| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3461900號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由含有牛膠原物質(zhì)的雙絨編織聚酯構(gòu)成。醫(yī)學(xué)全在線52667788.cn 產(chǎn)品伽瑪輻射滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于更換或修補(bǔ)患者動(dòng)脈瘤或閉塞疾病的動(dòng)脈，此外，建議對(duì)需要在術(shù)前或術(shù)中進(jìn)行全身性肝素化處理的病人使用人造血管。 |
| 注冊(cè)代理 | 邁柯唯(上海)醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 邁柯唯(上海)醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.07.10 |
| 有效期截止日 | 2012.07.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | MAQUET CARDIOVASCULAR LLC |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 45 Barbour Pond Drive, Wayne, NJ 07470, 美國(guó) |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 45 Barbour Pond Drive, Wayne, NJ 07470, 美國(guó) |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 雙絨編織人造血管(商品名：Hemashield Platinum) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Double Velour Vascular Graft |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁(yè)。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4007-2008 《雙絨編織人造血管》 |
| 附件 | |
