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    國食藥監(jiān)械(進)字2008第3221521號
           

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角膜接觸鏡(商品名:清朗一日)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
角膜接觸鏡(商品名:清朗一日)生產(chǎn)企業(yè):博士倫有限公司,產(chǎn)品標準:進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1640-2008《角膜接觸鏡(商品名:清朗一日)》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:日戴型日拋隱形眼鏡。產(chǎn)品材料為N-乙烯基吡咯烷(NVP)和甲基丙烯酸羥乙酯(HEMA)形成的親水性共聚物(hilafilcon B)。鏡片呈淡蘭色,為操作色。含水量為59%±2%。,透氧系數(shù)Dk為22 x 10-11[cm3O2(STP) x cm]/(s. cm2 .mmHg)(下限-20%,上限不計)。透光率大于92%(濕體)。直徑14.2mm±0.2mm,中心厚度0.09mm~0.21mm。光度范圍+6.50~-9.00D。產(chǎn)品經(jīng)高溫濕熱(蒸汽滅菌)滅菌。,角膜接觸鏡(商品名:清朗一日)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:矯正近視、遠視
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3221521號
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 博士倫有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 日戴型日拋隱形眼鏡。醫(yī)學全在線 產(chǎn)品材料為N-乙烯基吡咯烷(NVP)和甲基丙烯酸羥乙酯(HEMA)形成的親水性共聚物(hilafilcon B)。鏡片呈淡蘭色,為操作色。含水量為59%±2%。,透氧系數(shù)Dk為22 x 10-11[cm3O2(STP) x cm]/(s. cm2 .mmHg)(下限-20%,上限不計)。透光率大于92%(濕體)。直徑14.2mm±0.2mm,中心厚度0.09mm~0.21mm。光度范圍+6.50~-9.00D。產(chǎn)品經(jīng)高溫濕熱(蒸汽滅菌)滅菌。
產(chǎn)品適用范圍 矯正近視、遠視
注冊代理 北京博士倫眼睛護理產(chǎn)品有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 北京博士倫眼睛護理產(chǎn)品有限公司
批準日期 2008.06.04
有效期截止日 2012.06.03
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Bausch & Lomb Incorporated
生產(chǎn)廠地址(中文) 1400 North Goodman Street Rochester,New York 14609
生產(chǎn)場所 Unit 424/425 Industrial Estate, Cork Road Waterford,Ireland ;6-8 Cochrane Square Brucefield Ind. Est. Livingston EH54 9DRand1 Gregory Road Kirkton Campus Livingston EH54 7AN。
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 角膜接觸鏡(商品名:清朗一日)
產(chǎn)品名稱(英文) SoflensDaily Disposable (hilafilcon B) Visibility Tinted Contact Lenses
規(guī)格型號 每日拋棄型
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1640-2008《角膜接觸鏡(商品名:清朗一日)》
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