| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3772446號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 導絲為帶有ICE親水涂層的易控、聚合物末端導絲。導絲芯絲為不銹鋼絲，外層為聚四氟乙烯涂層，導絲末端接有逐漸變細的鎳鈦諾金屬絲。醫(yī)學全.在線52667788.cn 產(chǎn)品環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品設計用于在經(jīng)皮經(jīng)脈冠狀動脈成形術(shù)(PTCA)和/或經(jīng)皮強內(nèi)動脈成形術(shù)(PTA)期間方便球囊擴張導管或其他介入治療器械的放置操作。 |
| 注冊代理 | 波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構(gòu) | 波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2008.08.21 |
| 有效期截止日 | 2012.08.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Boston Scientific Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | One Boston Scientific Place, Natick, MA01760-1537 |
| 生產(chǎn)場所 | 8600 NW 41st Street, Miami, FL 33166-6202, 美國 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 導絲(商品名：PT2) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | PT2 Guide Wire |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 802-77-2004《導絲》 |
| 附件 | |
