| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3662451號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 預(yù)塑形微導(dǎo)管為單腔器械，手柄上的路厄氏接頭配件可用于連接附件。預(yù)塑形微導(dǎo)管的外徑帶有Hydrolene親水涂層。預(yù)塑形微導(dǎo)管帶有不透射線(xiàn)性的預(yù)塑形遠(yuǎn)端末端，可分為45度、90度、J形、C形和S形等五種。產(chǎn)品環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 預(yù)塑形微導(dǎo)管預(yù)定用于協(xié)助將造影劑之類(lèi)的診斷劑和閉塞彈簧圈之類(lèi)的治療器械遞送至周邊血管系統(tǒng)、冠狀血管系統(tǒng)和神經(jīng)血管系統(tǒng)。醫(yī)學(xué)全在線(xiàn)52667788.cn |
| 注冊(cè)代理 | 波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.08.21 |
| 有效期截止日 | 2012.08.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | Boston Scientific Corporation |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 47900 Bayside Parkway, Fremont, CA 94538-6515, 美國(guó); Business & Technology Park, Model Farm Road, Cork, 愛(ài)爾蘭 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 預(yù)塑形微導(dǎo)管(商品名：Excelsior ) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Pre-Shaped Microcatheter |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0611-2005《預(yù)塑形微導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
