)品有效期：2-8℃有效期12個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 此試劑盒用于Roche/Hitachi MODULAR P/D分析儀上體外定量測定人血清和血漿中堿性磷酸酶。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.04.12 |
| 有效期截止日 | 2012.04.11 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德國 |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德國 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 堿性磷酸酶診斷試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Alkaline phosphatase |
| 規(guī)格型號 | 試劑R1 12×48ml 試劑R2 6×22ml；試劑R1 6×100ml 試劑R2 3×46ml 試劑R1 5×500ml 試劑R2 5×300ml ；試劑R1 4×765ml 試劑R2 2×325ml 試劑R1 6×66ml 試劑R2 6×16ml；試劑R1 6×267ml 試劑R2 6×71ml 試劑R1 4×653ml 試劑R2 4×146ml |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 0448-2007堿性磷酸酶診斷試劑盒 |
| 附件 | |
