| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3450239號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要由聚碳酸酯外殼(保護(hù)帽)、硅膠O型圈、聚氨酯密封材料及中空聚砜膜毛細(xì)管組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于血液透析，血液濾過和血液透析濾過治療。醫(yī)學(xué)全在.線52667788.cn 只能一次性使用。 |
| 注冊代理 | 貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.02.13 |
| 有效期截止日 | 2012.02.13 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“B. Braun Medizintechnologie GmbH”變更為“B.Braun Avitum AG”，注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3450239號”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3450239號(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2008.08.13 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | B.Braun Avitum AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Schwarzenberger Weg 73-79, 34212 Melsungen |
| 生產(chǎn)場所 | Juri Gagarin Strasse 13, 01454 Radeberg, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 聚砜膜透析器(商品名：Diacap) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Diacap α Polysulfone Hemodialyzers |
| 規(guī)格型號 | 高通量系列：72036220((HI PS 10)，72036300(HI PS 12)，72036490(HI PS 15)，72036570(HI PS 18)，72036650(HI PS 20)。低通量系列：72035250(LO PS 10)，72035330(LO PS 12)，72035410(LO PS 15)，72035500(LO PS 18)，72035680(LO PS 20)。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0110-2007《聚砜膜透析器》 |
| 附件 | |
