| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3232327號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 超聲診斷儀由診斷儀主機(jī)、探頭、電源線組成。醫(yī)學(xué)全在.線52667788.cn 最低顯示硬度:1.5kPa,最高顯示硬度:75kPa,硬度測量精度:±0.5kPa。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 超聲診斷儀用于檢測肝臟硬度，輔助肝硬化的診斷。 |
| 注冊代理 | 法國愛科森有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 法國愛科森有限公司北京代表處、內(nèi)蒙古福瑞醫(yī)療器械有限責(zé)任公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.08.19 |
| 有效期截止日 | 2012.08.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | ECHOSENS |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 42 rue Monge 75005 PARIS FRANCE |
| 生產(chǎn)場所 | 42 rue Monge 75005 PARIS FRANCE |
| 生產(chǎn)國（中文) | 法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 超聲診斷儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | FibroScan |
| 規(guī)格型號 | FIBROSCAN 502 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 4085-2008 《超聲診斷儀》 |
| 附件 | |
